- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06471725
Efectividad de agregar ejercicios de Pilates a la rehabilitación de hernias deportivas: un ensayo clínico comparativo (PESHR)
18 de junio de 2024 actualizado por: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
El estudio reclutó a pacientes masculinos con hernias deportivas remitidos a fisioterapia por un ortopedista o médico general del Hospital General Damietta.
Los participantes debían tener entre 18 y 45 años, haber tenido una hernia deportiva durante dos a diez semanas y estar dispuestos y ser capaces de asistir y seguir el programa de ejercicios de Pilates durante toda la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio reclutó a pacientes masculinos con hernias deportivas remitidos a fisioterapia por un ortopedista o médico general del Hospital General Damietta.
Los participantes debían tener entre 18 y 45 años, haber tenido hernias deportivas durante dos a diez semanas y estar dispuestos y ser capaces de asistir y seguir el programa de ejercicios de Pilates durante todo el ensayo.
Se aplicaron criterios de exclusión a pacientes con lesiones o condiciones preexistentes que podrían afectar la participación en ejercicios de Pilates y aquellos con contraindicaciones o condiciones que exacerbaban dichos ejercicios.
Otros criterios fueron participar actualmente en otros programas intensivos de ejercicio o rehabilitación y la incapacidad de dar consentimiento informado debido a problemas cognitivos o comunicativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hany M Elgohary, PhD
- Número de teléfono: 00201093182291
- Correo electrónico: hmielgohary@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 57357
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy, Delta university for science and technology
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Contacto:
- Hany M Elgohary, PhD
- Número de teléfono: 00201093182291
- Correo electrónico: hmielgohary@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes debían tener entre 18 y 45 años,
- ha tenido hernia deportiva durante dos a diez semanas
- estar dispuesto y ser capaz de asistir y seguir el programa de ejercicios de Pilates durante toda la duración de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones o condiciones preexistentes que podrían afectar la participación en ejercicios de Pilates.
- aquellos con contraindicaciones o condiciones que exacerban estos ejercicios.
- actualmente participando en otros programas intensivos de ejercicio o rehabilitación
- incapacidad para dar consentimiento informado debido a problemas cognitivos o comunicativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Recibirá una combinación de ejercicios de pilates, terapia con láser de baja intensidad y ultrasonido de baja intensidad.
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Los músculos centrales y de la cadera se enfocarán a través de un programa de entrenamiento personalizado que consta de ejercicios como respiración, planchas, planchas laterales, estocadas con peso, puente de glúteos, almeja, estiramiento del flexor de la cadera medio arrodillado, salto en cisne, rodar hacia abajo, flexiones abdominales. y Puente de hombro, Ultrasonido de baja intensidad y terapia con láser de baja intensidad.
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Comparador activo: Control
Se le administrará terapia con láser de baja intensidad y ultrasonido de baja intensidad.
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Los músculos centrales y de la cadera se enfocarán a través de un programa de entrenamiento personalizado que consta de ejercicios como respiración, planchas, planchas laterales, estocadas con peso, puente de glúteos, almeja, estiramiento del flexor de la cadera medio arrodillado, salto en cisne, rodar hacia abajo, flexiones abdominales. y Puente de hombro, Ultrasonido de baja intensidad y terapia con láser de baja intensidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Normalmente, consta de una línea horizontal o vertical de 10 cm sin dolor en un extremo y el nivel más alto de dolor en el otro extremo.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Consta de 20 ítems que evalúan la capacidad para realizar actividades relacionadas con la función de las extremidades inferiores, como pararse, caminar, subir escaleras y equilibrio.
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12 semanas
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Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta herramienta se utiliza para evaluar pacientes con afecciones de la cadera, como fractura del cuello femoral u OA.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
19 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F.P.T 2307016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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