- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06471725
Skuteczność dodawania ćwiczeń pilates do rehabilitacji przepuklin sportowych: porównawcze badanie kliniczne (PESHR)
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Do badania włączono mężczyzn z przepuklinami sportowymi, kierowanych na fizjoterapię przez ortopedę lub lekarza pierwszego kontaktu ze szpitala Damietta General Hospital.
Uczestnicy musieli mieć od 18 do 45 lat, cierpieć na przepuklinę sportową od dwóch do dziesięciu tygodni oraz chcieć i móc uczestniczyć w programie ćwiczeń Pilates i trzymać się go przez cały czas trwania badania
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Do badania włączono mężczyzn z przepuklinami sportowymi, kierowanych na fizjoterapię przez ortopedę lub lekarza pierwszego kontaktu ze szpitala Damietta General Hospital.
Uczestnicy musieli mieć od 18 do 45 lat, cierpieć na przepuklinę sportową od dwóch do dziesięciu tygodni oraz chcieć i móc uczestniczyć w programie ćwiczeń Pilates i trzymać się go przez cały czas trwania badania.
Kryteria wykluczenia zastosowano w przypadku pacjentów z istniejącymi wcześniej urazami lub stanami, które mogą mieć wpływ na udział w ćwiczeniach Pilates, a także pacjentów z przeciwwskazaniami lub zaostrzającymi się schorzeniami związanymi z takimi ćwiczeniami.
Dalsze kryteria obejmowały obecnie uczestnictwo w innych intensywnych programach ćwiczeń lub rehabilitacji oraz niemożność wyrażenia świadomej zgody ze względu na problemy poznawcze lub komunikacyjne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hany M Elgohary, PhD
- Numer telefonu: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 57357
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy, Delta university for science and technology
-
Kontakt:
- Hany M Elgohary, PhD
- Numer telefonu: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy musieli mieć od 18 do 45 lat,
- cierpię na przepuklinę sportową od dwóch do dziesięciu tygodni
- być chętnym i zdolnym do uczestniczenia w programie ćwiczeń Pilates i trzymania się go przez cały czas trwania okresu próbnego
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z istniejącymi wcześniej urazami lub schorzeniami, które mogą mieć wpływ na udział w ćwiczeniach Pilates
- osób, u których istnieją przeciwwskazania lub zaostrzenia schorzeń związanych z takimi ćwiczeniami.
- obecnie uczestniczy w innych intensywnych programach ćwiczeń lub rehabilitacji
- niemożność wyrażenia świadomej zgody ze względu na problemy poznawcze lub komunikacyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
otrzyma kombinację ćwiczeń pilates, terapii laserem niskoenergetycznym i ultradźwięków o niskiej intensywności.
|
Mięśnie tułowia i bioder będą ukierunkowane na dostosowany program ćwiczeń składający się z ćwiczeń takich jak oddychanie, deski, deski boczne, wypady z obciążeniem, mostek pośladkowy, muszla, rozciąganie zginacza biodrowego w półklęku, nurkowanie w kształcie łabędzia, rolowanie, uginanie brzucha, i mostek barkowy, ultradźwięki o niskiej intensywności i laseroterapia niskoenergetyczna
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
zostanie poddany terapii laserem niskoenergetycznym i ultradźwiękami o niskiej intensywności
|
Mięśnie tułowia i bioder będą ukierunkowane na dostosowany program ćwiczeń składający się z ćwiczeń takich jak oddychanie, deski, deski boczne, wypady z obciążeniem, mostek pośladkowy, muszla, rozciąganie zginacza biodrowego w półklęku, nurkowanie w kształcie łabędzia, rolowanie, uginanie brzucha, i mostek barkowy, ultradźwięki o niskiej intensywności i laseroterapia niskoenergetyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zwykle składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm, bez bólu na jednym końcu i o najwyższym poziomie bólu na drugim końcu.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Składa się z 20 pozycji oceniających zdolność do wykonywania czynności związanych z funkcją kończyn dolnych, takich jak stanie, chodzenie, wchodzenie po schodach i utrzymywanie równowagi.
|
12 tygodni
|
|
Wynik Harrisa Hip
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
narzędzie to służy do oceny pacjentów ze schorzeniami stawu biodrowego, takimi jak złamanie szyjki kości udowej lub choroba zwyrodnieniowa stawów.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
19 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.P.T 2307016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .