Effekten af 10 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser
26. maj 2024 opdateret af: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University
Effekten af 10 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser sammenlignet med 3 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser på søvnkvaliteten hos post-hjertekirurgiske patienter
Målet med dette kliniske forsøg er at lære og vurdere effekten af 10 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser hver 3. time sammenlignet med 3 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser på søvnkvaliteten hos patienter efter hjerteoperation.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvordan påvirker 10 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser hver 3. time søvnkvaliteten hos patienter efter hjerteoperation?
Forskere vil sammenligne 10 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser hver 3. time med 3 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser for at se, om 10 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser hver 3. time virker for at forbedre søvnkvaliteten.
Deltagerne vil:
- Respondenterne i interventionsgruppen udførte 10 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser hver 3. time i 3 dage.
- Respondenterne i kontrolgruppen udførte 3 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser i 3 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Forskere foretog rekruttering, da patienten var blevet opereret.
- Forskere bestemmer potentielle respondenter, der opfylder inklusionskriterierne.
- Forskere forklarer potentielle respondenter procedurerne, målene, fordelene og risiciene ved den forskning, der udføres.
- Forskere giver potentielle respondenter tid og mulighed for at bekræfte forskningsprocedurer.
- Forskeren fremlagde et informeret samtykkeark som en form for respondentens samtykke til deres involvering i forskningen.
- Forskere bestemmer respondenter til interventions- og kontrolgrupperne.
- Respondenter laver en prætest. Fortesten blev administreret ved at administrere et søvnkarakteristika og kvalitetsspørgeskema.
- Forskere giver patienter undervisning i dyb vejrtrækningsøvelser.
- Respondenterne i interventionsgruppen udførte dybe vejrtrækningsøvelser med 10 gentagelser hver 3. time i 3 dage. Respondenterne i kontrolgruppen lavede 3 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser.
- Respondenter overvåges i implementeringsprocessen ved hjælp af et overvågningsskema.
- Respondenter, der gennemførte øvelsen, vil foretage en post-testvurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået hjerteoperationer, både on-pump og off-pump.
- Patientens hæmodynamiske tilstand er stabil.
- Mere end lig med 18 år.
- Kunne kommunikere, læse og skrive på indonesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får sovemedicin eller beroligende terapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den gruppe, der udfører interventionen af den behandling, der undersøges
|
Respondenterne i interventionsgruppen udførte 10 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser hver 3. time i 3 dage.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den gruppe, der gjorde sædvanlig omsorg
|
Respondenterne i kontrolgruppen udførte 3 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser i 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Søvnkvalitet oplevet af patienter efter at have gennemgået en hjerteoperation
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Indra G Pamungkas, Master, Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DP.04.03/KEP071/EC027/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .