- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06450782
Vliv PIR a MRT na svalovou ztuhlost a bolest u jedinců s bruxismem
Vliv post-izometrické relaxační techniky a myofasciální relaxační techniky na svalovou ztuhlost a bolest u jedinců s bruxismem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být diagnostikován s bruxismem Být ochoten a dobrovolně pracovat
Kritéria vyloučení:
Neurologické, psychiatrické nebo systémové onemocnění Závislost na alkoholu a drogách Zubní ošetření nebo fyzikální terapie Používání okluzní dlahy aktivní těhotná s rakovinou Plánování operace pro příslušné oblasti Nemít více než dva moláry Používání snímatelných zubních protéz Léčení temporomandibulárního kloubu v poslední tři měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PIR
Účastníci skupiny PIR aplikují jedno sezení post-izometrické relaxační techniky.
|
Sternokleidomastoideální sval Účastníci jsou požádáni, aby si protáhli krky v pozici spuni a pak otočili hlavu co nejvíce ke straně cílového svalu (pravá strana), dokud se neobjeví pocit, který způsobí nepohodlí v cílové SCM. V tomto případě jsou účastníci požádáni, aby mírně izometricky stáhli sval SKM na 5 sekund a poté na 3 sekundy relaxovali a krční páteř se přesunula do nové bariéry. Maseter sval Účastníci jsou umístěni v sedě. Čelist je otevřená co nejširší. Ukazováček a prostředníček jedné ruky jsou umístěny nad spodními zuby. Hmotnost ruky je umožněna poskytnout flexi a trakce je aplikována přímo na středovou čáru. V tomto případě jsou účastníci požádáni, aby mírně izometricky stáhli bilaterální žvýkací svaly na 5 sekund, pak se na 3 sekundy uvolnili a účastník přesunul bradu k nové bariéře.
Účastníci budou třicet minut odpočívat.
|
|
Experimentální: MR Grup
Účastníci ve skupině MR aplikují jedno sezení techniky myofasciálního uvolnění.
|
Sternokleidomastoideus Hlava je mírně zvednutá pomocí složeného ručníku, aby se zabránilo nepohodlí, které se může vyvinout v závislosti na poloze. Výzkumník sedí na židli vedle hlavy účastníka. Židle je umístěna pod úhlem přibližně 45° ke krku účastníka. Hlava účastníka je otočena o 30° směrem k opačné straně ošetřované strany. Grastonův přístroj se dotýká horní části SCM přibližně 2 cm pod výběžkem mastoidey. Žvýkací sval Funguje oběma způsoby. Grastonův nástroj se umístí na zygomatický výběžek spánkové kosti, přibližně 1 cm před uchem. Měkká tkáň je tlačena, dokud se nedotkne kosti. Toto spojení s periostem je zachováno a směrem k úhlu dolní čelisti je vytvořena nižší tahová linie. Tato linie napětí pokračuje až do dolní čelisti, kde také vstupuje do hry periosteum. Několikrát se to opakuje. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny nebudou učiněny žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: 1 den
|
K měření tuhosti svalů bude použito MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonsko). Toto zařízení funguje tak, že vytváří mechanický impuls na kůži přes měřený sval. Mechanické kmity svalů vytvářené mechanickými impulsy měří MyotonPRO. Svalová tuhost se měří v Newtonech na metr (N/m). Touto metodou lze určit odolnost svalu vůči deformujícím silám nebo svalovou ztuhlost. Ve studii budou měření prováděna při pokojové teplotě přibližně 25 °C a poté, co se účastníci posadí na židli po dobu 5 minut. Během měření budou účastníci požádáni, aby kontaktovali SCM a žvýkací svaly maximální silou a označí se nejvýraznější umístění svalů. Ztuhlost obou svalů bude měřena v podmínkách relaxace i maximální kontrakce. Všechna měření budou provedena 3x a budou vypočítány jejich průměry. |
1 den
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 den
|
Pro intenzitu bolesti podle VAS je "žádná bolest" obvykle hodnocena jako 0 bodů a "nejhorší bolest, kterou si lze představit" jako 10 bodů (škála 10 cm).
Rozsahy intenzity bolesti; <3 je mírná bolest, 3-6 je střední bolest, >6 je silná bolest.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah Montion
Časové okno: 1 den
|
Pro maximální otevření úst bude použito posuvné měřidlo a pro skluzy lineární pravítko.
Pro maximální otevření úst bude pacient požádán, aby otevřel ústa co nejvíce, pohyb se opakuje třikrát a při třetím otevření úst se změří vzdálenost mezi dolními a horními řezáky a zaznamenané.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .