- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06454565
Účinky tradičních bojových umění, otevřeného a uzavřeného cvičení na fyzické a duševní zdraví uživatelů drog
9. července 2024 aktualizováno: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Cílem této studie je diskutovat o účinnosti čínských tradičních bojových umění při snižování drogové závislosti a zlepšování fyzického a duševního zdraví drogově závislých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Uzamčené cvičení
- Behaviorální: Otevřené cvičení pro více hráčů
- Behaviorální: Zdraví Qigong - 12-krok Daoyin cvičení pro zachování zdraví
- Behaviorální: Zdravotní čchi-kung – 12-kroková Daoyinová cvičení pro zachování zdraví v kombinaci s uzamčeným cvičením
- Behaviorální: Health Qigong - 12-kroková Daoyin cvičení pro zachování zdraví v kombinaci s otevřeným cvičením
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
189
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální duševní stav, schopný chápat a přijímat pokyny
- Uživatelé drog, kteří přežili období detoxikace
- Bez větších nemocí
Kritéria vyloučení:
- Užívání drog déle než 2 roky
- Narkomani, kteří vstoupili do protidrogového rehabilitačního centra více než jednou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uzamčené cvičení
Všechny lekce probíhají offline s profesionálními instruktory.
|
Všichni účastníci absolvovali půlroční intervenci v délce 45 minut jednou denně.
Všichni účastníci prováděli blokované aerobní cvičení.
|
|
Experimentální: Otevřené cvičení pro více hráčů
Všechny lekce probíhají offline s profesionálními instruktory.
|
Všichni účastníci obdrželi půlroční intervenci v podobě soutěže o balónovou hru.
Intervence se skládala ze dvou fází: první měsíc sestával z fáze pohybového učení a konsolidace v délce 45 minut na sezení, jednou denně; druhých pět měsíců sestávalo z formální soutěžní fáze v délce 45 minut na sezení, jednou denně.
V první fázi trenéři naučili účastníky technické pohyby a pravidla.
Ve druhé fázi účastníci soutěžili ve skupinách během každého zasedání, přičemž trenéři působili jako rozhodčí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Šíření znalostí o nebezpečí drog
|
|
|
Experimentální: Zdraví Qigong - 12-krok Daoyin cvičení pro zachování zdraví
Všechny lekce jsou vedeny offline a jsou realizovány profesionálními instruktory Health Qigong.
|
Všichni účastníci absolvovali šestiměsíční intervenci sestávající ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace v délce 45 minut na sezení, jednou denně; druhých pět měsíců bylo formální cvičební fází 45 minut na sezení jednou denně.
V první fázi se účastníci naučí čtyři nové pohyby za sezení a tato cvičení si upevní v dalším sezení.
Po naučení všech pohybů byl zbývající čas první fáze využit k upevnění cviků.
Ve druhé fázi účastníci provádějí v každém sezení kompletní cvičení zdravotního čchi-kungu – 12-krokových Daoyinových cvičení pro zachování zdraví.
|
|
Experimentální: Zdravotní čchi-kung – 12-kroková Daoyinová cvičení pro zachování zdraví v kombinaci s uzamčeným cvičením
Všechny lekce probíhají offline s profesionálními instruktory.
|
Všichni účastníci dostávali intervenci po dobu šesti měsíců, pokaždé 45 minut, jednou denně.
Všichni účastníci prováděli blokované cvičení, po kterém následoval Health Qigong – 12-kroková Daoyin cvičení pro zachování zdraví.
Rozvrh byl v souladu se skupinou Health Qigong – 12-Step Daoyin Health Preserviers Exercises a skupinou Blocked Exercise.
|
|
Experimentální: Health Qigong - 12-kroková Daoyin cvičení pro zachování zdraví v kombinaci s otevřeným cvičením
Všechny lekce probíhají offline s profesionálními instruktory.
|
Všichni účastníci dostávali intervenci po dobu šesti měsíců, pokaždé 45 minut, jednou denně.
Všichni účastníci předvedli otevřené cvičení pro více hráčů, po kterém následovalo cvičení Health Qigong – 12-kroková cvičení Daoyin pro zachování zdraví.
Rozvrh byl v souladu se skupinou Health Qigong - 12-Step Daoyin Health Preserviers Exercises a skupinou Multiplayer Open Exercise.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití hydraulického ručního dynamometru Jamar ke zkoumání změny úchopu u účastníků.
Časové okno: 6. měsíc
|
Účastníci absolvují test síly úchopu před a po intervenci, aby posoudili změnu od výchozí síly úchopu po 6 měsících.
|
6. měsíc
|
|
Použití krokového testu k testování aerobní vytrvalosti účastníků.
Časové okno: 6. měsíc
|
Účastníci podstoupí test aerobní vytrvalosti před a po intervenci, aby posoudili změnu aerobní vytrvalosti od výchozí hodnoty po 6 měsících.
|
6. měsíc
|
|
Flexibilita účastníků byla testována předklonem vsedě.
Časové okno: 6. měsíc
|
Účastníci absolvují test předklonu v sedě před a po intervenci, aby posoudili změny ve flexibilitě od výchozí hodnoty po 6 měsících.
|
6. měsíc
|
|
Reakční schopnosti účastníků byly testovány pomocí testeru reakční doby.
Časové okno: 6. měsíc
|
Účastníci obdrží test doby odezvy před intervencí a po ní, aby po 6 měsících vyhodnotili změnu citlivosti od výchozího stavu.
|
6. měsíc
|
|
Schopnost rovnováhy účastníků byla testována pomocí testu ve stoje na jedné noze.
Časové okno: 6. měsíc
|
Účastníci absolvují test stoje na jedné noze před a po intervenci, aby posoudili změnu rovnováhy od výchozí hodnoty po 6 měsících.
|
6. měsíc
|
|
Základní síla účastníků byla testována pomocí testu vsedě.
Časové okno: 6. měsíc
|
Účastníci podstoupí test vsedě před a po intervenci, aby posoudili změny v základní síle od výchozí hodnoty po 6 měsících.
|
6. měsíc
|
|
Použití spirometrického testeru ke zkoumání změn v plicní kapacitě účastníků.
Časové okno: 6. měsíc
|
Účastníci obdrží před a po intervenci spirometrický test (vitální kapacita, ml) k posouzení změny spirometrie od výchozí hodnoty po 6 měsících.
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCEE2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína