- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06432361
Ressursfordeling for alkohol
Totalt 150 unge voksne (alder 21-29) vil bli randomisert til å motta en kort alkoholintervensjon (ment å redusere alkoholrelatert ressursallokering (f.eks. tid og penger brukt på alkohol), alkoholforbruk og alkoholrelaterte konsekvenser) eller en vurdering kun kontrollbetingelse.
Alle deltakere vil fullføre en 3 ukers overvåkingsperiode med daglige undersøkelser som vurderer tid brukt i ulike domener, alkoholbruk, personlige mål og penger brukt på alkohol- og rusfrie aktiviteter. De i intervensjonstilstand vil motta ukentlig personlig informasjon som oppsummerer forrige ukes ressursallokering.
Alle deltakere vil gjennomføre en 1 og 3 måneders oppfølgingsundersøkelse. Deltakere kan tjene opptil $126 for å fullføre alle studiekomponenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Cadigan, PhD
- Telefonnummer: 206-543-5689
- E-post: cadiganj@uw.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) 21-29 år gammel, 2) bor i WA-staten, 3) rapporterer å ha drukket 2+ dager per uke, i gjennomsnitt de siste seks månedene, 4) rapporterer 4+ episoder med mye drikking (4+/5+ for kvinner /men) den siste måneden,
Ekskluderingskriterier:
- 1) for tiden påmeldt en 4-årig høyskole, 2) for tiden i eller søker behandling for alkoholbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ressursfordelingsintervensjon
Deltakerne vil fullføre en 3 ukers overvåkingsperiode med daglige undersøkelser som vurderer tid brukt i ulike domener i løpet av tiden, alkoholbruk, personlige mål og penger brukt på alkohol- og rusfrie aktiviteter. Hver daglig undersøkelse bør ikke ta mer enn 5 minutter å fullføre. De i intervensjonstilstanden vil motta ukentlig personlig informasjon som oppsummerer forrige ukes ressursallokering (f.eks. personlig informasjon om hvordan de brukte tid og penger) i forhold til deres personlige mål, interesser og alkoholbruk. De vil også se en oppsummering av hvordan de brukte tid og penger i forhold til de fastsatte målene for uken. Informasjonen i intervensjonstilbakemeldingen vil bli hentet fra deltakernes svar på de daglige undersøkelsene om hvordan de brukte tid og penger hver dag. Gjennomgang av intervensjonstilbakemeldingen bør ikke ta mer enn 10 minutter. |
De i intervensjonstilstanden vil motta ukentlig personlig informasjon som oppsummerer forrige ukes ressursallokering (f.eks. personlig informasjon om hvordan de brukte tid og penger) i forhold til deres personlige mål, interesser og alkoholbruk.
De vil også se en oppsummering av hvordan de brukte tid og penger i forhold til de fastsatte målene for uken. Informasjonen i intervensjonstilbakemeldingen vil bli hentet fra deltakernes svar på de daglige undersøkelsene om hvordan de brukte tid og penger hver dag.
Gjennomgang av intervensjonstilbakemeldingen bør ikke ta mer enn 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Vurdering kun kontroll
Deltakerne vil fullføre en 3 ukers overvåkingsperiode med daglige undersøkelser som vurderer tid brukt i ulike domener i løpet av tiden, alkoholbruk, personlige mål og penger brukt på alkohol- og rusfrie aktiviteter.
Hver daglig undersøkelse bør ikke ta mer enn 5 minutter å fullføre.
|
deltakerne vil fullføre en 3 ukers overvåkingsperiode med daglige undersøkelser som vurderer tid brukt i ulike domener i løpet av tiden, alkoholbruk, personlige mål og penger brukt på alkohol- og rusfrie aktiviteter.
Hver daglig undersøkelse bør ikke ta mer enn 5 minutter å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard drikker som inneholder alkohol-
Tidsramme: siste 1 måned
|
Vi vil vurdere antall standarddrikker som inneholder alkohol i en typisk uke samlet på Daily Drinking Questionnaire DDQ; Collins et al., 1985; Kivlahan et al., 1990)
|
siste 1 måned
|
|
Alkoholrelaterte problemer
Tidsramme: siste 1 måned
|
Vi vil vurdere antall alkoholrelaterte konsekvenser som oppleves ved å bruke Rutgers Alcohol Problem Index.
|
siste 1 måned
|
|
Etterspørsel etter alkohol
Tidsramme: siste 1 måned
|
Alkoholetterspørsel vil bli vurdert med Alkoholkjøpsoppgaven.
|
siste 1 måned
|
|
Tidsfordeling
Tidsramme: siste 1 måned
|
Tidsfordeling vil bli vurdert (Murphy et al.,2012) hvor deltakerne i gjennomsnitt vil angi hvor mange timer de bruker i en typisk uke på ulike domener inkludert alkoholrelaterte domener.
|
siste 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Cadigan, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00018018
- 1R34AA029478-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .