- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06471725
Wirksamkeit der Hinzufügung von Pilates-Übungen zur Rehabilitation von Sporthernien: eine vergleichende klinische Studie (PESHR)
18. Juni 2024 aktualisiert von: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Für die Studie wurden männliche Patienten mit Sporthernien rekrutiert, die von einem Orthopäden oder Allgemeinmediziner des Damietta General Hospital zur Physiotherapie überwiesen wurden.
Die Teilnehmer mussten zwischen 18 und 45 Jahre alt sein, seit zwei bis zehn Wochen an einem Sportbruch leiden und bereit und in der Lage sein, während der gesamten Dauer des Versuchs am Pilates-Übungsprogramm teilzunehmen und es durchzuhalten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie wurden männliche Patienten mit Sporthernien rekrutiert, die von einem Orthopäden oder Allgemeinmediziner des Damietta General Hospital zur Physiotherapie überwiesen wurden.
Die Teilnehmer mussten zwischen 18 und 45 Jahre alt sein, seit zwei bis zehn Wochen an Sporthernien leiden und bereit und in der Lage sein, während des gesamten Versuchs am Pilates-Übungsprogramm teilzunehmen und es durchzuhalten.
Ausschlusskriterien wurden auf Patienten mit bereits bestehenden Verletzungen oder Beschwerden angewendet, die die Teilnahme an Pilates-Übungen beeinträchtigen könnten, sowie auf Patienten mit Kontraindikationen oder verschlimmernden Beschwerden durch solche Übungen.
Weitere Kriterien waren die aktuelle Teilnahme an anderen intensiven Trainings- oder Rehabilitationsprogrammen und die Unfähigkeit, aufgrund kognitiver oder kommunikativer Probleme eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hany M Elgohary, PhD
- Telefonnummer: 00201093182291
- E-Mail: hmielgohary@gmail.com
Studienorte
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 57357
- Rekrutierung
- Faculty of physical therapy, Delta university for science and technology
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Kontakt:
- Hany M Elgohary, PhD
- Telefonnummer: 00201093182291
- E-Mail: hmielgohary@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer mussten zwischen 18 und 45 Jahre alt sein,
- seit zwei bis zehn Wochen einen Sportbruch haben
- bereit und in der Lage sein, während der gesamten Dauer des Tests am Pilates-Übungsprogramm teilzunehmen und es durchzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bereits bestehenden Verletzungen oder Erkrankungen, die die Teilnahme am Pilates-Training beeinträchtigen könnten
- diejenigen mit Kontraindikationen oder verschlimmernden Beschwerden durch solche Übungen.
- derzeit an anderen intensiven Trainings- oder Rehabilitationsprogrammen teilnehmen
- Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, aufgrund kognitiver oder kommunikativer Probleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
erhält eine Kombination aus Pilatesübungen, Low-Level-Lasertherapie und Ultraschall geringer Intensität.
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Die Rumpf- und Hüftmuskulatur wird durch ein individuelles Trainingsprogramm trainiert, das aus Übungen wie Atmung, Planks, Side-Planks, gewichteten Ausfallschritten, Glute Bridge, Clamshell, halb kniendem Hüftbeuger-Stretch, Schwanentauchen, Abrollen, Bauchcurls usw. besteht. und Schulterbrücke, Ultraschall geringer Intensität und Low-Level-Lasertherapie
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Aktiver Komparator: Kontrolle
wird eine Low-Level-Lasertherapie und Ultraschall geringer Intensität erhalten
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Die Rumpf- und Hüftmuskulatur wird durch ein individuelles Trainingsprogramm trainiert, das aus Übungen wie Atmung, Planks, Side-Planks, gewichteten Ausfallschritten, Glute Bridge, Clamshell, halb kniendem Hüftbeuger-Stretch, Schwanentauchen, Abrollen, Bauchcurls usw. besteht. und Schulterbrücke, Ultraschall geringer Intensität und Low-Level-Lasertherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Typischerweise besteht es aus einer 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Linie ohne Schmerzen an einem Ende und mit dem höchsten Schmerzniveau am anderen Ende.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Besteht aus 20 Items, die die Fähigkeit beurteilen, Aktivitäten im Zusammenhang mit der Funktion der unteren Extremitäten auszuführen, wie z. B. Stehen, Gehen, Treppensteigen und Gleichgewicht.
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12 Wochen
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Harris Hip Score
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dieses Tool wird zur Beurteilung von Patienten mit Hüfterkrankungen wie Oberschenkelhalsfraktur oder Arthrose verwendet.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
19. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F.P.T 2307016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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