- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06454565
Effekter af traditionel kampsport, åben og låst træning på stofbrugeres fysiske og mentale sundhed
9. juli 2024 opdateret af: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Formålet med denne undersøgelse er at diskutere effektiviteten af kinesisk traditionel kampsport til at reducere stofmisbrug og forbedre den fysiske og mentale sundhed hos stofmisbrugere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Låst øvelse
- Adfærdsmæssigt: Multiplayer åben øvelse
- Adfærdsmæssigt: Sundhed Qigong - 12-trins Daoyin sundhedsbevarende øvelser
- Adfærdsmæssigt: Health Qigong - 12-trins Daoyin Health Preservation Exercises kombineret med låst træning
- Adfærdsmæssigt: Health Qigong - 12-trins Daoyin Health Preservation Exercises kombineret med åben træning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
189
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal mental tilstand, i stand til at forstå og acceptere instruktioner
- Stofbrugere, der har overlevet afgiftningsperioden
- Uden større sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Stofbrug i mere end 2 år
- Stofmisbrugere, der er kommet ind på et stofrehabiliteringscenter mere end én gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Låst øvelse
Alle klasser afholdes offline med professionelle instruktører.
|
Alle deltagere fik en seks måneders intervention på 45 minutter én gang dagligt.
Alle deltagere udførte blokeret aerob træning.
|
|
Eksperimentel: Multiplayer åben øvelse
Alle klasser afholdes offline med professionelle instruktører.
|
Alle deltagere fik en seks måneders intervention i form af en ballonspilskonkurrence.
Interventionen bestod af to faser: den første måned bestod af en bevægelsesindlærings- og konsolideringsfase på 45 minutter pr. session en gang om dagen; de anden fem måneder bestod af en formel konkurrencefase på 45 minutter pr. session en gang om dagen.
I den første fase lærte trænerne deltagerne de tekniske bevægelser og regler.
I anden fase konkurrerede deltagerne i grupper under hver session, hvor trænerne fungerede som dommere.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Formidling af viden om farerne ved stoffer
|
|
|
Eksperimentel: Sundhed Qigong - 12-trins Daoyin sundhedsbevarende øvelser
Alle klasser afholdes offline og implementeres af professionelle Health Qigong-instruktører.
|
Alle deltagere modtog en seks måneders intervention bestående af to faser: den første måned var en bevægelsesindlærings- og konsolideringsfase på 45 minutter pr. session en gang om dagen; de anden fem måneder var en formel praksisfase på 45 minutter pr. session en gang om dagen.
I den første fase lærer deltagerne fire nye bevægelser pr. session og konsoliderer disse øvelser i den næste session.
Efter at have lært alle bevægelserne, blev den resterende tid af den første fase brugt til at konsolidere øvelserne.
I den anden fase udfører deltagerne en fuld Health Qigong - 12-trins Daoyin Health Preservation Exercises praksis i hver session.
|
|
Eksperimentel: Health Qigong - 12-trins Daoyin Health Preservation Exercises kombineret med låst træning
Alle klasser afholdes offline med professionelle instruktører.
|
Alle deltagere modtog interventionen i seks måneder, 45 minutter hver gang, en gang om dagen.
Alle deltagere udførte blokeret træning efterfulgt af Health Qigong - 12-trins Daoyin Health Preservation Exercises.
Tidsplanen var i overensstemmelse med Health Qigong - 12-trins Daoyin Health Preservation Exercises-gruppen og Blocked Exercise-gruppen.
|
|
Eksperimentel: Health Qigong - 12-trins Daoyin Health Preservation Exercises kombineret med åben træning
Alle klasser afholdes offline med professionelle instruktører.
|
Alle deltagere modtog interventionen i seks måneder, 45 minutter hver gang, en gang om dagen.
Alle deltagere udførte åben multiplayer-øvelse efterfulgt af Health Qigong - 12-trins Daoyin Health Preservation Exercises-øvelser.
Tidsplanen var i overensstemmelse med Health Qigong - 12-trins Daoyin Health Preservation Exercises-gruppen og Multiplayer Open Exercise-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af et Jamar hydraulisk hånddynamometer til at undersøge ændring af håndgreb hos deltagere.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltagerne vil modtage en håndgrebsstyrketest før og efter interventionen for at vurdere ændringen fra baseline håndgrebsstyrke ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Brug af en steptest til at teste deltagernes aerobe udholdenhed.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltagerne vil gennemgå en aerob udholdenhedstest før og efter interventionen for at vurdere ændringen i aerob udholdenhed fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Deltagernes fleksibilitet blev testet ved siddende fremadbøjning.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltagerne vil modtage en siddende fremadbøjningstest før og efter interventionen for at vurdere ændringer i fleksibilitet fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Deltagernes reaktionsevner blev testet ved hjælp af en reaktionstidstester.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltagerne vil modtage en responstidstest før og efter interventionen for at vurdere ændringen i respons fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Deltagernes balanceevne blev testet gennem en et-bens stående test.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltagerne vil modtage en et-bens stående test før og efter interventionen for at vurdere ændringen i balance fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Deltagernes kernestyrke blev testet gennem en sit-up test.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltagerne vil gennemgå en sit-up test før og efter interventionen for at vurdere ændringer i kernestyrke fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Brug af en spirometritester til at undersøge ændringer i deltagernes lungekapacitet.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltagerne vil modtage en spirometritest (vital kapacitet, ml) før og efter interventionen for at vurdere ændringen i spirometri fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCEE2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofbrug
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina
Kliniske forsøg med Låst øvelse
-
Beijing Tongren HospitalAfsluttet
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringLaserterapi | Bell Parese | Ansigtslammelser, idiopatiskSaudi Arabien
-
Jessa HospitalRekrutteringKemoterapi-induceret perifer neuropatiBelgien
-
Jessa HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKemoterapi-induceret perifer neuropatiBelgien
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAfsluttetOmvendte skrå intertrochanteriske frakturer | Omvendte skrå subtrokantære frakturerAustralien, Schweiz
-
University of BernUniversity of Zurich; Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location...RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom | Kognitiv tilbagegang | Kognitiv svækkelse, mild | Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD)Schweiz