- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06450782
L'effetto di PIR e MRT sulla rigidità muscolare e sul dolore negli individui con bruxismo
L'effetto della tecnica di rilassamento post-isometrico e della tecnica di rilassamento miofasciale sulla rigidità muscolare e sul dolore negli individui con bruxismo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essere diagnosticati con bruxismo Essere disposti e fare volontariato a lavorare
Criteri di esclusione:
Avere una malattia neurologica, psichiatrica o sistemica Essere dipendente da alcol e droghe Ricevere cure dentistiche o terapia fisica Usare una stecca occlusale Essere incinta attivamente avere un cancro Pianificare un intervento chirurgico per aree rilevanti Non avere più di due molari Usare protesi rimovibili Ricevere un trattamento per l'articolazione temporo-mandibolare in gli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo PIR
I partecipanti al Gruppo PIR applicheranno una sessione di tecnica di rilassamento post-isometrico.
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Muscolo sternocleidomastoideo Ai partecipanti viene chiesto di allungare il collo in posizione spuni e quindi girare la testa il più possibile verso il lato del muscolo bersaglio (lato destro) fino a quando non si verifica una sensazione che provoca disagio nell'SCM mirato. In questo caso, ai partecipanti viene chiesto di contrarre moderatamente isometricamente il muscolo SKM per 5 secondi, quindi di rilassarsi per 3 secondi e la colonna cervicale viene spostata sulla nuova barriera. Muscolo massetere I partecipanti sono posizionati in posizione seduta. La mascella è aperta il più possibile. L'indice e il medio di una mano sono posizionati sopra i denti inferiori. Il peso della mano può fornire flessione e la trazione viene applicata direttamente sulla linea mediana. In questo caso, ai partecipanti viene chiesto di contrarre moderatamente isometricamente i muscoli masseteri bilaterali per 5 secondi, quindi di rilassarsi per 3 secondi e il partecipante sposta il mento sulla nuova barriera.
I partecipanti riposeranno per trenta minuti.
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Sperimentale: MR Gruppo
I partecipanti al gruppo MR applicheranno una sessione di tecnica di rilascio miofasciale.
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Muscolo sternocleidomastoideo La testa viene leggermente sollevata con l'aiuto di un asciugamano piegato per evitare fastidi che possono svilupparsi a seconda della posizione. Il ricercatore si siede su una sedia accanto alla testa del partecipante. La sedia è posizionata a circa 45° rispetto al collo del partecipante. La testa del partecipante viene ruotata di 30° verso il lato opposto rispetto al lato trattato. Lo strumento Graston entra in contatto con la parte superiore dell'SCM circa 2 cm sotto il processo mastoideo. Muscolo massetere Funziona in entrambe le direzioni. Lo strumento Graston viene posizionato sul processo zigomatico dell'osso temporale, a circa 1 cm davanti all'orecchio. Il tessuto molle viene premuto fino al contatto con l'osso. Questa connessione con il periostio viene mantenuta e viene creata una linea di tensione inferiore verso l'angolo della mandibola. Questa linea di tensione prosegue fino alla mandibola, dove entra in gioco anche il periostio. Si ripete più volte. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato ai partecipanti al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia) verrà utilizzato per misurare la rigidità dei muscoli. Questo dispositivo funziona producendo un impulso meccanico sulla pelle sopra il muscolo da misurare. Le oscillazioni meccaniche dei muscoli create da impulsi meccanici vengono misurate da MyotonPRO. La rigidità muscolare è misurata in Newton per metro (N/m). Questo metodo può determinare la resistenza del muscolo alle forze deformanti o alla rigidità muscolare. Nello studio, le misurazioni verranno effettuate a temperatura ambiente a circa 25°C e dopo che i partecipanti si saranno seduti su una sedia per 5 minuti. Durante la misurazione, ai partecipanti verrà chiesto di contattare i muscoli SCM e massetere con la massima forza e verrà contrassegnata la posizione più prominente dei muscoli. La rigidità di entrambi i muscoli sarà misurata sia in condizioni di rilassamento che di massima contrazione. Tutte le misurazioni verranno effettuate 3 volte e verrà calcolata la loro media. |
1 giorno
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per l'intensità del dolore secondo VAS, "nessun dolore" viene solitamente valutato con 0 punti e "peggior dolore immaginabile" con 10 punti (scala di 10 cm).
Intervalli per l'intensità del dolore; <3 è dolore lieve, 3-6 è dolore moderato, >6 è dolore forte.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di monti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà utilizzato un calibro per la massima apertura della bocca e un righello lineare per le diapositive.
Per ottenere la massima apertura della bocca, al paziente verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile, il movimento verrà ripetuto tre volte e alla terza apertura della bocca verrà misurata la distanza tra gli incisivi inferiori e superiori e registrato.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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