- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06471725
Effektiviteten af at tilføje pilatesøvelser til rehabilitering af sportsbrok: et sammenlignende klinisk forsøg (PESHR)
18. juni 2024 opdateret af: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Undersøgelsen rekrutterede mandlige sportsbrokpatienter henvist til fysioterapi af en ortopæd eller praktiserende læge fra Damietta General Hospital.
Deltagerne skulle være mellem 18 og 45 år, have haft sportsbrok i to til ti uger og være villige og i stand til at deltage og holde sig til Pilates træningsprogrammet i hele forsøgets varighed
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen rekrutterede mandlige sportsbrokpatienter henvist til fysioterapi af en ortopæd eller praktiserende læge fra Damietta General Hospital.
Deltagerne skulle være mellem 18 og 45 år, have haft sportsbrok i to til ti uger og være villige og i stand til at deltage og holde sig til Pilates træningsprogrammet under hele forsøget.
Eksklusionskriterier blev anvendt på patienter med allerede eksisterende skader eller tilstande, der kunne påvirke deltagelse i Pilates-øvelser, og patienter med kontraindikationer eller forværrende tilstande fra sådanne øvelser.
Yderligere kriterier var i øjeblikket deltagelse i andre intensive trænings- eller rehabiliteringsprogrammer og manglende evne til at give informeret samtykke på grund af kognitive eller kommunikative problemer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hany M Elgohary, PhD
- Telefonnummer: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 57357
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy, Delta university for science and technology
-
Kontakt:
- Hany M Elgohary, PhD
- Telefonnummer: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skulle være mellem 18 og 45 år,
- har haft sportsbrok i to til ti uger
- være villig og i stand til at deltage og holde sig til Pilates træningsprogrammet i hele forsøgets varighed
Ekskluderingskriterier:
- patienter med allerede eksisterende skader eller tilstande, der kan påvirke deltagelse i pilatesøvelser
- dem med kontraindikationer eller forværrende tilstande fra sådanne øvelser.
- i øjeblikket deltager i andre intensive trænings- eller genoptræningsprogrammer
- manglende evne til at give informeret samtykke på grund af kognitive eller kommunikative problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
vil modtage en kombination af pilatesøvelser, laserterapi på lavt niveau og ultralyd med lav intensitet.
|
Kerne- og hoftemusklerne vil blive målrettet gennem et skræddersyet træningsprogram bestående af øvelser såsom vejrtrækning, planker, sideplanker, vægtede udfald, Glute Bridge, Clamshell, Halvknælende Hip Flexor Stretch, Swan Dive, Roll down, Ab curls, og skulderbro, ultralyd med lav intensitet og laserterapi på lavt niveau
|
|
Aktiv komparator: Styring
vil blive givet lav-niveau laserterapi og lav-intensitet ultralyd
|
Kerne- og hoftemusklerne vil blive målrettet gennem et skræddersyet træningsprogram bestående af øvelser såsom vejrtrækning, planker, sideplanker, vægtede udfald, Glute Bridge, Clamshell, Halvknælende Hip Flexor Stretch, Swan Dive, Roll down, Ab curls, og skulderbro, ultralyd med lav intensitet og laserterapi på lavt niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger
|
Typisk består den af en 10 cm vandret eller lodret linje uden smerte i den ene ende og det højeste smerteniveau i den anden ende.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 12 uger
|
Består af 20 genstande, der vurderer evnen til at udføre aktiviteter relateret til underekstremitetsfunktion, såsom stående, gå, trappegang og balance.
|
12 uger
|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: 12 uger
|
dette værktøj bruges til at evaluere patienter med hoftetilstande såsom lårbenshalsfraktur eller OA.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
19. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F.P.T 2307016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .