- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06479525
Srovnávací účinky flexorů palce a posilování lýtek na mediální klenbu u sportovců s plochou nohou
Flexibilní plochá noha je běžná u mladých dospělých. Jednou z jeho příčin je selhání dynamických stabilizátorů, které hrají důležitou roli v podpoře mediální podélné klenby a jejich vhodná funkce je nezbytná pro integritu dolní končetiny a páteře. Metatarzální falangeální kloub (MPJ) a jeho křížící se ohýbače prstů (TFM) představují spojení mezi velkými svaly generující energii extenzorů nohou a zemí. Asymptomatická deformita ploché nohy je spojena s napjatostí m. gastrocnemia a vyšší prevalence těsnosti gastrocnemia a soleus byla zjištěna u žen ve srovnání s muži.
Studie bude randomizovaná klinická studie. Studie bude provedena v Pákistánské sportovní radě (PSB) Lahore. Velikost vzorku bude vypočítána technikou pohodlného vzorkování. Kritériem pro zařazení budou účastníci ve věku od osmnácti do třiceti let. Budou zahrnuti jak muži, tak ženy. Budou zahrnuti sportovci, kteří sportují déle než jeden rok a mají asymptomatické flexibilní ploché nohy (NDT > 10 mm). Pro hodnocení a hodnocení budou nástroje použité navikulární drop test, dotazník indexu funkce nohy, index výšky klenby, prstový/kyčelní dynamometr a test vertikálního skoku. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleni do dvou skupin. Budou provedena základní měření a osmitýdenní hodnocení testu navicular drop a indexu výšky klenby. Síla flexorů prstů bude hodnocena prstovým dynamometrem. Účastníkům, kteří splní kritéria pro zařazení, budou poskytnuty formuláře etického souhlasu a po základním hodnocení bude veden cvičební program. Skupina A bude kromě sportovního plánu, který již dodržuje, provádět posilovací cviky na posilování flexorů velkých prstů. Skupině B budou přiřazeny cviky na posilování lýtek navíc k plánu, který dodržují. Bude poskytován osmitýdenní intervenční program, který bude zahrnovat zahřátí, terapeutická cvičení včetně zvedání prstů na noze, natáčení ručníkem a terapeutického cvičení s pásy a poté období ochlazení, které zahrnuje protahovací cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
- Pakistan sports board
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Mužské i ženské
- Sportovci zabývající se sportem déle než jeden rok
- Sportovci s asymptomatickou flexibilní plochou nohou (NDT > 10 mm) (5)
Kritéria vyloučení:
- Vrozená plochá noha
- Sportovci používající nožní ortézy
- Jakékoli poranění nebo trauma svalů dolní končetiny za posledních 6 měsíců
- Prodělal operaci dolních končetin
- Měl deformity dolních končetin: pes cavus, pes equinus, hallux valgus s větším úhlem než 15° nebo PEC.(5)
- Měl známky neurologického deficitu na dolních končetinách.
- Ženy, pokud byly těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
16 účastníků bude v experimentální skupině, která jim bude dávat protokol o posilovacích cvičeních ohýbačů prstů na velké noze spolu s jejich běžným sportovním tréninkovým plánem po dobu osmi týdnů, přičemž budou měřit všechny hodnoty před zadáním protokolu a po protokolu.
|
16 účastníků bude v experimentální skupině A, která jim poskytne protokol o posilovacím cvičení Big Toe Flexor spolu se sportovním tréninkovým plánem po dobu osmi týdnů, kdy budou měřit všechny hodnoty před protokolem a po protokolu.
|
|
Experimentální: Skupina B
16 účastníků bude v experimentální skupině, která jim bude dávat protokol o cvičení na posilování lýtek spolu s jejich běžným sportovním tréninkovým plánem po dobu osmi týdnů, přičemž budou měřit všechny hodnoty před zadáním protokolu a po protokolu.
|
16 účastníků bude v experimentální skupině B a bude jim dávat cvičení na zpevnění lýtek včetně ručníkových kudrlinek a cvičení thera band spolu se sportovním tréninkovým plánem po dobu osmi týdnů měřením všech hodnot, než jim bude poskytnut protokol a po protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Navicular Drop Test
Časové okno: 8 týdnů
|
Navicular Drop Test se provádí tak, že se pokusné osoby posadí na židli s kolenem a kotníkem v úhlu 90° a navicular tuberculum jejich chodidla se nahmatá a označí se na jeho nejvyšším místě.
Vyšetřující pak určil neutrální polohu subtalárního kloubu a tato poloha byla použita pro měření.
Poté byla pomocí karty změřena a označena vertikální výška člunkové kosti v poloze bez zatížení.
Výška člunkové kosti byla měřena znovu v poloze s plnou váhou a vyznačena na stejné kartě.
Rozdíl mezi počáteční a druhou výškou této kosti byl označen jako index „Navicular Drop“.
(7)
|
8 týdnů
|
|
Index funkce nohy
Časové okno: 8 týdnů
|
Použije se revidovaný - Foot Function Index - Krátký formulář dotazníku sestávající z 34 položek.
Tento dotazník obsahuje pět subškál: bolest, ztuhlost, potíže, omezení aktivity a sociální problémy.
Kumulativní skóre všech subškál se sečte a vydělí pěti.
Čím vyšší skóre, tím větší omezení/bolest/neschopnost je přítomna.
(15)
|
8 týdnů
|
|
Index výšky oblouku
Časové okno: 8 týdnů
|
Index výšky oblouku se měří vydělením výšky hřbetu při 50 % délky nohy vyjádřenou zkrácenou délkou nohy.
Zkrácená délka nohy je vzdálenost mezi středem prvního metatarzofalangeálního kloubu a zadním kalkaneem.
Měření lze provádět jak v uvolněném stání (zatížení), tak vsedě (bez zatížení).
Dobrá studie spolehlivosti intra-rater u dětí ve věku od 6 do 12 let (ICC se pohybovala od 0,84 do 0,87).
(5)
|
8 týdnů
|
|
Test vertikálního skoku
Časové okno: 8 týdnů
|
Sportovec stojí bokem ke zdi a natahuje ruku, která je nejblíže ke zdi.
Při držení chodidel rovně na zemi se označí nebo zaznamená špička konečků prstů (zakrytá křídou).
Toto se nazývá výška dosahu ve stoje.
Sportovec se poté postaví pryč od stěny a vyskočí vertikálně tak vysoko, jak je to jen možné, pomocí obou paží a nohou, aby si pomohl při projekci těla nahoru.
Technika skákání může nebo nemůže používat protipohyb.
Pokuste se dotknout se stěny v nejvyšším bodě skoku.
Rozdíl ve vzdálenosti mezi výškou dosahu vestoje a výškou skoku je skóre.
Zaznamenává se nejlepší ze tří pokusů.
(1)
|
8 týdnů
|
|
Dynamometr kyčle a nohy
Časové okno: 8 týdnů
|
Sportovci položí nohy na zem připravenou v souladu s palcem a upraví palce podle umístění pinchmetru.
Během měření budou sportovci požádáni, aby provedli flexi palce u nohy použitím maximální síly palcem nohy.
Měření síly bylo prováděno u sportovců v sedě bez jakékoli opory.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Yamauchi J, Koyama K. Importance of toe flexor strength in vertical jump performance. J Biomech. 2020 May 7;104:109719. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109719. Epub 2020 Feb 26.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Lee MS, Vanore JV, Thomas JL, Catanzariti AR, Kogler G, Kravitz SR, Miller SJ, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Adult Flatfoot Panel. Diagnosis and treatment of adult flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2005 Mar-Apr;44(2):78-113. doi: 10.1053/j.jfas.2004.12.001. No abstract available.
- Harutaichun P, Vongsirinavarat M, Pakpakorn P, Sathianpantarit P, Richards J. Can orthotic wedges change the lower-extremity and multi-segment foot kinematics during gait in people with plantar fasciitis? Gait Posture. 2022 Sep;97:174-183. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.07.259. Epub 2022 Aug 2.
- Desmyttere G, Hajizadeh M, Bleau J, Begon M. Effect of foot orthosis design on lower limb joint kinematics and kinetics during walking in flexible pes planovalgus: A systematic review and meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:117-129. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.018. Epub 2018 Sep 13.
- DiGiovanni CW, Langer P. The role of isolated gastrocnemius and combined Achilles contractures in the flatfoot. Foot Ankle Clin. 2007 Jun;12(2):363-79, viii. doi: 10.1016/j.fcl.2007.03.005.
- Saeki J, Tojima M, Torii S. Clarification of functional differences between the hallux and lesser toes during the single leg stance: immediate effects of conditioning contraction of the toe plantar flexion muscles. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2701-4. doi: 10.1589/jpts.27.2701. Epub 2015 Sep 30.
- Jung DY, Kim MH, Koh EK, Kwon OY, Cynn HS, Lee WH. A comparison in the muscle activity of the abductor hallucis and the medial longitudinal arch angle during toe curl and short foot exercises. Phys Ther Sport. 2011 Feb;12(1):30-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- Tahmasbi A, Shadmehr A, Attarbashi Moghadam B, Fereydounnia S. Does Kinesio taping of tibialis posterior or peroneus longus have an immediate effect on improving foot posture, dynamic balance, and biomechanical variables in young women with flexible flatfoot? Foot (Edinb). 2023 Sep;56:102032. doi: 10.1016/j.foot.2023.102032. Epub 2023 Mar 31.
- Aboelnasr EA, El-Talawy HA, Abdelazim FH, Hegazy FA. Sensitivity and specificity of normalized truncated navicular height in assessment of static foot posture in children aged 6-12 years. Hong Kong Physiother J. 2019 Jun;39(1):15-23. doi: 10.1142/S1013702519500021. Epub 2018 Oct 12.
- Mickle KJ, Caputi P, Potter JM, Steele JR. Efficacy of a progressive resistance exercise program to increase toe flexor strength in older people. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Dec;40:14-19. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.10.005. Epub 2016 Oct 7.
- Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus. 2023 May 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/
- Frances JM, Feldman DS. Management of idiopathic and nonidiopathic flatfoot. Instr Course Lect. 2015;64:429-40.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0488 Mannan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .