- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06435715
Die Wirkung von 10 Wiederholungen von Atemübungen
Die Auswirkung von 10 Wiederholungen von Atemübungen im Vergleich zu 3 Wiederholungen von Atemübungen auf die Schlafqualität von Patienten nach Herzoperationen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von 10 Wiederholungen von Atemübungen alle 3 Stunden im Vergleich zu 3 Wiederholungen von Atemübungen auf die Schlafqualität von Patienten nach einer Herzoperation zu lernen und zu bewerten.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie wirken sich 10 Wiederholungen von Atemübungen alle 3 Stunden auf die Schlafqualität von Patienten nach einer Herzoperation aus?
Die Forscher werden 10 Wiederholungen von Atemübungen alle 3 Stunden mit 3 Wiederholungen von Atemübungen alle 3 Stunden vergleichen, um zu sehen, ob 10 Wiederholungen von Atemübungen alle 3 Stunden zur Verbesserung der Schlafqualität beitragen.
Die Teilnehmer werden:
- Die Befragten der Interventionsgruppe führten 3 Tage lang alle 3 Stunden 10 Wiederholungen von Atemübungen durch.
- Die Befragten der Kontrollgruppe führten drei Tage lang drei Wiederholungen von Atemübungen durch.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Forscher führten die Rekrutierung durch, nachdem der Patient operiert worden war.
- Forscher ermitteln potenzielle Befragte, die die Einschlusskriterien erfüllen.
- Forscher erklären potenziellen Befragten die Verfahren, Ziele, Vorteile und Risiken der durchgeführten Forschung.
- Forscher bieten potenziellen Befragten Zeit und Gelegenheit, Forschungsverfahren zu bestätigen.
- Der Forscher legte eine Einwilligungserklärung als Form der Zustimmung des Befragten zu seiner Beteiligung an der Forschung vor.
- Forscher ermitteln Befragte für die Interventions- und Kontrollgruppen.
- Die Befragten führen einen Vortest durch. Der Vortest wurde mithilfe eines Fragebogens zu Schlafeigenschaften und -qualität durchgeführt.
- Forscher informieren Patienten über Verfahren zur Tiefenatmung.
- Die Befragten der Interventionsgruppe führten 3 Tage lang alle 3 Stunden Atemübungen mit 10 Wiederholungen durch. Die Befragten der Kontrollgruppe führten drei Wiederholungen von Atemübungen durch.
- Die Befragten werden im Umsetzungsprozess mithilfe eines Überwachungsformulars überwacht.
- Die Teilnehmer, die die Übung abgeschlossen haben, führen nach dem Test eine Beurteilung durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, sowohl mit als auch außerhalb der Pumpe.
- Der hämodynamische Zustand des Patienten ist stabil.
- Mehr als gleich 18 Jahre alt.
- Kann auf Indonesisch kommunizieren, lesen und schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Schlafmittel oder eine Beruhigungstherapie erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Gruppe, die die Intervention der untersuchten Behandlung durchführt
|
Die Befragten der Interventionsgruppe führten 3 Tage lang alle 3 Stunden 10 Wiederholungen von Atemübungen durch.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die sich wie üblich darum gekümmert hat
|
Die Befragten der Kontrollgruppe führten drei Tage lang drei Wiederholungen von Atemübungen durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Schlafqualität von Patienten nach einer Herzoperation
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Indra G Pamungkas, Master, Indonesia University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DP.04.03/KEP071/EC027/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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