- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06435715
O efeito de 10 repetições de exercícios de respiração profunda
O efeito de 10 repetições de exercícios de respiração profunda em comparação com 3 repetições de exercícios de respiração profunda na qualidade do sono de pacientes pós-cirurgia cardíaca
O objetivo deste ensaio clínico é aprender e avaliar o efeito de 10 repetições de exercícios de respiração profunda a cada 3 horas em comparação com 3 repetições de exercícios de respiração profunda na qualidade do sono de pacientes após cirurgia cardíaca.
As principais questões que pretende responder são:
Como 10 repetições de exercícios de respiração profunda a cada 3 horas afetam a qualidade do sono dos pacientes após cirurgia cardíaca?
Os pesquisadores irão comparar 10 repetições de exercícios de respiração profunda a cada 3 horas com 3 repetições de exercícios de respiração profunda para ver se 10 repetições de exercícios de respiração profunda a cada 3 horas funcionam para melhorar a qualidade do sono.
Os participantes irão:
- Os entrevistados do grupo de intervenção realizaram 10 repetições de exercícios de respiração profunda a cada 3 horas durante 3 dias.
- Os entrevistados do grupo controle realizaram 3 repetições de exercícios de respiração profunda durante 3 dias.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- Os pesquisadores realizaram o recrutamento quando o paciente foi submetido à cirurgia.
- Os pesquisadores determinam os potenciais entrevistados que atendem aos critérios de inclusão.
- Os pesquisadores explicam aos potenciais entrevistados os procedimentos, objetivos, benefícios e riscos da pesquisa que está sendo conduzida.
- Os pesquisadores fornecem tempo e oportunidade para os potenciais entrevistados confirmarem os procedimentos de pesquisa.
- O pesquisador forneceu um termo de consentimento informado como forma de concordância do entrevistado quanto ao seu envolvimento na pesquisa.
- Os pesquisadores determinam os entrevistados para os grupos de intervenção e controle.
- Os entrevistados fazem um pré-teste. O pré-teste foi administrado através da aplicação de um questionário de características e qualidade do sono.
- Os pesquisadores fornecem educação aos pacientes sobre os procedimentos de exercícios de respiração profunda.
- Os entrevistados do grupo de intervenção realizaram exercícios de respiração profunda com 10 repetições a cada 3 horas durante 3 dias. Os entrevistados do grupo controle fizeram 3 repetições de exercícios de respiração profunda.
- Os entrevistados são monitorados no processo de implementação por meio de um formulário de monitoramento.
- Os entrevistados que concluíram o exercício realizarão uma avaliação pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 11420
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, com ou sem CEC.
- A condição hemodinâmica do paciente é estável.
- Mais que igual a 18 anos.
- Capaz de se comunicar, ler e escrever em indonésio.
Critério de exclusão:
- Pacientes que recebem medicação para dormir ou terapia sedativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo que realiza a intervenção do tratamento em estudo
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Os entrevistados do grupo de intervenção realizaram 10 repetições de exercícios de respiração profunda a cada 3 horas durante 3 dias.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo que fez os cuidados habituais
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Os entrevistados do grupo controle realizaram 3 repetições de exercícios de respiração profunda durante 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: 30 minutos
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Qualidade do sono vivenciada por pacientes após cirurgia cardíaca
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Indra G Pamungkas, Master, Indonesia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DP.04.03/KEP071/EC027/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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