- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06435715
Efekt 10 powtórzeń ćwiczeń głębokiego oddychania
Wpływ 10 powtórzeń ćwiczeń głębokiego oddychania w porównaniu z 3 powtórzeniami ćwiczeń głębokiego oddychania na jakość snu pacjentów po operacji serca
Celem tego badania klinicznego jest poznanie i ocena wpływu 10 powtórzeń ćwiczeń głębokiego oddychania co 3 godziny w porównaniu z 3 powtórzeniami ćwiczeń głębokiego oddychania na jakość snu pacjentów po operacji serca.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jak 10 powtórzeń ćwiczeń głębokiego oddychania co 3 godziny wpływa na jakość snu pacjentów po operacji serca?
Naukowcy porównają 10 powtórzeń ćwiczeń głębokiego oddychania co 3 godziny z 3 powtórzeniami ćwiczeń głębokiego oddychania, aby sprawdzić, czy 10 powtórzeń ćwiczeń głębokiego oddychania co 3 godziny poprawia jakość snu.
Uczestnicy będą:
- Respondenci w grupie interwencyjnej wykonywali 10 powtórzeń ćwiczeń głębokiego oddychania co 3 godziny przez 3 dni.
- Respondenci w grupie kontrolnej wykonywali 3 powtórzenia ćwiczeń głębokiego oddychania przez 3 dni.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Naukowcy przeprowadzili rekrutację, gdy pacjent przeszedł operację.
- Badacze wyznaczają potencjalnych respondentów, którzy spełniają kryteria włączenia.
- Badacze wyjaśniają potencjalnym respondentom procedury, cele, korzyści i ryzyko związane z prowadzonym badaniem.
- Badacze zapewniają potencjalnym respondentom czas i możliwość potwierdzenia procedur badawczych.
- Badacz dostarczył arkusz świadomej zgody jako formę zgody respondenta na udział w badaniu.
- Badacze wyznaczają respondentów do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
- Respondenci przeprowadzają test wstępny. Test wstępny przeprowadzono poprzez wypełnienie kwestionariusza charakterystyki i jakości snu.
- Naukowcy zapewniają pacjentom edukację dotyczącą procedur ćwiczeń głębokiego oddychania.
- Respondenci w grupie interwencyjnej wykonywali ćwiczenia głębokiego oddychania z 10 powtórzeniami co 3 godziny przez 3 dni. Respondenci w grupie kontrolnej wykonali 3 powtórzenia ćwiczeń głębokiego oddychania.
- Respondenci są monitorowani w procesie realizacji za pomocą formularza monitorującego.
- Respondenci, którzy ukończyli ćwiczenie, przeprowadzą ocenę po teście.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 11420
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną, zarówno z pompą, jak i bez niej.
- Stan hemodynamiczny pacjenta jest stabilny.
- Więcej niż równo 18 lat.
- Potrafi komunikować się, czytać i pisać po indonezyjsku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący leki nasenne lub uspokajające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa, która przeprowadza interwencję w ramach badanego leczenia
|
Respondenci w grupie interwencyjnej wykonywali 10 powtórzeń ćwiczeń głębokiego oddychania co 3 godziny przez 3 dni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa, która zwykle się tym przejmowała
|
Respondenci w grupie kontrolnej wykonywali 3 powtórzenia ćwiczeń głębokiego oddychania przez 3 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Jakość snu odczuwana przez pacjentów po operacji serca
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Indra G Pamungkas, Master, Indonesia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DP.04.03/KEP071/EC027/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .