- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06439472
Effektiviteten av den suboksipitale hemmingsteknikken i fremre hodestilling.
Effektiviteten av den suboksipitale hemmingsteknikken hos personer med fremadrettet hodestilling: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forward head posture (FHP) er definert som feiljustering av hodet forårsaket av fremre translasjon av hodet i forhold til stammen. Forekomsten av denne posturale endringen er 66 % hos personer mellom 20 og 50 år.
For å diagnostisere denne endringen, brukes to vinkler: kraniovertebralvinkelen (CVA) og vinkelen mellom haken, den eksterne akustiske meatusen og brystvinkelen (AMME), med CVA som referansevinkelen for diagnostisering av en FHP. I følge litteraturen, når CVA er mindre enn 49,9º, er det en FHP.
Vi bestemte oss for å bruke den suboksipitale hemmingsteknikken, som ifølge Eileen DiGiovanna et al (2005), forårsaker en reduksjon i muskelspenninger som fører til avslapning. Denne avslapningen, ifølge Heredia Rizo et al (2012), har betydelige effekter på å øke CVA, som igjen vil redusere AMME, noe som resulterer i en positiv endring i FHP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Ta kontakt med:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann og kvinne;
- være over 18 år gammel;
- har en kraniovertebral vinkel på mindre enn 49,9º.
Ekskluderingskriterier:
- ha en kraniovertebral vinkel større enn 49,9º;
- være 3. eller 4. års osteopatistudent;
- være osteopat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sham-teknikk
Placebo-komparator: Sham Technique
|
Deltakeren instrueres om å legge seg i ryggleie mens mekleren inntar en posisjon ved bordets hode og legger hendene på deltakerens skuldre.
Denne teknikken utføres i 4 minutter.
|
|
Eksperimentell: Suboccipital hemmingsteknikk
Eksperimentell: Suboksipital hemmingsteknikk
|
Forskeren vil plassere håndflatene under pasientens hode og bruke fingrene for å komme i kontakt med de occipitale kondylene. Deretter vil forskeren plassere 3. og 4. finger på hver hånd i rommet mellom nakkeknuten og ryggraden til C2. De metacarpophalangeale leddene er ved 90º fleksjon, med bunnen av hodeskallen hvilende på hendene mens de påfører konstant, ikke-smertefullt trykk i en postero-anterior retning, og holder 2., 3. og 4. finger sammen i forlengelse. Etterpå bruker forskeren en lett og skånsom trekkraft i cephalad-retning for å avlaste det suboccipitale området. Når de suboccipitale musklene har slappet av, fjerner forskeren forsiktig kontakten, og lar deltakerens hode hvile på bordet. Denne teknikken utføres i 4 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
|
For å oppnå craniovertebral vinkel, vil SAPO postural assessment software bli brukt. Denne vinkelen vil bli målt i sagittalplanet, med deltakeren sittende på en stol med føttene i skulderbreddes avstand, hvilende på gulvet, underarmene avslappet over bena, og se på et fast punkt plassert på veggen 1 meter foran øynene deres. SAPO-programvaren vil bestemme vinkelmålingen. Denne prosedyren vil bli utført 3 ganger for å minimere lesefeilen. |
Umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Vinkel mellom haken, utvendig akustisk meatus og brystvinkelen.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
|
For å oppnå denne vinkelen vil SAPO postural assessment-programvare bli brukt. Denne vinkelen vil bli målt i sagittalplanet, med deltakeren sittende på en stol med føttene i skulderbreddes avstand, hvilende på gulvet, underarmene avslappet over bena, og se på et fast punkt plassert på veggen 1 meter foran øynene deres. SAPO-programvaren vil bestemme vinkelmålingen. Denne prosedyren vil bli utført 3 ganger for å minimere lesefeilen. |
Umiddelbart etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aggarwal, A., Nair, A., Palekar, TJ e Bhamare, D. (2022). Efeito da técnica de liberação suboccipital na postura anterior da cabeça: um estudo comparativo. Jornal Médico da Universidade Dr. DY Patil , 15 (4), 534-537.
- Contractor, ES, Shah, S. e Dave, P. (2019). Estudar o efeito imediato da técnica de energia muscular suboccipital no ângulo craniovertebral e no ângulo crânio-horizontal em indivíduos com postura de cabeça anteriorizada. Int J Health Sci Res , 9 (3), 83.
- Kim, BB, Lee, JH, Jeong, HJ e Cynn, HS (2016). Efeitos da liberação suboccipital com exercício de flexão craniocervical no alinhamento craniocervical e na atividade muscular cervical extrínseca em indivíduos com postura anterior da cabeça. Jornal de Eletromiografia e Cinesiologia , 30 , 31-37.
- Weber, P., Corrêa, ECR, Milanesi, JM, Soares, JC, & Trevisan, ME (2012). Postura craniocervical: análise cefalométrica e biofotogramétrica. Revista Brasileira de Ciências Orais , 11 (3), 416-421.
- DiGiovanna, E. L., Schiowitz, S., Dowling, D. J. (2005). Uma abordagem osteopática para diagnóstico e tratamento. Lippincott Williams & Wilkins.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OST1_016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .