- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06432361
Przydział zasobów na alkohol
Łącznie 150 młodych dorosłych (w wieku 21–29 lat) zostanie losowo przydzielonych do krótkiej interwencji alkoholowej (mającej na celu ograniczenie alokacji zasobów związanych z alkoholem (np. czasu i pieniędzy wydawanych na alkohol), spożycia alkoholu i konsekwencji związanych z alkoholem) lub warunek kontrolny składający się wyłącznie z oceny.
Wszyscy uczestnicy przejdą 3-tygodniowy okres monitorowania, składający się z codziennych ankiet oceniających czas spędzony w różnych dziedzinach, spożycie alkoholu, cele osobiste oraz pieniądze wydane na zajęcia wolne od alkoholu i substancji. Osoby objęte interwencją będą co tydzień otrzymywać spersonalizowane informacje podsumowujące alokację zasobów z poprzedniego tygodnia.
Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę uzupełniającą trwającą 1 i 3 miesiące. Uczestnicy mogą zarobić do 126 dolarów za ukończenie wszystkich elementów badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Cadigan, PhD
- Numer telefonu: 206-543-5689
- E-mail: cadiganj@uw.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) 21-29 lat, 2) mieszkają na terenie stanu Waszyngton, 3) zgłaszają picie średnio ponad 2 dni w tygodniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, 4) zgłaszają ponad 4 epizody intensywnego picia (4+/5+ w przypadku kobiet /mężczyźni) w ciągu ostatniego miesiąca,
Kryteria wyłączenia:
- 1) aktualnie studiuje 4-letnią szkołę wyższą, 2) aktualnie uczestniczy w leczeniu alkoholizmu lub stara się o leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja alokacji zasobów
Uczestnicy przejdą 3-tygodniowy okres monitorowania codziennych ankiet oceniających czas spędzony w różnych obszarach w tym czasie, spożycie alkoholu, cele osobiste oraz pieniądze wydane na zajęcia wolne od alkoholu i substancji. Wypełnienie każdej codziennej ankiety nie powinno zająć więcej niż 5 minut. Osoby objęte interwencją będą co tydzień otrzymywać spersonalizowane informacje podsumowujące alokację zasobów z poprzedniego tygodnia (np. spersonalizowane informacje o tym, jak spędzały czas i pieniądze) w odniesieniu do ich osobistych celów, zainteresowań i spożycia alkoholu. Zobaczą także podsumowanie tego, jak spędzili czas i pieniądze w odniesieniu do wyznaczonych celów na dany tydzień. Informacje zawarte w opiniach interwencyjnych zostaną uzyskane z odpowiedzi uczestników na codzienne ankiety dotyczące tego, jak spędzali swój czas i pieniądze każdego dnia. Przegląd informacji zwrotnych dotyczących interwencji nie powinien zająć więcej niż 10 minut. |
Osoby objęte interwencją będą co tydzień otrzymywać spersonalizowane informacje podsumowujące alokację zasobów z poprzedniego tygodnia (np. spersonalizowane informacje o tym, jak spędzały czas i pieniądze) w odniesieniu do ich osobistych celów, zainteresowań i spożycia alkoholu.
Zobaczą także podsumowanie tego, jak spędzili czas i pieniądze w odniesieniu do wyznaczonych celów na tydzień. Informacje zawarte w informacjach zwrotnych dotyczących interwencji zostaną uzyskane z odpowiedzi uczestników na codzienne ankiety dotyczące tego, jak spędzali swój czas i pieniądze każdego dnia.
Przegląd informacji zwrotnych dotyczących interwencji nie powinien zająć więcej niż 10 minut.
|
|
Aktywny komparator: Ocena tylko kontrola
Uczestnicy przejdą 3-tygodniowy okres monitorowania codziennych ankiet oceniających czas spędzony w różnych obszarach w tym czasie, spożycie alkoholu, cele osobiste oraz pieniądze wydane na zajęcia wolne od alkoholu i substancji.
Wypełnienie każdej codziennej ankiety nie powinno zająć więcej niż 5 minut.
|
uczestnicy przejdą 3-tygodniowy okres monitorowania, składający się z codziennych ankiet oceniających czas spędzony w tym czasie w różnych dziedzinach, spożycie alkoholu, cele osobiste oraz pieniądze wydane na zajęcia wolne od alkoholu i substancji.
Wypełnienie każdej codziennej ankiety nie powinno zająć więcej niż 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowe napoje zawierające alkohol-
Ramy czasowe: ostatni 1 miesiąc
|
Ocenimy liczbę standardowych napojów zawierających alkohol w typowym tygodniu, zebraną w Dziennym Kwestionariuszu Spożycia DDQ; Collins i in., 1985; Kivlahan i in., 1990)
|
ostatni 1 miesiąc
|
|
Problemy związane z alkoholem
Ramy czasowe: ostatni 1 miesiąc
|
Liczbę doświadczanych konsekwencji związanych z alkoholem ocenimy za pomocą Indeksu Problemów Alkoholowych Rutgersa.
|
ostatni 1 miesiąc
|
|
Zapotrzebowanie na alkohol
Ramy czasowe: ostatni 1 miesiąc
|
Zapotrzebowanie na alkohol będzie oceniane za pomocą Zadania Zakupu Alkoholu.
|
ostatni 1 miesiąc
|
|
Przydział czasu
Ramy czasowe: ostatni 1 miesiąc
|
Oceniony zostanie przydział czasu (Murphy i in., 2012), podczas którego uczestnicy wskażą średnio, ile godzin w typowym tygodniu spędzają w różnych dziedzinach, w tym związanych z alkoholem.
|
ostatni 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Cadigan, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00018018
- 1R34AA029478-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .