- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06450782
Wpływ PIR i MRT na sztywność i ból mięśni u osób z bruksizmem
Wpływ techniki relaksacji poizometrycznej i techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej na sztywność i ból mięśni u osób z bruksizmem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowano bruksizm. Chęć i chęć podjęcia pracy
Kryteria wyłączenia:
Choroby neurologiczne, psychiczne lub ogólnoustrojowe Uzależnienie od alkoholu i narkotyków Poddawanie się leczeniu stomatologicznemu lub fizjoterapii Stosowanie szyny okluzyjnej Będąc w ciąży Aktywna choroba nowotworowa Planowanie operacji odpowiednich okolic Nieposiadanie więcej niż dwóch zębów trzonowych Używanie protez ruchomych Poddawanie się leczeniu stawu skroniowo-żuchwowego ostatnie trzy miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PIR
Uczestnicy Grupy PIR zastosują jedną sesję techniki relaksacji poizometrycznej.
|
Mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy Uczestnicy proszeni są o rozciągnięcie szyi w pozycji spuni, a następnie obrócenie głowy jak najdalej w bok docelowego mięśnia (prawa strona), aż pojawi się uczucie powodujące dyskomfort w docelowym SCM. W tym przypadku uczestnicy proszeni są o umiarkowane izometryczne naciągnięcie mięśnia SKM na 5 sekund, a następnie rozluźnienie na 3 sekundy, po czym kręgosłup szyjny zostaje przesunięty do nowej bariery. Mięsień żwacza Uczestnicy zajmują pozycję siedzącą. Szczęka jest otwarta tak szeroko, jak to możliwe. Palce wskazujący i środkowy jednej ręki umieszcza się na dolnych zębach. Ciężar dłoni może zapewnić zgięcie, a przyczepność przykładana jest bezpośrednio do linii środkowej. W tym przypadku uczestnicy proszeni są o umiarkowane izometryczne naciągnięcie obustronnych mięśni żwaczy na 5 sekund, następnie rozluźnienie na 3 sekundy i uczestnik przesuwa brodę w stronę nowej bariery.
Uczestnicy będą odpoczywać przez trzydzieści minut.
|
|
Eksperymentalny: MR Grup
Uczestnicy Grupy MR zastosują jedną sesję techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego.
|
Mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy. Głowę lekko unieść za pomocą złożonego ręcznika, aby zapobiec dyskomfortowi, który może pojawić się w zależności od pozycji. Badacz siedzi na krześle obok głowy uczestnika. Krzesło ustawia się pod kątem około 45° względem szyi uczestnika. Głowa uczestnika jest obracana o 30° w stronę przeciwną do strony leczonej. Instrument Graston styka się z górną częścią SCM około 2 cm poniżej wyrostka sutkowatego. Mięsień żwaczy To działa w obie strony. Instrument Graston umieszcza się na wyrostku jarzmowym kości skroniowej, około 1 cm przed uchem. Tkanka miękka jest dociskana do momentu zetknięcia się z kością. To połączenie z okostną zostaje zachowane i powstaje dolna linia napięcia w kierunku kąta żuchwy. Ta linia napięcia ciągnie się aż do żuchwy, gdzie odgrywa również rolę okostna. Powtarza się to kilka razy. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wobec uczestników Grupy Kontrolnej nie zostaną podjęte żadne interwencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do pomiaru sztywności mięśni zostanie użyty MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia). Urządzenie to działa poprzez wytwarzanie mechanicznego impulsu na skórze nad mierzonym mięśniem. Mechaniczne oscylacje mięśni wywołane impulsami mechanicznymi są mierzone przez MyotonPRO. Sztywność mięśni mierzy się w niutonach na metr (N/m). Metodą tą można określić odporność mięśnia na siły odkształcające lub sztywność mięśnia. W badaniu pomiary będą dokonywane w temperaturze pokojowej około 25°C, po czym uczestnicy siedzą na krześle przez 5 minut. Podczas pomiaru uczestnicy zostaną poproszeni o kontakt z mięśniami SCM i żwaczy z maksymalną siłą, po czym zostanie zaznaczone najbardziej widoczne położenie mięśni. Sztywność obu mięśni będzie mierzona zarówno w warunkach rozluźnienia, jak i maksymalnego skurczu. Wszystkie pomiary zostaną wykonane 3 razy i zostaną obliczone ich średnie. |
1 dzień
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W przypadku intensywności bólu według VAS „brak bólu” ocenia się zwykle na 0 punktów, a „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” na 10 punktów (skala 10 cm).
Zakresy intensywności bólu; <3 to łagodny ból, 3-6 to umiarkowany ból, >6 to silny ból.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres montażu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do maksymalnego rozwarcia ust zostanie użyta suwmiarka, a do slajdów linijka.
W celu maksymalnego otwarcia ust pacjent zostanie poproszony o maksymalne rozwarcie ust, ruch powtarza się trzykrotnie, a przy trzecim otwarciu ust zostanie zmierzona odległość pomiędzy dolnymi i górnymi siekaczami oraz nagrany.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .