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L'effetto di 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda

26 maggio 2024 aggiornato da: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

L'effetto di 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda rispetto a 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda sulla qualità del sonno dei pazienti post-chirurgia cardiaca

L'obiettivo di questo studio clinico è apprendere e valutare l'effetto di 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore rispetto a 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda sulla qualità del sonno dei pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

In che modo 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore influenzano la qualità del sonno dei pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore?

I ricercatori confronteranno 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore con 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda per vedere se 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore funzionano per migliorare la qualità del sonno.

I partecipanti:

  1. Gli intervistati nel gruppo di intervento hanno eseguito 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore per 3 giorni.
  2. Gli intervistati del gruppo di controllo hanno eseguito 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda per 3 giorni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. I ricercatori hanno effettuato il reclutamento quando il paziente era stato sottoposto a intervento chirurgico.
  2. I ricercatori determinano i potenziali intervistati che soddisfano i criteri di inclusione.
  3. I ricercatori spiegano ai potenziali intervistati le procedure, gli obiettivi, i benefici e i rischi della ricerca condotta.
  4. I ricercatori forniscono tempo e opportunità ai potenziali intervistati per confermare le procedure di ricerca.
  5. Il ricercatore ha fornito un foglio di consenso informato come forma di accordo del rispondente al proprio coinvolgimento nella ricerca.
  6. I ricercatori determinano gli intervistati per i gruppi di intervento e di controllo.
  7. Gli intervistati fanno un pre-test. Il pre-test è stato somministrato somministrando un questionario sulle caratteristiche e sulla qualità del sonno.
  8. I ricercatori forniscono informazioni ai pazienti sulle procedure di esercizi di respirazione profonda.
  9. Gli intervistati nel gruppo di intervento hanno eseguito esercizi di respirazione profonda con 10 ripetizioni ogni 3 ore per 3 giorni. Gli intervistati del gruppo di controllo hanno eseguito 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda.
  10. Gli intervistati vengono monitorati nel processo di implementazione utilizzando un modulo di monitoraggio.
  11. Gli intervistati che hanno completato l'esercizio condurranno una valutazione post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
        • National Cardiovascular Centre Harapan Kita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca, sia on-pump che off-pump.
  • Le condizioni emodinamiche del paziente sono stabili.
  • Più che pari a 18 anni.
  • In grado di comunicare, leggere e scrivere in indonesiano.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono farmaci per dormire o terapia sedativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo che realizza l'intervento del trattamento oggetto di studio
Gli intervistati nel gruppo di intervento hanno eseguito 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda ogni 3 ore per 3 giorni.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo che ha fatto le solite cure
Gli intervistati del gruppo di controllo hanno eseguito 3 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda per 3 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 30 minuti
Qualità del sonno sperimentata dai pazienti dopo aver subito un intervento chirurgico al cuore
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Indra G Pamungkas, Master, Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DP.04.03/KEP071/EC027/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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