- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06439472
Účinnost techniky subokcipitální inhibice v přední pozici hlavy.
Účinnost techniky subokcipitální inhibice u jedinců s předním držením hlavy: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přední držení hlavy (FHP) je definováno jako nesouosost hlavy způsobená přední translací hlavy vzhledem k trupu. Incidence této posturální alterace je 66 % u jedinců ve věku 20 až 50 let.
K diagnostice této změny se používají dva úhly: kraniovertebrální úhel (CVA) a úhel mezi bradou, zevním akustickým meatem a sternálním úhlem (AMME), přičemž CVA je referenčním úhlem pro diagnostiku FHP. Podle literatury, když je CVA menší než 49,9º, existuje FHP.
Rozhodli jsme se použít techniku subokcipitální inhibice, která podle Eileen DiGiovanna et al (2005) způsobuje snížení svalového napětí vedoucí k jejich relaxaci. Tato relaxace má podle Heredia Rizo et al (2012) významné účinky na zvýšení CVA, což následně sníží AMME, což má za následek pozitivní změnu FHP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy;
- být starší 18 let;
- mají kraniovertebrální úhel menší než 49,9º.
Kritéria vyloučení:
- mít kraniovertebrální úhel větší než 49,9º;
- být studentem 3. nebo 4. ročníku osteopatie;
- být osteopatem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Falešná technika
Placebo Comparator: Sham Technika
|
Účastník je instruován, aby si lehl do polohy na zádech, zatímco mediátor zaujme pozici v čele stolu a položí ruce na ramena účastníka.
Tato technika se provádí po dobu 4 minut.
|
|
Experimentální: Subokcipitální inhibiční technika
Experimentální: Technika subokcipitální inhibice
|
Výzkumník položí dlaně pod hlavu pacienta a pomocí prstů kontaktuje týlní kondyly. Dále výzkumník umístí 3. a 4. prst každé ruky do prostoru mezi týlním hrbolem a trnovým výběžkem C2. Metakarpofalangeální klouby jsou ve flexi 90º, základ lebeční spočívá na jejich rukou, zatímco vyvíjejí stálý nebolestivý tlak v postero-anteriorním směru, přičemž drží 2., 3. a 4. prst u sebe v extenzi. Poté výzkumník aplikuje lehkou a jemnou trakci v hlavohlavém směru, aby uvolnil subokcipitální oblast. Jakmile se subokcipitální svaly uvolní, výzkumník jemně odstraní kontakt a ponechá hlavu účastníka položenou na stole. Tato technika se provádí po dobu 4 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
K získání kraniovertebrálního úhlu bude použit software SAPO pro posturální hodnocení. Tento úhel bude měřen v sagitální rovině, přičemž účastník sedí na židli s nohama na šířku ramen, opře se o podlahu, předloktí jsou uvolněná nad nohama a dívá se na pevný bod umístěný na stěně 1 metr před jejich oči. Software SAPO určí měření úhlu. Tento postup bude proveden 3x, aby se minimalizovala chyba čtení. |
Bezprostředně po zásahu.
|
|
Úhel mezi bradou, vnějším akustickým kanálkem a úhlem hrudní kosti.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
K získání tohoto úhlu bude použit software SAPO pro hodnocení držení těla. Tento úhel bude měřen v sagitální rovině, přičemž účastník sedí na židli s nohama na šířku ramen, opře se o podlahu, předloktí jsou uvolněná nad nohama a dívá se na pevný bod umístěný na stěně 1 metr před jejich oči. Software SAPO určí měření úhlu. Tento postup bude proveden 3x, aby se minimalizovala chyba čtení. |
Bezprostředně po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Porto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aggarwal, A., Nair, A., Palekar, TJ e Bhamare, D. (2022). Efeito da técnica de liberação suboccipital na postura anterior da cabeça: um estudo comparativo. Jornal Médico da Universidade Dr. DY Patil , 15 (4), 534-537.
- Contractor, ES, Shah, S. e Dave, P. (2019). Estudar o efeito imediato da técnica de energia muscular suboccipital no ângulo craniovertebral e no ângulo crânio-horizontal em indivíduos com postura de cabeça anteriorizada. Int J Health Sci Res , 9 (3), 83.
- Kim, BB, Lee, JH, Jeong, HJ e Cynn, HS (2016). Efeitos da liberação suboccipital com exercício de flexão craniocervical no alinhamento craniocervical e na atividade muscular cervical extrínseca em indivíduos com postura anterior da cabeça. Jornal de Eletromiografia e Cinesiologia , 30 , 31-37.
- Weber, P., Corrêa, ECR, Milanesi, JM, Soares, JC, & Trevisan, ME (2012). Postura craniocervical: análise cefalométrica e biofotogramétrica. Revista Brasileira de Ciências Orais , 11 (3), 416-421.
- DiGiovanna, E. L., Schiowitz, S., Dowling, D. J. (2005). Uma abordagem osteopática para diagnóstico e tratamento. Lippincott Williams & Wilkins.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OST1_016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .