- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06479525
Sammenlignende virkninger af storetåbøjningsøvelser og lægstyrkende øvelser på medialbuen hos atleter med flad fod
Fleksibel fladfod er almindelig hos unge voksne. En af dens årsager er svigt af dynamiske stabilisatorer, som spiller en vigtig rolle i den mediale langsgående buestøtte, og deres passende funktion er nødvendig for integriteten af underekstremiteten og rygsøjlen. Det metatarsale phalangeal-led (MPJ) og dets krydsende tåbøjningsmuskler (TFM) repræsenterer forbindelsen mellem de store energigenererende ben-ekstensormuskler og jorden. Asymptomatisk fladfodsdeformitet er forbundet med gastrocnemius-muskeltæthed, og en højere forekomst af gastrocnemius- og soleus-stramhed blev fundet hos kvindelige forsøgspersoner sammenlignet med mænd.
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsen vil blive udført i Pakistan Sports Board (PSB) Lahore. Prøvestørrelsen vil blive beregnet ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. Inklusionskriterierne vil være deltagere i alderen mellem atten og tredive år. Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inkluderet. Atleter involveret i sport mere end et år og med asymptomatiske fleksible fladfødder (NDT > 10 mm) vil blive inkluderet. Navikulær droptest, Fodfunktionsindeks spørgeskema, svanghøjdeindeks, tå/hofte dynamometer og vertikal springtest vil være værktøjerne, der bruges til vurdering og evaluering. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i to grupper. Der vil blive taget baselinemål og otte ugers vurdering af navikulær faldtest og buehøjdeindeks. Styrken af tåbøjere vil blive evalueret med tådynamometer. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive forsynet med etiske samtykkeskemaer, og efter baseline-vurderinger vil træningsprogram blive vejledt. Gruppe A vil udføre storetåbøjningsøvelser ud over den sportsplan, de allerede følger. Gruppe B vil blive tildelt lægstyrkende øvelser ud over den plan, de følger. Otte ugers interventionsprogram vil blive tilvejebragt, som vil omfatte opvarmning, terapeutiske øvelser inklusive tårejsninger, håndklædekrøller og terapeutiske båndøvelser, og derefter nedkølingsperiode, der inkluderer strækøvelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Pakistan sports board
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år
- Både mand og kvinde
- Atleter involveret i sport med mere end et år
- Atleter med asymptomatisk fleksibel fladfod (NDT > 10 mm) (5)
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt fladfod
- Atleter, der bruger fodortoser
- Enhver muskelskade eller traume i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder
- Var blevet opereret i underekstremiteterne
- Havde deformiteter i underekstremiteterne: pes cavus, pes equinus, hallux valgus med større vinkel end 15° eller klumpfod.(5)
- Havde et tegn på neurologisk underskud over underekstremiteterne.
- Kvindelige forsøgspersoner, hvis de var gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
16 deltagere vil være i en eksperimentel gruppe, der giver dem protokol for styrkende øvelser for Big Toe flexor sammen med deres normale sportstræningsplan i otte uger, og måler alle værdier før de giver dem protokol og efter protokol.
|
16 deltagere vil være i forsøgsgruppe A, der giver dem Big Toe Flexor-styrkende træningsprotokol sammen med sportstræningsplanen i otte uger, der måler alle værdier, før de giver dem protokol og efter protokol.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
16 deltagere vil være i en eksperimentel gruppe, der giver dem protokol for lægstyrkende øvelser sammen med deres normale sportstræningsplan i otte uger, og måler alle værdier før de giver dem protokol og efter protokol.
|
16 deltagere vil være i eksperimentgruppe B, der giver dem lægstyrkende øvelser, herunder håndklædekrøller og theraband-øvelser sammen med sportstræningsplanen i otte uger, der måler alle værdier, før de giver dem protokol og efter protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulær faldtest
Tidsramme: 8 uger
|
Navicular Drop Test udføres ved at bede forsøgspersonerne om at sidde på en stol med deres knæ og ankel i 90 ͦ og den navikulære tuberkel på deres fod blev palperet og markeret på dens største fremtrædende plads.
Undersøgeren bestemte derefter subtalarleddets neutrale position, og denne position blev brugt til måling.
Derefter blev et kort brugt til at måle og markere den lodrette højde af navikulær knogle i den ikke-vægtbærende position.
Højden af navikulær knogle blev målt igen i en fuldvægtsbærende position og markeret på samme kort.
Forskellen mellem den indledende og den anden højde af denne knogle blev mærket som "Navicular Drop"-indekset.
(7)
|
8 uger
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Et Revideret - Fodfunktionsindeks - Kortformular spørgeskema bestående af 34 punkter vil blive brugt.
Dette spørgeskema omfatter fem underskalaer: smerte, stivhed, sværhedsgrad, aktivitetsbegrænsning og sociale problemer.
Den kumulative score for alle underskalaerne vil blive tilføjet og divideret med fem.
Jo højere score, jo mere begrænsning/smerte/handicap er til stede.
(15)
|
8 uger
|
|
Buehøjdeindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Buehøjdeindekset måles ved at dividere ryghøjden ved 50 % fodlængde med den udtrykte afkortede fodlængde.
Den trunkerede fodlængde er en afstand mellem midten af det første metatarsophalangeale led til bageste calcaneus.
Målingen kan udføres både i afslappet stående (vægtbærende) og siddende (ikke-vægtbærende) forhold.
Den gode intra-rater reliabilitetsundersøgelse hos børn i alderen seks til 12 år (ICC'er varierede fra 0,84 til 0,87).
(5)
|
8 uger
|
|
Lodret springtest
Tidsramme: 8 uger
|
Atleten står ved siden af en væg og rækker op med hånden tættest på væggen.
Holder fødderne fladt på jorden, markeres eller registreres spidsen af fingerspidserne (dækket med kridt).
Dette kaldes den stående rækkevidde.
Atleten står derefter væk fra væggen og springer lodret så højt som muligt ved hjælp af både arme og ben for at hjælpe med at projicere kroppen opad.
Springteknikken kan eller kan ikke bruge en modbevægelse.
Forsøg at røre ved væggen på hoppets højeste punkt.
Forskellen i afstand mellem den stående rækkevidde og springhøjden er scoren.
Det bedste af tre forsøg er registreret.
(1)
|
8 uger
|
|
Hofte- og tådynamometer
Tidsramme: 8 uger
|
Atleter vil placere deres fødder på jorden forberedt i overensstemmelse med storetåen og justeret deres storetæer i henhold til placeringen af pinch-måleren.
Under målingen vil atleter blive bedt om at udføre storetåfleksion ved at anvende maksimal kraft med deres storetå.
Styrkemålinger blev foretaget på atleterne i siddende stilling uden støtte.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Yamauchi J, Koyama K. Importance of toe flexor strength in vertical jump performance. J Biomech. 2020 May 7;104:109719. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109719. Epub 2020 Feb 26.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Lee MS, Vanore JV, Thomas JL, Catanzariti AR, Kogler G, Kravitz SR, Miller SJ, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Adult Flatfoot Panel. Diagnosis and treatment of adult flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2005 Mar-Apr;44(2):78-113. doi: 10.1053/j.jfas.2004.12.001. No abstract available.
- Harutaichun P, Vongsirinavarat M, Pakpakorn P, Sathianpantarit P, Richards J. Can orthotic wedges change the lower-extremity and multi-segment foot kinematics during gait in people with plantar fasciitis? Gait Posture. 2022 Sep;97:174-183. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.07.259. Epub 2022 Aug 2.
- Desmyttere G, Hajizadeh M, Bleau J, Begon M. Effect of foot orthosis design on lower limb joint kinematics and kinetics during walking in flexible pes planovalgus: A systematic review and meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:117-129. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.018. Epub 2018 Sep 13.
- DiGiovanni CW, Langer P. The role of isolated gastrocnemius and combined Achilles contractures in the flatfoot. Foot Ankle Clin. 2007 Jun;12(2):363-79, viii. doi: 10.1016/j.fcl.2007.03.005.
- Saeki J, Tojima M, Torii S. Clarification of functional differences between the hallux and lesser toes during the single leg stance: immediate effects of conditioning contraction of the toe plantar flexion muscles. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2701-4. doi: 10.1589/jpts.27.2701. Epub 2015 Sep 30.
- Jung DY, Kim MH, Koh EK, Kwon OY, Cynn HS, Lee WH. A comparison in the muscle activity of the abductor hallucis and the medial longitudinal arch angle during toe curl and short foot exercises. Phys Ther Sport. 2011 Feb;12(1):30-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- Tahmasbi A, Shadmehr A, Attarbashi Moghadam B, Fereydounnia S. Does Kinesio taping of tibialis posterior or peroneus longus have an immediate effect on improving foot posture, dynamic balance, and biomechanical variables in young women with flexible flatfoot? Foot (Edinb). 2023 Sep;56:102032. doi: 10.1016/j.foot.2023.102032. Epub 2023 Mar 31.
- Aboelnasr EA, El-Talawy HA, Abdelazim FH, Hegazy FA. Sensitivity and specificity of normalized truncated navicular height in assessment of static foot posture in children aged 6-12 years. Hong Kong Physiother J. 2019 Jun;39(1):15-23. doi: 10.1142/S1013702519500021. Epub 2018 Oct 12.
- Mickle KJ, Caputi P, Potter JM, Steele JR. Efficacy of a progressive resistance exercise program to increase toe flexor strength in older people. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Dec;40:14-19. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.10.005. Epub 2016 Oct 7.
- Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus. 2023 May 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/
- Frances JM, Feldman DS. Management of idiopathic and nonidiopathic flatfoot. Instr Course Lect. 2015;64:429-40.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0488 Mannan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .