- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06450782
El efecto de PIR y MRT sobre la rigidez muscular y el dolor en personas con bruxismo
El efecto de la técnica de relajación postisométrica y la técnica de relajación miofascial sobre la rigidez muscular y el dolor en personas con bruxismo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser diagnosticado con bruxismo Estar dispuesto y ser voluntario para trabajar.
Criterio de exclusión:
Tener una enfermedad neurológica, psiquiátrica o sistémica Ser adicto al alcohol y las drogas Recibir tratamiento dental o fisioterapia Usar una férula oclusal Estar embarazada Tener cáncer activamente Planificar una cirugía en áreas relevantes No tener más de dos molares Usar dentaduras postizas removibles Recibir tratamiento para la articulación temporomandibular en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PIR
Los participantes del Grupo PIR aplicarán una sesión de técnica de relajación post-isométrica.
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Músculo esternocleidomastoideo Se pide a los participantes que estiren el cuello en posición de spuni y luego giren la cabeza lo más posible hacia el lado del músculo objetivo (lado derecho) hasta que se produzca una sensación que cause malestar en el SCM objetivo. En este caso, se pide a los participantes que contraigan de forma isométrica moderada el músculo SKM durante 5 segundos y luego se relajen durante 3 segundos y la columna cervical se mueve hacia la nueva barrera. Músculo masetero Los participantes se colocan en posición sentada. La mandíbula se abre lo más posible. Los dedos índice y medio de una mano se colocan sobre los dientes inferiores. Se permite que el peso de la mano proporcione flexión y la tracción se aplica directamente a la línea media. En este caso, se pide a los participantes que contraigan de forma moderadamente isométrica los músculos maseteros bilaterales durante 5 segundos, luego se relajen durante 3 segundos y el participante mueve su barbilla hacia la nueva barrera.
Los participantes descansarán durante treinta minutos.
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Experimental: Grupo MR
Los participantes del Grupo MR aplicarán una sesión de técnica de liberación miofascial.
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Músculo esternocleidomastoideo Se eleva ligeramente la cabeza con la ayuda de una toalla doblada para evitar las molestias que se pueden desarrollar dependiendo de la posición. El investigador se sienta en una silla junto a la cabeza del participante. La silla se coloca aproximadamente a 45° con respecto al cuello del participante. La cabeza del participante se gira 30 ° hacia el lado opuesto del lado tratado. El instrumento Graston hace contacto con la parte superior del SCM aproximadamente 2 cm por debajo de la apófisis mastoides. Músculo masetero Funciona en ambos sentidos. El instrumento Graston se coloca en la apófisis cigomática del hueso temporal, aproximadamente 1 cm por delante de la oreja. Se presiona el tejido blando hasta que entra en contacto con el hueso. Esta conexión con el periostio se mantiene y se crea una línea de tensión inferior hacia el ángulo mandibular. Esta línea de tensión continúa hasta la mandíbula, donde también entra en juego el periostio. Se repite varias veces. |
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención a los participantes del Grupo de Control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez muscular
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallin, Estonia) para medir la rigidez de los músculos. Este dispositivo funciona produciendo un impulso mecánico en la piel sobre el músculo que se está midiendo. MyotonPRO mide las oscilaciones mecánicas de los músculos creadas por impulsos mecánicos. La rigidez muscular se mide en Newtons por metro (N/m). Este método puede determinar la resistencia del músculo a las fuerzas deformantes o a la rigidez muscular. En el estudio, las mediciones se realizarán a temperatura ambiente, aproximadamente a 25 °C, y después de que los participantes se sienten en una silla durante 5 minutos. Durante la medición, se pedirá a los participantes que entren en contacto con el SCM y los músculos maseteros con la máxima fuerza, y se marcará la ubicación más prominente de los músculos. La rigidez de ambos músculos se medirá tanto en condiciones relajadas como de máxima contracción. Todas las mediciones se tomarán 3 veces y se calcularán sus promedios. |
1 día
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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Para la intensidad del dolor según la EVA, "sin dolor" suele calificarse con 0 puntos y "peor dolor imaginable" con 10 puntos (escala de 10 cm).
Rangos de intensidad del dolor; <3 es dolor leve, 3-6 es dolor moderado, >6 es dolor intenso.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Montion
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará un calibrador para la máxima apertura de la boca y una regla lineal para los portaobjetos.
Para una apertura bucal máxima, se le pedirá al paciente que abra la boca tanto como pueda, el movimiento se repite tres veces, y cuando se abre la boca por tercera vez, se medirá la distancia entre los incisivos inferiores y superiores y grabado.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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