- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06472596
Riziko chronického onemocnění ledvin u bronchiálního astmatu
24. června 2024 aktualizováno: Marihan Nazmy Shehata, Sohag University
Riziko rozvoje chronického onemocnění ledvin u pacientů s bronchiálním astmatem v univerzitních nemocnicích Sohag
Cílem studie je určit frekvenci a faktory spojené s chronickým onemocněním ledvin u astmatických pacientů s cílem určit osoby , které jsou ohroženy rozvojem chronického onemocnění ledvin a vyžadují přísné dlouhodobé sledování , a vyhodnotit závažnost astmatu jako potenciální riziko rozvoj poškození ledvin , zhodnotit vztah mezi různými zánětlivými markery se závažností astmatu a rizikem propuknutí chronického onemocnění ledvin
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Marihan Nazmy Shehata
-
Kontakt:
- Marihan Nazmy
- Telefonní číslo: 01224699399
- E-mail: marihan.nazmy@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
případy (astmatici) a kontrola (zdraví) od věku 2 let do 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny děti s diagnózou bronchiálního astmatu ve fakultních nemocnicích Sohag ve věku od 2 let do věku 18 let a nemají žádné přidružené onemocnění
Kritéria vyloučení:
- osoby, které mají jakékoli chronické onemocnění osoby, které mají jakékoli onemocnění související s bronchiálním astmatem osoby, které chybí klinická a laboratorní vyšetření osoby, které odmítají dát písemný informovaný souhlas se studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy (pacienti s astmatem)
astmatici vyšetřovaní sérovým kreatininem, výpočet GFR, ESR,CRP,ABG,CBC, sérové elektrolyty, interleukin6, tumor nekrotický faktor alfa
|
porovnat výsledky šetření u astmatiků a neastmatiků
|
|
kontrola (zdraví lidé)
zdravých osob vyšetřených stejnými šetřeními a porovnat výsledky s astmatiky
|
porovnat výsledky šetření u astmatiků a neastmatiků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna funkce ledvin u astmatiků
Časové okno: změna funkce ledvin u astmatiků po diagnóze a zahájení léčby po celou dobu trvání studie (v průměru 1 rok)
|
změna sérového kreatininu, výpočet GFR
|
změna funkce ledvin u astmatiků po diagnóze a zahájení léčby po celou dobu trvání studie (v průměru 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Atributy nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Renální insuficience
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Astma
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-24-05-11MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .