- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435715
10 syvän hengitysharjoituksen toiston vaikutus
10 syvän hengitysharjoituksen toiston vaikutus sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden unen laatuun verrattuna kolmeen syvän hengitysharjoituksen toistoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia ja arvioida 10 syvähengitysharjoituksen toiston 3 tunnin välein verrattuna kolmen syvän hengitysharjoituksen toiston vaikutusta potilaiden unen laatuun sydänleikkauksen jälkeen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Miten 10 syvähengitysharjoituksen toistoa 3 tunnin välein vaikuttaa potilaiden unen laatuun sydänleikkauksen jälkeen?
Tutkijat vertaavat 10 syvähengitysharjoituksen toistoa 3 tunnin välein kolmeen syvähengitysharjoituksen toistoon nähdäkseen, parantaako unen laatua 10 syvähengitysharjoituksen toistoa 3 tunnin välein.
Osallistujat:
- Interventioryhmän vastaajat suorittivat 10 toistoa syvähengitysharjoituksia 3 tunnin välein 3 päivän ajan.
- Kontrolliryhmän vastaajat suorittivat 3 toistoa syvähengitysharjoituksia 3 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkijat suorittivat rekrytoinnin, kun potilas oli joutunut leikkaukseen.
- Tutkijat määrittävät mahdolliset vastaajat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
- Tutkijat selittävät mahdollisille vastaajille suoritettavan tutkimuksen menettelytavat, tavoitteet, hyödyt ja riskit.
- Tutkijat tarjoavat potentiaalisille vastaajille aikaa ja mahdollisuuksia vahvistaa tutkimusmenettelyt.
- Tutkija toimitti tietoisen suostumuslomakkeen, jolla vastaaja suostui osallistumaan tutkimukseen.
- Tutkijat määrittävät interventio- ja kontrolliryhmien vastaajat.
- Vastaajat tekevät esitestin. Esitesti suoritettiin antamalla unen ominaisuuksia ja laatua koskeva kyselylomake.
- Tutkijat tarjoavat potilaille koulutusta syvähengitysharjoitusmenetelmistä.
- Interventioryhmän vastaajat suorittivat syvähengitysharjoituksia 10 toistolla 3 tunnin välein 3 päivän ajan. Kontrolliryhmän vastaajat tekivät 3 toistoa syvähengitysharjoituksia.
- Vastaajia seurataan toteutusprosessissa seurantalomakkeella.
- Harjoituksen suorittaneet vastaajat suorittavat testin jälkeen arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty sydänleikkaus, sekä pumpun päällä että pois päältä.
- Potilaan hemodynaaminen tila on vakaa.
- Yli 18-vuotias.
- Pystyy kommunikoimaan, lukemaan ja kirjoittamaan indonesiaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat unilääkettä tai rauhoittavaa hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä, joka suorittaa tutkittavan hoidon interventiota
|
Interventioryhmän vastaajat suorittivat 10 toistoa syvähengitysharjoituksia 3 tunnin välein 3 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmä, joka piti tavallisesti huolta
|
Kontrolliryhmän vastaajat suorittivat 3 toistoa syvähengitysharjoituksia 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaiden unen laatu sydänleikkauksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Indra G Pamungkas, Master, Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP.04.03/KEP071/EC027/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .