- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06432361
Ressourceallokering til alkohol
I alt 150 unge voksne (i alderen 21-29) vil blive randomiseret til at modtage en kort alkoholintervention (som har til hensigt at reducere alkoholrelateret ressourceallokering (f.eks. tid og penge brugt på alkohol), alkoholforbrug og alkoholrelaterede konsekvenser) eller en vurdering alene kontrolbetingelse.
Alle deltagere vil gennemføre en 3 ugers overvågningsperiode med daglige undersøgelser, der vurderer tid brugt på forskellige domæner, alkoholforbrug, personlige mål og penge brugt på alkohol- og stoffrie aktiviteter. Personer i interventionstilstanden vil modtage ugentlige personlig information, der opsummerer den foregående uges ressourceallokering.
Alle deltagere vil udfylde en 1 og 3 måneders opfølgningsundersøgelse. Deltagere kan tjene op til $126 for at gennemføre alle studiekomponenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Cadigan, PhD
- Telefonnummer: 206-543-5689
- E-mail: cadiganj@uw.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1)21-29 år gammel, 2) bor i WA-staten, 3) rapporterer at have drukket 2+ dage om ugen i gennemsnit inden for de sidste seks måneder, 4) rapporterer 4+ episoder med stort drikkeri (4+/5+ for kvinder /mænd) inden for den seneste måned,
Ekskluderingskriterier:
- 1) i øjeblikket indskrevet på et 4-årigt college, 2) i øjeblikket i eller søger behandling for alkoholbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ressourceallokeringsintervention
Deltagerne vil gennemføre en 3 ugers overvågningsperiode med daglige undersøgelser, der vurderer tid brugt på forskellige domæner i løbet af tiden, alkoholforbrug, personlige mål og penge brugt på alkohol- og stoffrie aktiviteter. Hver daglig undersøgelse bør ikke tage længere end 5 minutter at gennemføre. Personer i interventionstilstanden vil modtage ugentlig personlig information, der opsummerer den foregående uges ressourceallokering (f.eks. personlig information om, hvordan de brugte deres tid og penge) i forhold til deres personlige mål, interesser og alkoholforbrug. De vil også se en oversigt over, hvordan de brugte deres tid og penge i forhold til deres opstillede mål for ugen. Oplysningerne i interventionsfeedbacken vil blive hentet fra deltagernes svar på de daglige undersøgelser om, hvordan de brugte deres tid og penge hver dag. Gennemgang af interventionsfeedbacken bør ikke tage længere end 10 minutter. |
Personer i interventionstilstanden vil modtage ugentlig personlig information, der opsummerer den foregående uges ressourceallokering (f.eks. personlig information om, hvordan de brugte deres tid og penge) i forhold til deres personlige mål, interesser og alkoholforbrug.
De vil også se en oversigt over, hvordan de brugte deres tid og penge i forhold til deres fastsatte mål for ugen. Informationen i interventionsfeedbacken vil blive hentet fra deltagernes svar på de daglige undersøgelser om, hvordan de brugte deres tid og penge hver dag.
Gennemgang af interventionsfeedbacken bør ikke tage længere end 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Vurdering kun kontrol
Deltagerne vil gennemføre en 3 ugers overvågningsperiode med daglige undersøgelser, der vurderer tid brugt på forskellige domæner i løbet af tiden, alkoholforbrug, personlige mål og penge brugt på alkohol- og stoffrie aktiviteter.
Hver daglig undersøgelse bør ikke tage længere end 5 minutter at gennemføre.
|
Deltagerne vil gennemføre en 3 ugers overvågningsperiode med daglige undersøgelser, der vurderer tid brugt på forskellige domæner i løbet af tiden, alkoholforbrug, personlige mål og penge brugt på alkohol- og stoffrie aktiviteter.
Hver daglig undersøgelse bør ikke tage længere end 5 minutter at gennemføre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standarddrikke indeholdende alkohol-
Tidsramme: sidste 1 måned
|
Vi vil vurdere antallet af standarddrikke, der indeholder alkohol i en typisk uge indsamlet på Daily Drinking Questionnaire DDQ; Collins et al., 1985; Kivlahan et al., 1990)
|
sidste 1 måned
|
|
Alkoholrelaterede problemer
Tidsramme: sidste 1 måned
|
Vi vil vurdere antallet af alkoholrelaterede konsekvenser oplevet ved hjælp af Rutgers Alcohol Problem Index.
|
sidste 1 måned
|
|
Efterspørgsel efter alkohol
Tidsramme: sidste 1 måned
|
Alkoholefterspørgsel vil blive vurderet med Alkoholkøbsopgaven.
|
sidste 1 måned
|
|
Tidsfordeling
Tidsramme: sidste 1 måned
|
Tidsallokering vil blive vurderet (Murphy et al.,2012), hvor deltagerne i gennemsnit vil angive, hvor mange timer de bruger i en typisk uge på forskellige domæner, herunder alkoholrelaterede domæner.
|
sidste 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Cadigan, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00018018
- 1R34AA029478-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .