- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06471725
Efficacia dell'aggiunta di esercizi di Pilates alla riabilitazione dell'ernia sportiva: uno studio clinico comparativo (PESHR)
18 giugno 2024 aggiornato da: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Lo studio ha reclutato pazienti maschi affetti da ernia sportiva indirizzati alla terapia fisica da un ortopedico o da un medico generico del Damietta General Hospital.
I partecipanti dovevano avere un'età compresa tra 18 e 45 anni, avere avuto un'ernia sportiva da due a dieci settimane ed essere disposti e in grado di partecipare e attenersi al programma di esercizi di Pilates per l'intera durata della prova
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha reclutato pazienti maschi affetti da ernia sportiva indirizzati alla terapia fisica da un ortopedico o da un medico generico del Damietta General Hospital.
I partecipanti dovevano avere un'età compresa tra 18 e 45 anni, aver avuto ernie sportive da due a dieci settimane ed essere disposti e in grado di partecipare e attenersi al programma di esercizi di Pilates per l'intera prova.
I criteri di esclusione sono stati applicati ai pazienti con lesioni o condizioni preesistenti che potrebbero influenzare la partecipazione agli esercizi di Pilates e a quelli con controindicazioni o condizioni esacerbanti da tali esercizi.
Ulteriori criteri erano attualmente la partecipazione ad altri esercizi intensivi o programmi di riabilitazione e l'incapacità di fornire il consenso informato a causa di problemi cognitivi o comunicativi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hany M Elgohary, PhD
- Numero di telefono: 00201093182291
- Email: hmielgohary@gmail.com
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 57357
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy, Delta university for science and technology
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Contatto:
- Hany M Elgohary, PhD
- Numero di telefono: 00201093182291
- Email: hmielgohary@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti dovevano avere tra i 18 ed i 45 anni,
- hanno avuto un'ernia sportiva da due a dieci settimane
- essere disposto e in grado di partecipare e attenersi al programma di esercizi di Pilates per l'intera durata della prova
Criteri di esclusione:
- pazienti con lesioni o condizioni preesistenti che potrebbero influenzare la partecipazione agli esercizi di Pilates
- quelli con controindicazioni o condizioni esacerbanti da tali esercizi.
- attualmente partecipando ad altri esercizi intensivi o programmi di riabilitazione
- incapacità di prestare il consenso informato a causa di problemi cognitivi o comunicativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
riceveranno una combinazione di esercizi di pilates, terapia laser a basso livello e ultrasuoni a bassa intensità.
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I muscoli del core e dell'anca verranno presi di mira attraverso un programma di allenamento personalizzato composto da esercizi come respirazione, plank, plank laterali, affondi con pesi, ponte dei glutei, conchiglia, allungamento dei flessori dell'anca a metà ginocchio, tuffo del cigno, roll down, curl addominali, e ponte della spalla, ultrasuoni a bassa intensità e terapia laser a basso livello
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Comparatore attivo: Controllo
verrà somministrata terapia laser a basso livello e ultrasuoni a bassa intensità
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I muscoli del core e dell'anca verranno presi di mira attraverso un programma di allenamento personalizzato composto da esercizi come respirazione, plank, plank laterali, affondi con pesi, ponte dei glutei, conchiglia, allungamento dei flessori dell'anca a metà ginocchio, tuffo del cigno, roll down, curl addominali, e ponte della spalla, ultrasuoni a bassa intensità e terapia laser a basso livello
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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Tipicamente, consiste in una linea orizzontale o verticale di 10 cm senza dolore ad un'estremità e con il livello di dolore più alto all'altra estremità.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 settimane
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È composto da 20 item che valutano la capacità di svolgere attività legate alla funzione degli arti inferiori, come stare in piedi, camminare, salire le scale ed equilibrio.
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12 settimane
|
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Punteggio Harris Hip
Lasso di tempo: 12 settimane
|
questo strumento viene utilizzato per valutare pazienti con patologie dell'anca come frattura del collo del femore o OA.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
19 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.P.T 2307016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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