- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06454565
Effecten van traditionele vechtsporten, open en gesloten oefeningen op de fysieke en mentale gezondheid van drugsgebruikers
9 juli 2024 bijgewerkt door: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Chinese traditionele vechtsporten te bespreken bij het terugdringen van drugsverslaving en het verbeteren van de fysieke en mentale gezondheid van drugsverslaafden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Vergrendelde oefening
- Gedragsmatig: Open oefening voor meerdere spelers
- Gedragsmatig: Gezondheid Qigong - Daoyin-oefeningen voor het behoud van de gezondheid in 12 stappen
- Gedragsmatig: Gezondheid Qigong - Daoyin-oefeningen voor gezondheidsbehoud in 12 stappen gecombineerd met vergrendelde oefeningen
- Gedragsmatig: Gezondheid Qigong - Daoyin-oefeningen voor gezondheidsbehoud in 12 stappen gecombineerd met open oefeningen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
189
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale mentale toestand, in staat instructies te begrijpen en te accepteren
- Drugsgebruikers die de ontgiftingsperiode hebben overleefd
- Zonder grote ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Drugsgebruik langer dan 2 jaar
- Drugsverslaafden die meer dan eens een afkickcentrum zijn binnengegaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vergrendelde oefening
Alle lessen worden offline gegeven met professionele instructeurs.
|
Alle deelnemers kregen een keer per dag een interventie van zes maanden van 45 minuten.
Alle deelnemers voerden geblokkeerde aërobe oefeningen uit.
|
|
Experimenteel: Open oefening voor meerdere spelers
Alle lessen worden offline gegeven met professionele instructeurs.
|
Alle deelnemers kregen een interventie van zes maanden in de vorm van een ballonspelcompetitie.
De interventie bestond uit twee fasen: de eerste maand bestond uit een bewegingsleer- en consolidatiefase van 45 minuten per sessie, eenmaal per dag; de tweede vijf maanden bestonden uit een formele competitiefase van 45 minuten per sessie, eenmaal per dag.
In de eerste fase leerden coaches de deelnemers de technische bewegingen en regels.
In de tweede fase streden de deelnemers tijdens elke sessie in groepen, waarbij de coaches als scheidsrechters fungeerden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het verspreiden van kennis over de gevaren van drugs
|
|
|
Experimenteel: Gezondheid Qigong - Daoyin-oefeningen voor het behoud van de gezondheid in 12 stappen
Alle lessen worden offline gegeven en uitgevoerd door professionele Health Qigong-instructeurs.
|
Alle deelnemers kregen een zes maanden durende interventie die uit twee fasen bestond: de eerste maand was een bewegingsleer- en consolidatiefase van 45 minuten per sessie, eenmaal per dag; de tweede vijf maanden waren een formele oefenfase van 45 minuten per sessie, eenmaal per dag.
In de eerste fase leren de deelnemers per sessie vier nieuwe bewegingen en consolideren deze oefeningen in de volgende sessie.
Nadat alle bewegingen waren geleerd, werd de resterende tijd van de eerste fase gebruikt om de oefeningen te consolideren.
In de tweede fase voeren de deelnemers in elke sessie een volledige Gezondheid Qigong - 12-Stappen Daoyin Oefeningen voor Gezondheidsbehoud uit.
|
|
Experimenteel: Gezondheid Qigong - Daoyin-oefeningen voor gezondheidsbehoud in 12 stappen gecombineerd met vergrendelde oefeningen
Alle lessen worden offline gegeven met professionele instructeurs.
|
Alle deelnemers kregen de interventie zes maanden lang, telkens 45 minuten, één keer per dag.
Alle deelnemers voerden geblokkeerde oefeningen uit, gevolgd door Gezondheid Qigong - 12-Stappen Daoyin Gezondheidsbehoud Oefeningen.
Het schema kwam overeen met de groep Gezondheid Qigong - 12-Stappen Daoyin Oefeningen voor Gezondheidsbehoud en de groep Geblokkeerde Oefeningen.
|
|
Experimenteel: Gezondheid Qigong - Daoyin-oefeningen voor gezondheidsbehoud in 12 stappen gecombineerd met open oefeningen
Alle lessen worden offline gegeven met professionele instructeurs.
|
Alle deelnemers kregen de interventie zes maanden lang, telkens 45 minuten, één keer per dag.
Alle deelnemers voerden multiplayer open oefeningen uit, gevolgd door Health Qigong - 12-Step Daoyin Health Preservation Exercises-oefeningen.
Het schema kwam overeen met de groep Gezondheid Qigong - 12-Stappen Daoyin Gezondheidsbehoud Oefeningen en de Multiplayer Open Oefening groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Met behulp van een Jamar hydraulische handdynamometer wordt de verandering van de handgreep bij deelnemers onderzocht.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers krijgen voor en na de interventie een handgreepsterktetest om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreepsterkte na 6 maanden te beoordelen.
|
Maand 6
|
|
Een stappentest gebruiken om het aerobe uithoudingsvermogen van de deelnemers te testen.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers ondergaan voor en na de interventie een aerobe uithoudingsvermogentest om de verandering in het aerobe uithoudingsvermogen ten opzichte van de uitgangssituatie na zes maanden te beoordelen.
|
Maand 6
|
|
De flexibiliteit van de deelnemers werd getest door voorover te buigen.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers krijgen voor en na de interventie een zittende voorwaartse buigtest om de veranderingen in flexibiliteit ten opzichte van de basislijn na 6 maanden te beoordelen.
|
Maand 6
|
|
Het reactievermogen van de deelnemers werd getest met behulp van een reactietijdtester.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers krijgen voor en na de interventie een responstijdtest om de verandering in responsiviteit ten opzichte van de uitgangssituatie na zes maanden te beoordelen.
|
Maand 6
|
|
Het evenwichtsvermogen van de deelnemers werd getest door middel van een eenbenige sta-test.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers krijgen voor en na de interventie een eenbenige sta-test om de verandering in evenwicht ten opzichte van de basislijn na 6 maanden te beoordelen.
|
Maand 6
|
|
De kernkracht van de deelnemers werd getest door middel van een sit-up test.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers zullen voor en na de interventie een sit-up-test ondergaan om de veranderingen in de kernkracht ten opzichte van de basislijn na 6 maanden te beoordelen.
|
Maand 6
|
|
Met behulp van een spirometrietester worden veranderingen in de longcapaciteit van de deelnemers onderzocht.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers krijgen voor en na de interventie een spirometrietest (vitale capaciteit, ml) om de verandering in spirometrie ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden te beoordelen.
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCEE2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .