- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06435715
El efecto de 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda
El efecto de 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda en comparación con 3 repeticiones de ejercicios de respiración profunda sobre la calidad del sueño de pacientes posquirúrgicos
El objetivo de este ensayo clínico es conocer y evaluar el efecto de 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda cada 3 horas en comparación con 3 repeticiones de ejercicios de respiración profunda sobre la calidad del sueño de los pacientes después de una cirugía cardíaca.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cómo afectan 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda cada 3 horas a la calidad del sueño de los pacientes después de una cirugía cardíaca?
Los investigadores compararán 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda cada 3 horas con 3 repeticiones de ejercicios de respiración profunda para ver si 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda cada 3 horas funcionan para mejorar la calidad del sueño.
Los participantes:
- Los encuestados del grupo de intervención realizaron 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda cada 3 horas durante 3 días.
- Los encuestados del grupo de control realizaron 3 repeticiones de ejercicios de respiración profunda durante 3 días.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
- Los investigadores llevaron a cabo el reclutamiento cuando el paciente había sido sometido a cirugía.
- Los investigadores determinan los posibles encuestados que cumplen con los criterios de inclusión.
- Los investigadores explican a los posibles encuestados los procedimientos, objetivos, beneficios y riesgos de la investigación que se lleva a cabo.
- Los investigadores brindan tiempo y oportunidad a los posibles encuestados para confirmar los procedimientos de la investigación.
- El investigador proporcionó una hoja de consentimiento informado como forma de aceptación del encuestado de su participación en la investigación.
- Los investigadores determinan a los encuestados para los grupos de intervención y control.
- Los encuestados hacen una prueba preliminar. La prueba previa se realizó mediante la administración de un cuestionario de características y calidad del sueño.
- Los investigadores brindan educación a los pacientes sobre los procedimientos de ejercicios de respiración profunda.
- Los encuestados del grupo de intervención realizaron ejercicios de respiración profunda con 10 repeticiones cada 3 horas durante 3 días. Los encuestados del grupo de control hicieron 3 repeticiones de ejercicios de respiración profunda.
- Los encuestados son monitoreados en el proceso de implementación mediante un formulario de seguimiento.
- Los encuestados que completaron el ejercicio realizarán una evaluación posterior a la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido sometidos a cirugía cardíaca, tanto con bomba como sin bomba.
- El estado hemodinámico del paciente es estable.
- Más que igual a 18 años.
- Capaz de comunicarse, leer y escribir en indonesio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben medicación para dormir o terapia sedante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo que realiza la intervención del tratamiento en estudio.
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Los encuestados del grupo de intervención realizaron 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda cada 3 horas durante 3 días.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo que atendió habitualmente.
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Los encuestados del grupo de control realizaron 3 repeticiones de ejercicios de respiración profunda durante 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Calidad del sueño que experimentan los pacientes después de someterse a una cirugía cardíaca
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Indra G Pamungkas, Master, Indonesia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DP.04.03/KEP071/EC027/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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