- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06471725
Účinnost přidání cvičení Pilates ke sportovní rehabilitaci kýly: srovnávací klinická studie (PESHR)
18. června 2024 aktualizováno: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Studie zahrnovala pacienty mužské sportovní kýly doporučené na fyzikální terapii ortopedem nebo praktickým lékařem z Damietta General Hospital.
Účastníci museli být ve věku 18 až 45 let, měli mít sportovní kýlu po dobu dvou až deseti týdnů a být ochotni a schopni navštěvovat a dodržovat cvičební program Pilates po celou dobu trvání zkoušky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie zahrnovala pacienty mužské sportovní kýly doporučené na fyzikální terapii ortopedem nebo praktickým lékařem z Damietta General Hospital.
Účastníci museli být ve věku 18 až 45 let, měli mít sportovní kýlu po dobu dvou až deseti týdnů a být ochotni a schopni navštěvovat a dodržovat cvičební program Pilates po celou dobu zkoušky.
Kritéria vyloučení byla aplikována na pacienty s již existujícími zraněními nebo stavy, které by mohly ovlivnit účast na cvičení Pilates, a na pacienty s kontraindikacemi nebo zhoršujícími se stavy z takových cvičení.
Dalšími kritérii byla v současnosti účast na jiných intenzivních cvičebních nebo rehabilitačních programech a neschopnost dát informovaný souhlas kvůli kognitivním nebo komunikačním problémům
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hany M Elgohary, PhD
- Telefonní číslo: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 57357
- Nábor
- Faculty of physical therapy, Delta university for science and technology
-
Kontakt:
- Hany M Elgohary, PhD
- Telefonní číslo: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci museli být ve věku 18 až 45 let,
- mají sportovní kýlu dva až deset týdnů
- být ochotný a schopný navštěvovat a držet se cvičebního programu Pilates po celou dobu trvání zkoušky
Kritéria vyloučení:
- pacienti s již existujícími zraněními nebo stavy, které by mohly ovlivnit účast na cvičení Pilates
- ti, kteří mají kontraindikace nebo zhoršující stavy z takových cvičení.
- v současné době se účastní jiných intenzivních cvičebních nebo rehabilitačních programů
- neschopnost dát informovaný souhlas kvůli kognitivním nebo komunikačním problémům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
dostane kombinaci cvičení pilates, nízkoúrovňové laserové terapie a ultrazvuku nízké intenzity.
|
Svaly jádra a kyčle budou zaměřeny prostřednictvím přizpůsobeného cvičebního programu skládajícího se ze cvičení, jako je dýchání, prkna, boční prkna, vážené výpady, hýžďový most, drapák, protažení kyčlí v polokleku, labutí skok, rolování, lokty na břiše, a ramenní můstek, nízkointenzivní ultrazvuk a nízkoúrovňová laserová terapie
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
bude poskytnuta nízkoúrovňová laserová terapie a nízkointenzivní ultrazvuk
|
Svaly jádra a kyčle budou zaměřeny prostřednictvím přizpůsobeného cvičebního programu skládajícího se ze cvičení, jako je dýchání, prkna, boční prkna, vážené výpady, hýžďový most, drapák, protažení kyčlí v polokleku, labutí skok, rolování, lokty na břiše, a ramenní můstek, nízkointenzivní ultrazvuk a nízkoúrovňová laserová terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
Typicky se skládá z 10 cm vodorovné nebo svislé čáry bez bolesti na jednom konci a nejvyšší úrovně bolesti na druhém konci.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 12 týdnů
|
Skládá se z 20 položek, které hodnotí schopnost vykonávat činnosti související s funkcí dolních končetin, jako je stání, chůze, šplhání po schodech a rovnováha.
|
12 týdnů
|
|
Harris Hip skóre
Časové okno: 12 týdnů
|
tento nástroj se používá k hodnocení pacientů s onemocněním kyčle, jako je zlomenina krčku stehenní kosti nebo OA.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
19. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F.P.T 2307016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .