- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06454565
Effekter av tradisjonell kampsport, åpen og låst trening på den fysiske og mentale helsen til narkotikabrukere
9. juli 2024 oppdatert av: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Målet med denne studien er å diskutere effekten av tradisjonell kinesisk kampsport for å redusere rusavhengighet og forbedre den fysiske og mentale helsen til rusmisbrukere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Låst øvelse
- Atferdsmessig: Åpen flerspillerøvelse
- Atferdsmessig: Helse Qigong - 12-trinns Daoyin helsebevarende øvelser
- Atferdsmessig: Helse Qigong - 12-trinns Daoyin helsebevarende øvelser kombinert med låst trening
- Atferdsmessig: Helse Qigong - 12-trinns Daoyin helsebevarende øvelser kombinert med åpen trening
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
189
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal mental tilstand, i stand til å forstå og akseptere instruksjoner
- Rusmisbrukere som har overlevd avrusningsperioden
- Uten store sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikabruk i mer enn 2 år
- Rusmisbrukere som har kommet inn på et rusrehabiliteringssenter mer enn én gang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Låst øvelse
Alle klasser holdes offline med profesjonelle instruktører.
|
Alle deltakerne fikk en seks måneders intervensjon på 45 minutter en gang daglig.
Alle deltakerne utførte blokkert aerob trening.
|
|
Eksperimentell: Åpen flerspillerøvelse
Alle klasser holdes offline med profesjonelle instruktører.
|
Alle deltakerne fikk en seks måneders intervensjon i form av en ballongspillkonkurranse.
Intervensjonen besto av to faser: den første måneden besto av en bevegelseslærings- og konsolideringsfase på 45 minutter per økt, en gang om dagen; de andre fem månedene besto av en formell konkurransefase på 45 minutter per økt, en gang om dagen.
I den første fasen lærte trenere deltakerne de tekniske bevegelsene og reglene.
I den andre fasen konkurrerte deltakerne i grupper under hver økt, hvor trenerne fungerte som dommere.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Formidle kunnskap om farene ved rusmidler
|
|
|
Eksperimentell: Helse Qigong - 12-trinns Daoyin helsebevarende øvelser
Alle klasser gjennomføres offline og implementeres av profesjonelle helse Qigong-instruktører.
|
Alle deltakerne fikk en seks måneders intervensjon bestående av to faser: den første måneden var en bevegelseslærings- og konsolideringsfase på 45 minutter per økt, en gang om dagen; de andre fem månedene var en formell praksisfase på 45 minutter per økt, en gang om dagen.
I den første fasen lærer deltakerne fire nye bevegelser per økt og konsoliderer disse øvelsene i neste økt.
Etter å ha lært alle bevegelsene, ble den resterende tiden av den første fasen brukt til å konsolidere øvelsene.
I den andre fasen utfører deltakerne en fullstendig helse-Qigong - 12-trinns Daoyin-helsebevaringsøvelser i hver økt.
|
|
Eksperimentell: Helse Qigong - 12-trinns Daoyin helsebevarende øvelser kombinert med låst trening
Alle klasser holdes offline med profesjonelle instruktører.
|
Alle deltakerne mottok intervensjonen i seks måneder, 45 minutter hver gang, en gang om dagen.
Alle deltakerne utførte blokkert trening etterfulgt av Health Qigong - 12-Step Daoyin Health Preservation Exercises.
Tidsplanen var i samsvar med Helse Qigong - 12-trinns Daoyin Health Preservation Exercises-gruppen og Blocked Exercise-gruppen.
|
|
Eksperimentell: Helse Qigong - 12-trinns Daoyin helsebevarende øvelser kombinert med åpen trening
Alle klasser holdes offline med profesjonelle instruktører.
|
Alle deltakerne mottok intervensjonen i seks måneder, 45 minutter hver gang, en gang om dagen.
Alle deltakerne utførte flerspiller åpen trening etterfulgt av helse-qigong - 12-trinns Daoyin helsebevaringsøvelser.
Timeplanen var i samsvar med Helse Qigong - 12-trinns Daoyin Health Preservation Exercises-gruppen og Multiplayer Open Exercise-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruke et Jamar hydraulisk hånddynamometer for å undersøke endring av håndtak hos deltakere.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil motta en håndgrepsstyrketest før og etter intervensjonen for å vurdere endringen fra baseline håndgrepsstyrke ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Bruke en trinntest for å teste deltakernes aerobe utholdenhet.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil gjennomgå en aerob utholdenhetstest før og etter intervensjonen for å vurdere endringen i aerob utholdenhet fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Deltakernes fleksibilitet ble testet ved sittende fremoverbøyning.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil motta en sittende foroverbøyningstest før og etter intervensjonen for å vurdere endringer i fleksibilitet fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Deltakernes reaksjonsevne ble testet ved hjelp av en reaksjonstidstester.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil motta en responstidstest før og etter intervensjonen for å vurdere endringen i respons fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Balanseevnen til deltakerne ble testet gjennom en ettbens stående test.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil motta en ettbens stående test før og etter intervensjonen for å vurdere endringen i balanse fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Kjernestyrken til deltakerne ble testet gjennom en sit-up test.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil gjennomgå en sit-up test før og etter intervensjonen for å vurdere endringer i kjernestyrke fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Bruke en spirometritester for å undersøke endringer i lungekapasiteten til deltakerne.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil motta en spirometritest (vital kapasitet, ml) før og etter intervensjonen for å vurdere endringen i spirometri fra baseline ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCEE2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .