Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PIR i MRT na sztywność i ból mięśni u osób z bruksizmem

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Wpływ techniki relaksacji poizometrycznej i techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej na sztywność i ból mięśni u osób z bruksizmem

Bruksizm to powtarzająca się aktywność mięśni szczęki występująca podczas snu lub na jawie, charakteryzująca się zaciskaniem lub zgrzytaniem zębami. Bruksizm dotyka miliony ludzi na całym świecie i ze względu na swoje cechy morfologiczne, patofizjologiczne, psychospołeczne i konsekwencje kliniczne uważany jest za jedno z najbardziej szkodliwych schorzeń dla układu stomatognatycznego. Powtarzające się ruchy zaciskania i zgrzytania zębami mogą powodować skurcze, sztywność, ból i zmiany aktywności mięśni żujących. Ponieważ bruksizm jest zaburzeniem zależnym od wielu zmiennych, nie ma jednego, specyficznego leczenia i często wymagane jest podejście wielodyscyplinarne. Większość strategii leczenia ma charakter zachowawczy i objawowy, a ich celem jest zapobieganie konsekwencjom choroby. Głównym celem technik fizjoterapeutycznych jest ograniczenie negatywnego wpływu bruksizmu na narząd żucia. Techniki fizjoterapii obejmują ćwiczenia, terapię manualną, elektroterapię, akupunkturę i świadomość postawy. W literaturze nie jest jasne, które techniki fizjoterapeutyczne są skuteczne w leczeniu bruksizmu; Dlatego należy przeprowadzić bardziej kontrolowane badania. Przeglądając badania literaturowe, nie odnaleziono badań, które obiektywnie badałyby skuteczność samych technik relaksacyjnych u osób z bólami mięśni i zwiększoną sztywnością mięśni wynikającą z problemów z zaciskaniem zębów. W ramach tego projektu planowane jest zbadanie skuteczności techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego (MRT) i techniki relaksacji poizometrycznej (PİRT) z wykorzystaniem narzędzia Grastone.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bruksizm to powtarzająca się aktywność mięśni szczęki występująca podczas snu lub na jawie, charakteryzująca się zaciskaniem lub zgrzytaniem zębami. Bruksizm dotyka miliony ludzi na całym świecie i ze względu na swoje cechy morfologiczne, patofizjologiczne, psychospołeczne i konsekwencje kliniczne uważany jest za jedno z najbardziej szkodliwych schorzeń dla układu stomatognatycznego. Powtarzające się ruchy zaciskania i zgrzytania zębami mogą powodować skurcze, sztywność, ból i zmiany aktywności mięśni żujących. Ponieważ bruksizm jest zaburzeniem zależnym od wielu zmiennych, nie ma jednego, specyficznego leczenia i często wymagane jest podejście wielodyscyplinarne. Większość strategii leczenia ma charakter zachowawczy i objawowy, a ich celem jest zapobieganie konsekwencjom choroby. Głównym celem technik fizjoterapeutycznych jest ograniczenie negatywnego wpływu bruksizmu na narząd żucia. Techniki fizjoterapii obejmują ćwiczenia, terapię manualną, elektroterapię, akupunkturę i świadomość postawy. W literaturze nie jest jasne, które techniki fizjoterapeutyczne są skuteczne w leczeniu bruksizmu; Dlatego należy przeprowadzić bardziej kontrolowane badania. Przeglądając badania literaturowe, nie odnaleziono badań, które obiektywnie badałyby skuteczność samych technik relaksacyjnych u osób z bólami mięśni i zwiększoną sztywnością mięśni wynikającą z problemów z zaciskaniem zębów. W ramach tego projektu planowane jest zbadanie efektywności techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego (MGT) i techniki relaksacji poizometrycznej (PGT) z wykorzystaniem narzędzia Grastone. MGT zapewnia ulgę w bólu i regenerację funkcjonalną poprzez niewielkie obciążenie i długotrwały efekt rozciągający struktury mięśniowo-powięziowej. Technika relaksacji postizometrycznej (PGT), technika wykorzystująca energię mięśni, polega na dobrowolnym skurczu w precyzyjnie kontrolowanym kierunku wbrew oporowi. Wyniki tego badania ujawnią wpływ MGT i PGT, które mają różne mechanizmy działania, na sztywność mięśni i ból u osób z bruksizmem. Dodatkowo, poprzez analizę i prezentację uzyskanych danych, uzupełniona zostanie luka w dotychczasowej literaturze, co przyczyni się do tego, że stanie się ona elementem często stosowanego programu fizjoterapii w leczeniu bruksizmu. Oczekuje się, że jakość życia i produktywność pacjentów wzrosną w zależności od złagodzenia objawów. Badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą. Osoby cierpiące na bruksizm zostaną poinformowane o badaniu i otrzymają formularz świadomej zgody. Wiek, płeć, masa ciała, wzrost oraz wskaźnik masy ciała (BMI) uczestników zostaną ocenione i zapisane na specjalnie przygotowanym formularzu oceny. W badaniu zostaną uwzględnione osoby cierpiące na bruksizm w wieku od 18 do 65 lat, które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu. Do badania włączono osoby z chorobami neurologicznymi, psychicznymi lub ogólnoustrojowymi, leczone stomatologicznie lub fizjoterapeutycznie, stosujące szyny okluzyjne, będące w ciąży i mające aktywną chorobę nowotworową, po zaplanowanych operacjach w odpowiednich obszarach, posiadające nie więcej niż dwa zęby trzonowe, stosujące protezy ruchome oraz osoby korzystające ze stawu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Osoby objęte leczeniem zostaną wykluczone. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy MGT, grupy PGT i grupy kontrolnej. W naszym badaniu MyotonPRO zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych i żwaczy u pacjentów z bruksizmem, a wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do oceny bólu. Wszystkie oceny zostaną dokonane przez tego samego badacza przed interwencją w ramach jednej sesji i bezpośrednio po niej. Przed pierwszym pomiarem nie będzie wykonywana żadna interwencja w obszarze podbródka i szyjki macicy. Przed rozpoczęciem drugiej oceny nastąpi 2-minutowa przerwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
        • Yunus Emre TÜTÜNEKEN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano bruksizm. Chęć i chęć podjęcia pracy

Kryteria wyłączenia:

Choroby neurologiczne, psychiczne lub ogólnoustrojowe Uzależnienie od alkoholu i narkotyków Poddawanie się leczeniu stomatologicznemu lub fizjoterapii Stosowanie szyny okluzyjnej Będąc w ciąży Aktywna choroba nowotworowa Planowanie operacji odpowiednich okolic Nieposiadanie więcej niż dwóch zębów trzonowych Używanie protez ruchomych Poddawanie się leczeniu stawu skroniowo-żuchwowego ostatnie trzy miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PIR
Uczestnicy Grupy PIR zastosują jedną sesję techniki relaksacji poizometrycznej.

Mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy Uczestnicy proszeni są o rozciągnięcie szyi w pozycji spuni, a następnie obrócenie głowy jak najdalej w bok docelowego mięśnia (prawa strona), aż pojawi się uczucie powodujące dyskomfort w docelowym SCM. W tym przypadku uczestnicy proszeni są o umiarkowane izometryczne naciągnięcie mięśnia SKM na 5 sekund, a następnie rozluźnienie na 3 sekundy, po czym kręgosłup szyjny zostaje przesunięty do nowej bariery.

Mięsień żwacza Uczestnicy zajmują pozycję siedzącą. Szczęka jest otwarta tak szeroko, jak to możliwe. Palce wskazujący i środkowy jednej ręki umieszcza się na dolnych zębach. Ciężar dłoni może zapewnić zgięcie, a przyczepność przykładana jest bezpośrednio do linii środkowej. W tym przypadku uczestnicy proszeni są o umiarkowane izometryczne naciągnięcie obustronnych mięśni żwaczy na 5 sekund, następnie rozluźnienie na 3 sekundy i uczestnik przesuwa brodę w stronę nowej bariery.

Uczestnicy będą odpoczywać przez trzydzieści minut.
Eksperymentalny: MR Grup
Uczestnicy Grupy MR zastosują jedną sesję techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego.

Mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy. Głowę lekko unieść za pomocą złożonego ręcznika, aby zapobiec dyskomfortowi, który może pojawić się w zależności od pozycji. Badacz siedzi na krześle obok głowy uczestnika. Krzesło ustawia się pod kątem około 45° względem szyi uczestnika. Głowa uczestnika jest obracana o 30° w stronę przeciwną do strony leczonej. Instrument Graston styka się z górną częścią SCM około 2 cm poniżej wyrostka sutkowatego.

Mięsień żwaczy To działa w obie strony. Instrument Graston umieszcza się na wyrostku jarzmowym kości skroniowej, około 1 cm przed uchem. Tkanka miękka jest dociskana do momentu zetknięcia się z kością. To połączenie z okostną zostaje zachowane i powstaje dolna linia napięcia w kierunku kąta żuchwy. Ta linia napięcia ciągnie się aż do żuchwy, gdzie odgrywa również rolę okostna. Powtarza się to kilka razy.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wobec uczestników Grupy Kontrolnej nie zostaną podjęte żadne interwencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień

Do pomiaru sztywności mięśni zostanie użyty MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia). Urządzenie to działa poprzez wytwarzanie mechanicznego impulsu na skórze nad mierzonym mięśniem. Mechaniczne oscylacje mięśni wywołane impulsami mechanicznymi są mierzone przez MyotonPRO. Sztywność mięśni mierzy się w niutonach na metr (N/m). Metodą tą można określić odporność mięśnia na siły odkształcające lub sztywność mięśnia.

W badaniu pomiary będą dokonywane w temperaturze pokojowej około 25°C, po czym uczestnicy siedzą na krześle przez 5 minut. Podczas pomiaru uczestnicy zostaną poproszeni o kontakt z mięśniami SCM i żwaczy z maksymalną siłą, po czym zostanie zaznaczone najbardziej widoczne położenie mięśni. Sztywność obu mięśni będzie mierzona zarówno w warunkach rozluźnienia, jak i maksymalnego skurczu. Wszystkie pomiary zostaną wykonane 3 razy i zostaną obliczone ich średnie.

1 dzień
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
W przypadku intensywności bólu według VAS „brak bólu” ocenia się zwykle na 0 punktów, a „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” na 10 punktów (skala 10 cm). Zakresy intensywności bólu; <3 to łagodny ból, 3-6 to umiarkowany ból, >6 to silny ból.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres montażu
Ramy czasowe: 1 dzień
Do maksymalnego rozwarcia ust zostanie użyta suwmiarka, a do slajdów linijka. W celu maksymalnego otwarcia ust pacjent zostanie poproszony o maksymalne rozwarcie ust, ruch powtarza się trzykrotnie, a przy trzecim otwarciu ust zostanie zmierzona odległość pomiędzy dolnymi i górnymi siekaczami oraz nagrany.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj