- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06435715
L'effetto di 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda
L'effetto di 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda rispetto a 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda sulla qualità del sonno dei pazienti post-chirurgia cardiaca
L'obiettivo di questo studio clinico è apprendere e valutare l'effetto di 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore rispetto a 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda sulla qualità del sonno dei pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
In che modo 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore influenzano la qualità del sonno dei pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore?
I ricercatori confronteranno 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore con 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda per vedere se 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore funzionano per migliorare la qualità del sonno.
I partecipanti:
- Gli intervistati nel gruppo di intervento hanno eseguito 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore per 3 giorni.
- Gli intervistati del gruppo di controllo hanno eseguito 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda per 3 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
- I ricercatori hanno effettuato il reclutamento quando il paziente era stato sottoposto a intervento chirurgico.
- I ricercatori determinano i potenziali intervistati che soddisfano i criteri di inclusione.
- I ricercatori spiegano ai potenziali intervistati le procedure, gli obiettivi, i benefici e i rischi della ricerca condotta.
- I ricercatori forniscono tempo e opportunità ai potenziali intervistati per confermare le procedure di ricerca.
- Il ricercatore ha fornito un foglio di consenso informato come forma di accordo del rispondente al proprio coinvolgimento nella ricerca.
- I ricercatori determinano gli intervistati per i gruppi di intervento e di controllo.
- Gli intervistati fanno un pre-test. Il pre-test è stato somministrato somministrando un questionario sulle caratteristiche e sulla qualità del sonno.
- I ricercatori forniscono informazioni ai pazienti sulle procedure di esercizi di respirazione profonda.
- Gli intervistati nel gruppo di intervento hanno eseguito esercizi di respirazione profonda con 10 ripetizioni ogni 3 ore per 3 giorni. Gli intervistati del gruppo di controllo hanno eseguito 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda.
- Gli intervistati vengono monitorati nel processo di implementazione utilizzando un modulo di monitoraggio.
- Gli intervistati che hanno completato l'esercizio condurranno una valutazione post-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca, sia on-pump che off-pump.
- Le condizioni emodinamiche del paziente sono stabili.
- Più che pari a 18 anni.
- In grado di comunicare, leggere e scrivere in indonesiano.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono farmaci per dormire o terapia sedativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo che realizza l'intervento del trattamento oggetto di studio
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Gli intervistati nel gruppo di intervento hanno eseguito 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore per 3 giorni.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo che ha fatto le solite cure
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Gli intervistati del gruppo di controllo hanno eseguito 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda per 3 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Qualità del sonno sperimentata dai pazienti dopo aver subito un intervento chirurgico al cuore
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Indra G Pamungkas, Master, Indonesia University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DP.04.03/KEP071/EC027/2024
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