- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06450782
Effekten af PIR og MRT på muskelstivhed og smerte hos personer med bruxisme
Effekten af post-isometrisk afslapningsteknik og myofascial afslapningsteknik på muskelstivhed og smerte hos personer med bruxisme
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At blive diagnosticeret med bruxisme At være villig og frivillig til at arbejde
Ekskluderingskriterier:
At have en neurologisk, psykiatrisk eller systemisk sygdom At være afhængig af alkohol og stoffer At få tandbehandling eller fysioterapi Brug af okklusal skinne være gravid aktivt have kræft Planlægning af operation for relevante områder Ikke at have mere end to kindtænder Brug af aftagelige tandproteser Modtage behandling for kæbeleddet i de sidste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PIR Gruppen
Deltagere i PIR-gruppen vil anvende en session med post-isometrisk afspændingsteknik.
|
Sternocleidomastoidmuskel Deltagerne bliver bedt om at strække deres nakke i en spini-position og derefter dreje hovedet så langt til siden af målmusklen (højre side), indtil der opstår en fornemmelse, der forårsager ubehag i den målrettede SCM. I dette tilfælde bliver deltagerne bedt om at kontrahere SKM-musklen moderat isometrisk i 5 sekunder og derefter slappe af i 3 sekunder, hvorefter den cervikale rygsøjle flyttes til den nye barriere. Masseter muskel Deltagerne er placeret i en siddende stilling. Kæben åbnes så bredt som muligt. Den ene hånds pege- og langfinger placeres over de nederste tænder. Håndens vægt får lov til at give bøjning, og trækkraft påføres direkte på midterlinjen. I dette tilfælde bliver deltagerne bedt om moderat isometrisk at trække de bilaterale tyggemuskler sammen i 5 sekunder, derefter slappe af i 3 sekunder, og deltageren flytter sin hage til den nye barriere.
Deltagerne vil hvile i tredive minutter.
|
|
Eksperimentel: MR Grup
Deltagere i MR-gruppen vil anvende en session med myofascial frigivelsesteknik.
|
Sternocleidomastoidmuskel Hovedet er let hævet ved hjælp af et foldet håndklæde for at forhindre ubehag, der kan udvikle sig afhængigt af positionen. Forskeren sidder i en stol ved siden af deltagerens hoved. Stolen placeres ca. 45° til deltagerens hals. Deltagerens hoved drejes 30° mod den modsatte side af den behandlede side. Graston-instrumentet kommer i kontakt med den øvre del af SCM ca. 2 cm under mastoidprocessen. Masseter muskel Det virker begge veje. Graston-instrumentet placeres på den zygomatiske proces af tindingeknoglen, cirka 1 cm foran øret. Det bløde væv presses, indtil knoglen kommer i kontakt. Denne forbindelse med bughinden opretholdes, og der skabes en lavere spændingslinje mod underkæbevinklen. Denne spændingslinje fortsættes op til underkæben, hvor også bughinden kommer i spil. Det gentages flere gange. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for deltagerne i Kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: 1 dag
|
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) vil blive brugt til at måle musklernes stivhed. Denne enhed virker ved at producere en mekanisk impuls på huden over den muskel, der måles. Mekaniske svingninger af muskler skabt af mekaniske impulser måles af MyotonPRO. Muskelstivhed måles i Newton per meter (N/m). Denne metode kan bestemme musklens modstand mod deformerende kræfter eller muskelstivhed. I undersøgelsen vil der blive foretaget målinger ved stuetemperatur ved cirka 25°C, og efter at deltagerne sidder på en stol i 5 minutter. Under målingen vil deltagerne blive bedt om at kontakte SCM og tyggemusklerne med maksimal kraft, og den mest fremtrædende placering af musklerne vil blive markeret. Stivheden af begge muskler vil blive målt i både afslappede og maksimale kontraktionsforhold. Alle målinger vil blive taget 3 gange, og deres gennemsnit vil blive beregnet. |
1 dag
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 1 dag
|
For smerteintensitet ifølge VAS vurderes "ingen smerte" normalt til 0 point og "værst tænkelige smerter" til 10 point (10 cm skala).
Områder for smerteintensitet; <3 er milde smerter, 3-6 er moderate smerter, >6 er stærke smerter.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range Of Montion
Tidsramme: 1 dag
|
En skydelære vil blive brugt til maksimal mundåbning, og en lineær lineal vil blive brugt til dias.
For maksimal mundåbning vil patienten blive bedt om at åbne munden så meget han kan, bevægelsen gentages tre gange, og når munden åbnes for tredje gang, måles afstanden mellem nedre og øvre fortænder og optaget.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .