- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450782
PIR:n ja MRT:n vaikutus lihasjäykkyyteen ja -kipuun bruksismia sairastavilla yksilöillä
Isometrisen jälkeisen rentoutumistekniikan ja myofaskiaalisen rentoutumistekniikan vaikutus lihasjäykkyyteen ja -kipuun bruksismia sairastavilla yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Bruksismidiagnoosin saaminen Halukkuus ja vapaaehtoistyö
Poissulkemiskriteerit:
Neurologinen, psykiatrinen tai systeeminen sairaus Alkoholi- ja huumeriippuvuus Hammashoitoon tai fysioterapiaan saaminen okklusaalilastan käyttäminen raskaana ollessa aktiivisesti syöpää Suunnittelee leikkausta asiaankuuluville alueille Ei enempää kuin kahta poskihammasta Käytä irrotettavia proteeseja. Hoito temporomandibulaariseen niveleen viimeiset kolme kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PIR-ryhmä
PIR-ryhmän osallistujat soveltavat yhden istunnon postisometristä rentoutumistekniikkaa.
|
Sternocleidomastoid lihas Osallistujia pyydetään venyttämään kaulaansa spini-asennossa ja kääntämään sitten päätään mahdollisimman pitkälle kohdelihaksen puolelle (oikealle puolelle), kunnes ilmaantuu tunne, joka aiheuttaa epämukavuutta kohdennetussa SCM:ssä. Tässä tapauksessa osallistujia pyydetään supistamaan kohtalaisesti isometrisesti SKM-lihasta 5 sekunniksi ja sitten rentoutumaan 3 sekuntia ja kaularanka siirretään uuteen esteeseen. Masseter-lihas Osallistujat ovat istuma-asennossa. Leuka avataan mahdollisimman leveäksi. Yhden käden etu- ja keskisormi asetetaan alempien hampaiden päälle. Käden painon annetaan tarjota taipumista ja veto kohdistuu suoraan keskiviivaan. Tässä tapauksessa osallistujia pyydetään supistamaan molemminpuolisia puremalihaksia kohtalaisesti isometrisesti 5 sekunniksi, sitten rentoutumaan 3 sekuntia ja osallistuja siirtää leukaansa uuteen esteeseen.
Osallistujat lepäävät 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: MR-ryhmä
MR-ryhmän osallistujat soveltavat yhtä myofaskiaalista vapautustekniikkaa.
|
Sternocleidomastoid lihas Pää on hieman kohotettu taitetun pyyhkeen avulla, jotta vältetään asennosta riippuen mahdollisesti kehittyvä epämukavuus. Tutkija istuu tuolilla osallistujan pään viereen. Tuoli sijoitetaan noin 45° kulmaan osallistujan kaulaan nähden. Osallistujan päätä käännetään 30° käsitellyn puolen vastakkaiselle puolelle. Graston-instrumentti koskettaa SCM:n yläosaa noin 2 cm mastoidiprosessin alapuolella. Masseter lihas Se toimii molempiin suuntiin. Graston-instrumentti asetetaan ohimoluun zygomaattiselle prosessille, noin 1 cm korvan eteen. Pehmytkudosta painetaan, kunnes luuta kosketetaan. Tämä yhteys periosteumin kanssa säilyy ja alaleuan kulmaa kohti luodaan pienempi jännityslinja. Tätä jännityslinjaa jatketaan alaleukaan asti, jossa myös perioste tulee mukaan. Se toistetaan useita kertoja. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Valvontaryhmän osallistujiin ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasten jäykkyyttä mitataan MyotonPRO:lla (Muomeetria Ltd., Tallinna, Viro). Tämä laite toimii tuottamalla mekaanisen impulssin mitattavan lihaksen yli. MyotonPRO mittaa mekaanisten impulssien synnyttämiä lihasten mekaanisia värähtelyjä. Lihasten jäykkyys mitataan newtoneina metriä kohti (N/m). Tällä menetelmällä voidaan määrittää lihaksen vastustuskyky muodonmuutosvoimia tai lihasten jäykkyyttä vastaan. Tutkimuksessa mittaukset tehdään huoneenlämmössä noin 25°C:ssa ja sen jälkeen, kun osallistujat istuvat tuolilla 5 minuuttia. Mittauksen aikana osallistujia pyydetään ottamaan yhteyttä SCM- ja puremalihaksiin suurimmalla voimalla, ja lihasten näkyvin sijainti merkitään. Molempien lihasten jäykkyyttä mitataan sekä rennossa että maksimaalisessa supistuksessa. Kaikki mittaukset tehdään 3 kertaa ja niiden keskiarvot lasketaan. |
1 päivä
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VAS:n mukaiselle kivun voimakkuudelle "ei kipua" annetaan yleensä 0 pistettä ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" on 10 pistettä (10 cm asteikko).
Kivun voimakkuusalueet; <3 on lievää kipua, 3-6 on kohtalaista kipua, >6 on voimakasta kipua.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Range Of Montion
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suun maksimaaliseen avaamiseen käytetään jarrusatulaa ja dioissa lineaarista viivainta.
Suun maksimaalista avautumista varten potilasta pyydetään avaamaan suunsa niin paljon kuin pystyy, liike toistetaan kolme kertaa, ja kun suu avataan kolmannen kerran, mitataan ala- ja yläetuhampaiden välinen etäisyys. tallennettu.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .