- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06450782
Die Wirkung von PIR und MRT auf Muskelsteifheit und Schmerzen bei Personen mit Bruxismus
Die Wirkung der postisometrischen Entspannungstechnik und der myofaszialen Entspannungstechnik auf Muskelsteifheit und Schmerzen bei Personen mit Bruxismus
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei Ihnen wurde Bruxismus diagnostiziert. Sie sind bereit und freiwillig zur Arbeit
Ausschlusskriterien:
An einer neurologischen, psychiatrischen oder systemischen Erkrankung leiden. Alkohol- und drogenabhängig sein. Zahnärztliche oder physikalische Therapie in Anspruch nehmen. Eine Aufbissschiene verwenden. Aktiv schwanger sein und an Krebs leiden. Operationen an relevanten Stellen planen. Nicht mehr als zwei Backenzähne haben. Herausnehmbare Prothesen verwenden. Behandlung des Kiefergelenks in Anspruch nehmen die letzten drei Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PIR-Gruppe
Die Teilnehmer der PIR-Gruppe wenden eine Sitzung der postisometrischen Entspannungstechnik an.
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Sternocleidomastoideus-Muskel Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Hals in eine Spuni-Position zu strecken und dann ihren Kopf so weit wie möglich zur Seite des Zielmuskels (rechte Seite) zu drehen, bis ein Gefühl auftritt, das im Ziel-SCM Unbehagen verursacht. In diesem Fall werden die Teilnehmer gebeten, den SKM-Muskel 5 Sekunden lang mäßig isometrisch anzuspannen und dann 3 Sekunden lang zu entspannen, und die Halswirbelsäule wird zur neuen Barriere bewegt. Masseter-Muskel Die Teilnehmer befinden sich in sitzender Position. Der Kiefer wird so weit wie möglich geöffnet. Zeige- und Mittelfinger einer Hand werden über die unteren Zähne gelegt. Das Gewicht der Hand ermöglicht die Beugung und die Zugkraft wird direkt auf die Mittellinie ausgeübt. In diesem Fall werden die Teilnehmer gebeten, die bilateralen Kaumuskeln 5 Sekunden lang mäßig isometrisch anzuspannen, sich dann 3 Sekunden lang zu entspannen und der Teilnehmer bewegt sein Kinn zur neuen Barriere.
Die Teilnehmer ruhen sich dreißig Minuten lang aus.
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Experimental: MR-Gruppe
Teilnehmer der MR-Gruppe wenden eine Sitzung der myofaszialen Release-Technik an.
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Sternocleidomastoideus-Muskel Der Kopf wird mit Hilfe eines gefalteten Handtuchs leicht angehoben, um Beschwerden vorzubeugen, die je nach Position entstehen können. Der Forscher sitzt auf einem Stuhl neben dem Kopf des Teilnehmers. Der Stuhl steht etwa im 45°-Winkel zum Nacken des Teilnehmers. Der Kopf des Teilnehmers wird um 30° zur gegenüberliegenden Seite der behandelten Seite gedreht. Das Graston-Instrument berührt den oberen Teil des SCM etwa 2 cm unterhalb des Warzenfortsatzes. Kaumuskel Es funktioniert in beide Richtungen. Das Graston-Instrument wird auf dem Jochbeinfortsatz des Schläfenbeins, etwa 1 cm vor dem Ohr, platziert. Das Weichgewebe wird so lange gedrückt, bis es den Knochen berührt. Diese Verbindung mit dem Periost bleibt erhalten und es entsteht eine geringere Spannungslinie zum Unterkieferwinkel hin. Diese Spannungslinie setzt sich bis zum Unterkiefer fort, wo auch das Periost ins Spiel kommt. Es wird mehrmals wiederholt. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: 1 Tag
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Mit MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) wird die Steifheit der Muskeln gemessen. Dieses Gerät erzeugt einen mechanischen Impuls auf die Haut über dem zu messenden Muskel. Durch mechanische Impulse erzeugte mechanische Schwingungen der Muskulatur werden mit MyotonPRO gemessen. Die Muskelsteifheit wird in Newton pro Meter (N/m) gemessen. Mit dieser Methode kann der Widerstand des Muskels gegenüber deformierenden Kräften oder die Muskelsteifheit bestimmt werden. In der Studie werden die Messungen bei Raumtemperatur bei etwa 25 °C durchgeführt, nachdem die Teilnehmer 5 Minuten lang auf einem Stuhl gesessen haben. Während der Messung werden die Teilnehmer gebeten, den SCM- und Kaumuskel mit maximaler Kraft zu berühren, und die markanteste Stelle der Muskeln wird markiert. Die Steifheit beider Muskeln wird sowohl im entspannten als auch im maximalen Kontraktionszustand gemessen. Alle Messungen werden dreimal durchgeführt und ihre Durchschnittswerte werden berechnet. |
1 Tag
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag
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Für die Schmerzintensität nach VAS wird üblicherweise „kein Schmerz“ mit 0 Punkten und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ mit 10 Punkten (10-cm-Skala) bewertet.
Bereiche für die Schmerzintensität; <3 bedeutet leichte Schmerzen, 3-6 bedeutet mäßige Schmerzen, >6 bedeutet starke Schmerzen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereich von Montion
Zeitfenster: 1 Tag
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Für die maximale Mundöffnung wird ein Messschieber und für Objektträger ein lineares Lineal verwendet.
Um den Mund maximal zu öffnen, wird der Patient aufgefordert, den Mund so weit wie möglich zu öffnen. Die Bewegung wird dreimal wiederholt. Wenn der Mund zum dritten Mal geöffnet wird, wird der Abstand zwischen den unteren und oberen Schneidezähnen gemessen verzeichnet.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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