- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06432361
Toewijzing van middelen voor alcohol
In totaal zullen 150 jonge volwassenen (21-29 jaar) worden gerandomiseerd om een korte alcoholinterventie te krijgen (bedoeld om de toewijzing van alcoholgerelateerde middelen (bijvoorbeeld tijd en geld besteed aan alcohol), alcoholgebruik en alcoholgerelateerde gevolgen te verminderen) of een beoordelings-slechts-controleconditie.
Alle deelnemers voltooien een monitoringperiode van drie weken met dagelijkse enquêtes waarin de tijd wordt beoordeeld die wordt besteed aan verschillende domeinen, het alcoholgebruik, persoonlijke doelen en het geld dat wordt besteed aan alcohol- en middelenvrije activiteiten. Degenen in de interventieconditie ontvangen wekelijks gepersonaliseerde informatie met een samenvatting van de toewijzing van middelen van de voorgaande week.
Alle deelnemers vullen een vervolgonderzoek na 1 en 3 maanden in. Deelnemers kunnen tot $ 126 verdienen voor het voltooien van alle studieonderdelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer Cadigan, PhD
- Telefoonnummer: 206-543-5689
- E-mail: cadiganj@uw.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) 21-29 jaar oud, 2) woonachtig in de staat WA, 3) geeft aan gemiddeld meer dan 2 dagen per week te drinken in de afgelopen zes maanden, 4) meldt meer dan 4 keer zwaar drinken (4+/5+ voor vrouwen /men) in de afgelopen maand,
Uitsluitingscriteria:
- 1) momenteel ingeschreven aan een 4-jarige universiteit, 2) momenteel in behandeling of op zoek naar behandeling voor alcoholgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor toewijzing van middelen
Deelnemers voltooien een monitoringperiode van drie weken met dagelijkse enquêtes waarin de tijd wordt beoordeeld die in de loop van de tijd op verschillende domeinen wordt doorgebracht, het alcoholgebruik, persoonlijke doelen en het geld dat wordt besteed aan alcohol- en middelenvrije activiteiten. Het invullen van elke dagelijkse enquête mag niet langer dan 5 minuten duren. Degenen in de interventieconditie ontvangen wekelijks gepersonaliseerde informatie met een samenvatting van de toewijzing van middelen van de voorgaande week (bijvoorbeeld gepersonaliseerde informatie over hoe ze hun tijd en geld hebben besteed) in relatie tot hun persoonlijke doelen, interesses en alcoholgebruik. Ze zien ook een samenvatting van hoe ze hun tijd en geld hebben besteed in relatie tot hun gestelde doelen voor de week. De informatie in de interventiefeedback wordt verkregen uit de antwoorden van de deelnemers op de dagelijkse enquêtes over hoe zij hun tijd en geld elke dag besteden. Het beoordelen van de interventiefeedback mag niet langer dan 10 minuten duren. |
Degenen in de interventieconditie ontvangen wekelijks gepersonaliseerde informatie met een samenvatting van de toewijzing van middelen van de voorgaande week (bijvoorbeeld gepersonaliseerde informatie over hoe ze hun tijd en geld hebben besteed) in relatie tot hun persoonlijke doelen, interesses en alcoholgebruik.
Ze zullen ook een samenvatting zien van hoe ze hun tijd en geld hebben besteed in relatie tot hun gestelde doelen voor de week. De informatie in de interventiefeedback zal worden verkregen uit de antwoorden van de deelnemers op de dagelijkse enquêtes over hoe ze hun tijd en geld elke dag hebben besteed.
Het beoordelen van de interventiefeedback mag niet langer dan 10 minuten duren.
|
|
Actieve vergelijker: Beoordeling alleen controle
Deelnemers voltooien een monitoringperiode van drie weken met dagelijkse enquêtes waarin de tijd wordt beoordeeld die in de loop van de tijd op verschillende domeinen wordt doorgebracht, het alcoholgebruik, persoonlijke doelen en het geld dat wordt besteed aan alcohol- en middelenvrije activiteiten.
Het invullen van elke dagelijkse enquête mag niet langer dan 5 minuten duren.
|
deelnemers voltooien een monitoringperiode van drie weken met dagelijkse enquêtes waarin de tijd wordt beoordeeld die in de loop van de tijd op verschillende domeinen wordt doorgebracht, het alcoholgebruik, persoonlijke doelen en het geld dat wordt besteed aan alcohol- en middelenvrije activiteiten.
Het invullen van elke dagelijkse enquête mag niet langer dan 5 minuten duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaarddranken met alcohol-
Tijdsspanne: afgelopen 1 maand
|
We zullen het aantal standaarddrankjes met alcohol in een typische week beoordelen, verzameld op de Daily Drinking Questionnaire DDQ; Collins et al., 1985; Kivlahan et al., 1990)
|
afgelopen 1 maand
|
|
Alcoholgerelateerde problemen
Tijdsspanne: afgelopen 1 maand
|
We zullen het aantal ervaren alcoholgerelateerde gevolgen beoordelen met behulp van de Rutgers Alcohol Problem Index.
|
afgelopen 1 maand
|
|
Alcoholvraag
Tijdsspanne: afgelopen 1 maand
|
De vraag naar alcohol wordt beoordeeld met de Alcoholaankooptaak.
|
afgelopen 1 maand
|
|
Tijdsbesteding
Tijdsspanne: afgelopen 1 maand
|
De tijdsbesteding zal worden beoordeeld (Murphy et al., 2012), waarbij deelnemers gemiddeld zullen aangeven hoeveel uur ze in een typische week doorbrengen in verschillende domeinen, waaronder alcoholgerelateerde domeinen.
|
afgelopen 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Cadigan, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00018018
- 1R34AA029478-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .