Účinek 10 opakování hlubokých dechových cvičení
26. května 2024 aktualizováno: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University
Vliv 10 opakování hlubokých dechových cvičení ve srovnání se 3 opakováními hlubokých dechových cvičení na kvalitu spánku pacientů po kardiochirurgické operaci
Cílem této klinické studie je naučit se a posoudit vliv 10 opakování hlubokých dechových cvičení každé 3 hodiny ve srovnání se 3 opakováními hlubokých dechových cvičení na kvalitu spánku pacientů po operaci srdce.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jak ovlivní 10 opakování hlubokých dechových cvičení každé 3 hodiny kvalitu spánku pacientů po operaci srdce?
Vědci budou porovnávat 10 opakování hlubokých dechových cvičení každé 3 hodiny se 3 opakováními hlubokých dechových cvičení, aby zjistili, zda 10 opakování hlubokých dechových cvičení každé 3 hodiny funguje na zlepšení kvality spánku.
Účastníci budou:
- Respondenti v intervenční skupině prováděli 10 opakování hlubokých dechových cvičení každé 3 hodiny po dobu 3 dnů.
- Respondenti v kontrolní skupině prováděli 3 opakování hlubokých dechových cvičení po dobu 3 dnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- Výzkumníci provedli nábor, když pacient podstoupil operaci.
- Výzkumníci určují potenciální respondenty, kteří splňují kritéria pro zařazení.
- Výzkumníci vysvětlují potenciálním respondentům postupy, cíle, přínosy a rizika prováděného výzkumu.
- Výzkumníci poskytují potenciálním respondentům čas a příležitost k potvrzení výzkumných postupů.
- Výzkumník poskytl list informovaného souhlasu jako formu souhlasu respondentů s jejich zapojením do výzkumu.
- Výzkumníci určují respondenty pro intervenční a kontrolní skupiny.
- Respondenti provedou předběžný test. Pretest byl administrován podáním spánkových charakteristik a dotazníku kvality.
- Výzkumníci poskytují pacientům edukaci o postupech cvičení hlubokého dýchání.
- Respondenti v intervenční skupině prováděli hluboké dechová cvičení s 10 opakováními každé 3 hodiny po dobu 3 dnů. Respondenti v kontrolní skupině provedli 3 opakování hlubokých dechových cvičení.
- Respondenti jsou v procesu implementace sledováni pomocí monitorovacího formuláře.
- Respondenti, kteří dokončili cvičení, provedou po testu hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11420
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci, a to jak na pumpě, tak i mimo ni.
- Hemodynamický stav pacienta je stabilní.
- Více než rovných 18 let.
- Dokáže komunikovat, číst a psát v indonéštině.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají léky na spaní nebo sedativní terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina, která provádí zásah studované léčby
|
Respondenti v intervenční skupině prováděli 10 opakování hlubokých dechových cvičení každé 3 hodiny po dobu 3 dnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina, která se obvykle starala
|
Respondenti v kontrolní skupině prováděli 3 opakování hlubokých dechových cvičení po dobu 3 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 30 minut
|
Kvalita spánku, kterou zažívají pacienti po operaci srdce
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Indra G Pamungkas, Master, Indonesia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DP.04.03/KEP071/EC027/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .