Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di PIR e MRT sulla rigidità muscolare e sul dolore negli individui con bruxismo

14 aprile 2025 aggiornato da: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

L'effetto della tecnica di rilassamento post-isometrico e della tecnica di rilassamento miofasciale sulla rigidità muscolare e sul dolore negli individui con bruxismo

Il bruxismo è un'attività ripetitiva dei muscoli della mascella che si verifica durante il sonno o durante la veglia, caratterizzata dal serrare o digrignare i denti. Il bruxismo colpisce milioni di persone in tutto il mondo ed è considerata una delle attività più dannose per l’apparato stomatognatico per le sue caratteristiche morfologiche, fisiopatologiche, psicosociali e per le conseguenze cliniche. I movimenti ripetitivi di serraggio e digrignamento dei denti possono causare spasmi, rigidità, dolore e cambiamenti di attività nei muscoli masticatori. Poiché il bruxismo è un disturbo che dipende da molte variabili, non esiste un trattamento unico e specifico e spesso sono necessari approcci multidisciplinari. La maggior parte delle strategie di trattamento sono conservative e sintomatiche e mirano a prevenire le conseguenze del disturbo. Lo scopo principale delle tecniche fisioterapiche è ridurre gli effetti negativi del bruxismo sul sistema masticatorio. Le tecniche di fisioterapia comprendono esercizi, terapia manuale, elettroterapia, agopuntura e consapevolezza della postura. Non è chiaro in letteratura quali tecniche fisioterapiche siano efficaci nella gestione del bruxismo; Pertanto, è necessario condurre studi più controllati. Quando si esaminano gli studi presenti in letteratura, non sono stati trovati studi che indaghino oggettivamente l'efficacia delle sole tecniche di rilassamento in persone con dolori muscolari e aumento della rigidità muscolare a causa di problemi di serraggio dei denti. Nell'ambito di questo progetto, si prevede di studiare l'efficacia della tecnica di rilascio miofasciale (MRT) e della tecnica di rilassamento post-isometrico (PİRT) utilizzando lo strumento grastone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il bruxismo è un'attività ripetitiva dei muscoli della mascella che si verifica durante il sonno o durante la veglia, caratterizzata dal serrare o digrignare i denti. Il bruxismo colpisce milioni di persone in tutto il mondo ed è considerata una delle attività più dannose per l’apparato stomatognatico per le sue caratteristiche morfologiche, fisiopatologiche, psicosociali e per le conseguenze cliniche. I movimenti ripetitivi di serraggio e digrignamento dei denti possono causare spasmi, rigidità, dolore e cambiamenti di attività nei muscoli masticatori. Poiché il bruxismo è un disturbo che dipende da molte variabili, non esiste un trattamento unico e specifico e spesso sono necessari approcci multidisciplinari. La maggior parte delle strategie di trattamento sono conservative e sintomatiche e mirano a prevenire le conseguenze del disturbo. Lo scopo principale delle tecniche fisioterapiche è ridurre gli effetti negativi del bruxismo sul sistema masticatorio. Le tecniche di fisioterapia comprendono esercizi, terapia manuale, elettroterapia, agopuntura e consapevolezza della postura. Non è chiaro in letteratura quali tecniche fisioterapiche siano efficaci nella gestione del bruxismo; Pertanto, è necessario condurre studi più controllati. Quando si esaminano gli studi presenti in letteratura, non sono stati trovati studi che indaghino oggettivamente l'efficacia delle sole tecniche di rilassamento in persone con dolori muscolari e aumento della rigidità muscolare a causa di problemi di serraggio dei denti. Nell'ambito di questo progetto, si prevede di indagare l'efficacia della tecnica di rilascio miofasciale (MGT) e della tecnica di rilassamento post-isometrico (PGT) utilizzando lo strumento grastone. MGT fornisce sollievo dal dolore e recupero funzionale creando un carico basso e un effetto di allungamento a lungo termine sulla struttura miofasciale. La tecnica di rilassamento post-isometrico (PGT), una tecnica di energia muscolare, prevede la contrazione volontaria in una direzione controllata con precisione contro resistenza. I risultati di questo studio riveleranno gli effetti di MGT e PGT, che hanno meccanismi d’azione diversi, sulla rigidità muscolare e sul dolore nelle persone affette da bruxismo. Inoltre, analizzando e presentando i dati ottenuti, si colmerà la lacuna nella letteratura attuale e si contribuirà a diventare una componente del programma fisioterapico frequentemente utilizzato nella gestione del bruxismo. Si prevede che la qualità della vita e la produttività dei pazienti aumenteranno in base al sollievo dei loro sintomi. Lo studio è uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco. Le persone affette da bruxismo saranno informate dello studio e verrà ottenuto un modulo di consenso informato. L'età, il sesso, il peso corporeo, l'altezza e l'indice di massa corporea (BMI) dei partecipanti verranno valutati e registrati con un modulo di valutazione appositamente preparato. Saranno inclusi individui con bruxismo di età compresa tra 18 e 65 anni che si offriranno volontari per partecipare allo studio. Lo studio ha incluso pazienti con malattie neurologiche, psichiatriche o sistemiche, trattamenti odontoiatrici o terapia fisica, che utilizzano stecche occlusali, che erano incinte e che avevano un cancro attivo, che avevano pianificato un intervento chirurgico per le aree pertinenti, che non avevano più di due molari, che utilizzavano protesi rimovibili e coloro che hanno utilizzato l'articolazione temporo-mandibolare negli ultimi tre mesi. Saranno escluse le persone in cura. I partecipanti verranno divisi in modo casuale in tre gruppi. I partecipanti verranno assegnati al gruppo MGT, al gruppo PGT e al gruppo di controllo. Nel nostro studio, MyotonPRO verrà utilizzato per valutare la rigidità dei muscoli sternocleidomastoideo e massetere dei pazienti affetti da bruxismo e la scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare il dolore. Tutte le valutazioni saranno effettuate dallo stesso ricercatore prima e immediatamente dopo l'intervento in una singola sessione. Nessun intervento verrà effettuato sul mento e sulla zona cervicale prima della prima misurazione. Ci sarà una pausa di 2 minuti prima che inizi la seconda valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
        • Yunus Emre TÜTÜNEKEN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere diagnosticati con bruxismo Essere disposti e fare volontariato a lavorare

Criteri di esclusione:

Avere una malattia neurologica, psichiatrica o sistemica Essere dipendente da alcol e droghe Ricevere cure dentistiche o terapia fisica Usare una stecca occlusale Essere incinta attivamente avere un cancro Pianificare un intervento chirurgico per aree rilevanti Non avere più di due molari Usare protesi rimovibili Ricevere un trattamento per l'articolazione temporo-mandibolare in gli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PIR
I partecipanti al Gruppo PIR applicheranno una sessione di tecnica di rilassamento post-isometrico.

Muscolo sternocleidomastoideo Ai partecipanti viene chiesto di allungare il collo in posizione spuni e quindi girare la testa il più possibile verso il lato del muscolo bersaglio (lato destro) fino a quando non si verifica una sensazione che provoca disagio nell'SCM mirato. In questo caso, ai partecipanti viene chiesto di contrarre moderatamente isometricamente il muscolo SKM per 5 secondi, quindi di rilassarsi per 3 secondi e la colonna cervicale viene spostata sulla nuova barriera.

Muscolo massetere I partecipanti sono posizionati in posizione seduta. La mascella è aperta il più possibile. L'indice e il medio di una mano sono posizionati sopra i denti inferiori. Il peso della mano può fornire flessione e la trazione viene applicata direttamente sulla linea mediana. In questo caso, ai partecipanti viene chiesto di contrarre moderatamente isometricamente i muscoli masseteri bilaterali per 5 secondi, quindi di rilassarsi per 3 secondi e il partecipante sposta il mento sulla nuova barriera.

I partecipanti riposeranno per trenta minuti.
Sperimentale: MR Gruppo
I partecipanti al gruppo MR applicheranno una sessione di tecnica di rilascio miofasciale.

Muscolo sternocleidomastoideo La testa viene leggermente sollevata con l'aiuto di un asciugamano piegato per evitare fastidi che possono svilupparsi a seconda della posizione. Il ricercatore si siede su una sedia accanto alla testa del partecipante. La sedia è posizionata a circa 45° rispetto al collo del partecipante. La testa del partecipante viene ruotata di 30° verso il lato opposto rispetto al lato trattato. Lo strumento Graston entra in contatto con la parte superiore dell'SCM circa 2 cm sotto il processo mastoideo.

Muscolo massetere Funziona in entrambe le direzioni. Lo strumento Graston viene posizionato sul processo zigomatico dell'osso temporale, a circa 1 cm davanti all'orecchio. Il tessuto molle viene premuto fino al contatto con l'osso. Questa connessione con il periostio viene mantenuta e viene creata una linea di tensione inferiore verso l'angolo della mandibola. Questa linea di tensione prosegue fino alla mandibola, dove entra in gioco anche il periostio. Si ripete più volte.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato ai partecipanti al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno

MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia) verrà utilizzato per misurare la rigidità dei muscoli. Questo dispositivo funziona producendo un impulso meccanico sulla pelle sopra il muscolo da misurare. Le oscillazioni meccaniche dei muscoli create da impulsi meccanici vengono misurate da MyotonPRO. La rigidità muscolare è misurata in Newton per metro (N/m). Questo metodo può determinare la resistenza del muscolo alle forze deformanti o alla rigidità muscolare.

Nello studio, le misurazioni verranno effettuate a temperatura ambiente a circa 25°C e dopo che i partecipanti si saranno seduti su una sedia per 5 minuti. Durante la misurazione, ai partecipanti verrà chiesto di contattare i muscoli SCM e massetere con la massima forza e verrà contrassegnata la posizione più prominente dei muscoli. La rigidità di entrambi i muscoli sarà misurata sia in condizioni di rilassamento che di massima contrazione. Tutte le misurazioni verranno effettuate 3 volte e verrà calcolata la loro media.

1 giorno
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
Per l'intensità del dolore secondo VAS, "nessun dolore" viene solitamente valutato con 0 punti e "peggior dolore immaginabile" con 10 punti (scala di 10 cm). Intervalli per l'intensità del dolore; <3 è dolore lieve, 3-6 è dolore moderato, >6 è dolore forte.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di monti
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà utilizzato un calibro per la massima apertura della bocca e un righello lineare per le diapositive. Per ottenere la massima apertura della bocca, al paziente verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile, il movimento verrà ripetuto tre volte e alla terza apertura della bocca verrà misurata la distanza tra gli incisivi inferiori e superiori e registrato.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi