- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479525
Isovarpaan koukistusharjoitusten ja pohkeen vahvistavien harjoitusten vertailevat vaikutukset keskikaariin urheilijoilla, joilla on litteä jalka
Joustava litteäjalka on yleinen nuorilla aikuisilla. Yksi sen syistä on dynaamisten stabilisaattoreiden toimintahäiriö, sillä niillä on tärkeä rooli mediaalisen pitkittäiskaaren tuessa, ja niiden asianmukainen toiminta on välttämätöntä alaraajan ja selkärangan eheyden kannalta. Jalkajalkanivel (MPJ) ja sen risteävät varpaiden koukistuslihakset (TFM) edustavat yhteyttä suuria energiaa tuottavien jalkojen ojentajalihasten ja maan välillä. Oireeton litteän jalan epämuodostuma liittyy gastrocnemius-lihasten kireyteen, ja gastrocnemius- ja jalkapohjan kireyttä esiintyi enemmän naisilla kuin miehillä.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus suoritetaan Pakistan Sports Boardin (PSB) Lahoressa. Otoskoko lasketaan mukavuusnäytteenottotekniikalla. Osallistumiskriteerit ovat 18-30 vuoden ikäisiä osallistujia. Mukaan otetaan sekä miehiä että naisia. Mukaan luetaan urheilijat, jotka ovat harrastaneet urheilua yli vuoden ja joilla on oireeton joustava litteäjalka (NDT > 10 mm). Arvioinnissa ja arvioinnissa käytetään navikulaarista pudotustestiä, jalkatoimintoindeksikyselyä, kaaren korkeusindeksiä, varvas/lantiodynamometriä ja pystyhyppytestiä. Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Tehdään perusmittaukset ja kahdeksan viikon mittainen navikulaarisen pudotustestin ja kaaren korkeusindeksin arviointi. Varpaiden koukuttajien vahvuus mitataan varvasdynamometrillä. Osallistujille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, toimitetaan eettiset suostumuslomakkeet ja lähtötilanteen arviointien jälkeen harjoitusohjelmaa ohjataan. Ryhmä A tekee isovarvaskoukuttajaa vahvistavia harjoituksia jo noudattamansa urheilusuunnitelman lisäksi. Ryhmälle B määrätään pohkeiden vahvistusharjoituksia noudattamansa suunnitelman lisäksi. Tarjolla on kahdeksan viikon interventio-ohjelma, joka sisältää lämmittelyn, terapeuttisia harjoituksia, mukaan lukien varpaiden kohotuksia, pyyhkeenkiharoita ja terapeuttisia nauhaharjoituksia, ja sitten jäähdyttelyjakson, joka sisältää venytysharjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Pakistan sports board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Urheilijat, jotka ovat harrastaneet urheilua yli vuoden
- Urheilijat, joilla on oireeton joustava litteäjalka (NDT > 10 mm) (5)
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen litteäjalka
- Jalkaortooseja käyttävät urheilijat
- Mikä tahansa alaraajan lihasvamma tai trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Oli tehty alaraajaleikkaus
- Oli alaraajojen epämuodostumia: pes cavus, pes equinus, hallux valgus, jonka kulma on suurempi kuin 15°, tai lampijalka.(5)
- Oli merkki neurologisesta vajauksesta alaraajoissa.
- Naishenkilöt, jos he olivat raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
16 osallistujaa osallistuu kokeelliseen ryhmään, jossa heille annetaan Big Varpaan koukistusharjoitusprotokolla sekä normaali urheiluharjoittelusuunnitelma kahdeksan viikon ajan. Kaikki arvot mitataan ennen protokollan antamista ja protokollan jälkeen.
|
16 osallistujaa osallistuu koeryhmään A ja antaa heille Big Toe Flexor -vahvistusharjoitusprotokollan sekä urheiluharjoitussuunnitelman kahdeksan viikon ajan mittaamalla kaikki arvot ennen protokollan antamista ja protokollan jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
16 osallistujaa on koeryhmässä, joka antaa heille pohkeen vahvistusharjoitusprotokollan normaalin urheiluharjoittelusuunnitelmansa ohella kahdeksan viikon ajan. Kaikki arvot mitataan ennen protokollan antamista ja protokollan jälkeen.
|
16 osallistujaa osallistuu kokeelliseen B-ryhmään ja antaa heille pohkeen vahvistavia harjoituksia, mukaan lukien pyyhekihartamista ja thera band -harjoituksia sekä urheiluharjoittelusuunnitelmaa kahdeksan viikon ajan mittaamalla kaikki arvot ennen protokollan antamista ja protokollan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Navikulaarinen pudotustesti tehdään pyytämällä koehenkilöitä istumaan tuolille polvi ja nilkka 90 asteen kulmassa, ja heidän jalan navikulaarinen tuberkuloosi tunnusteltiin ja merkittiin sen suurimmalle kohoumalle.
Tämän jälkeen tutkija määritti subtalaarinivelen neutraalin asennon ja tätä asentoa käytettiin mittaamiseen.
Sitten korttia käytettiin mittaamaan ja merkitsemään navikulaarisen luun pystysuora korkeus ei-painon kantavassa asennossa.
Navikulaarisen luun korkeus mitattiin uudelleen täyden painon kantavassa asennossa ja merkittiin samaan korttiin.
Tämän luun alkuperäisen ja toisen korkeuden välinen ero merkittiin "Navicular Drop" -indeksiksi.
(7)
|
8 viikkoa
|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytetään tarkistettua - Jalkafunktioindeksi - Lyhytmuotoista kyselylomaketta, jossa on 34 kohtaa.
Tämä kyselylomake sisältää viisi alaasteikkoa: kipu, jäykkyys, vaikeus, toiminnan rajoitukset ja sosiaaliset ongelmat.
Kaikkien ala-asteikkojen kumulatiivinen pistemäärä lasketaan yhteen ja jaetaan viidellä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän rajoituksia/kipua/vammaisuutta esiintyy.
(15)
|
8 viikkoa
|
|
Kaaren korkeusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaaren korkeusindeksi mitataan jakamalla selän korkeus 50 %:n jalan pituudella ilmaistulla katkaistun jalan pituudella.
Typistetty jalan pituus on etäisyys ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen keskustasta posterioriseen calcaneukseen.
Mittaus voidaan tehdä sekä rennossa seisoessa (painoa kantava) että istuessa (ei painoa kantava).
Hyvä intra-rater luotettavuustutkimus 6–12-vuotiailla lapsilla (ICC:t vaihtelivat välillä 0,84–0,87).
(5)
|
8 viikkoa
|
|
Pystyhyppytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Urheilija seisoo kyljellään seinää vasten ja kurkottaa ylös seinää lähinnä olevalla kädellä.
Kun jalat pidetään tasaisena maassa, sormenpäiden (liitulla peitetty) kärki merkitään tai tallennetaan.
Tätä kutsutaan seisomakorkeudeksi.
Tämän jälkeen urheilija seisoo poispäin seinästä ja hyppää pystysuunnassa niin korkealle kuin mahdollista käyttämällä sekä käsiä että jalkoja auttamaan kehon työntämistä ylöspäin.
Hyppytekniikka voi tai ei voi käyttää vastaliikettä.
Yritä koskettaa seinää hypyn korkeimmassa kohdassa.
Ero seisovan ulottuvuuden ja hyppykorkeuden välillä on pistemäärä.
Paras kolmesta yrityksestä kirjataan.
(1)
|
8 viikkoa
|
|
Lonkka- ja varvasdynamometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Urheilijat asettavat jalkansa maahan isovarpaan mukaisesti ja säätävät isovarpaansa puristusmittarin sijainnin mukaan.
Mittauksen aikana urheilijoita pyydetään suorittamaan isovarpaan koukistus käyttämällä suurinta voimaa isovarpaansa.
Voimamittaukset suoritettiin urheilijoille istuma-asennossa ilman tukea.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Yamauchi J, Koyama K. Importance of toe flexor strength in vertical jump performance. J Biomech. 2020 May 7;104:109719. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109719. Epub 2020 Feb 26.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Lee MS, Vanore JV, Thomas JL, Catanzariti AR, Kogler G, Kravitz SR, Miller SJ, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Adult Flatfoot Panel. Diagnosis and treatment of adult flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2005 Mar-Apr;44(2):78-113. doi: 10.1053/j.jfas.2004.12.001. No abstract available.
- Harutaichun P, Vongsirinavarat M, Pakpakorn P, Sathianpantarit P, Richards J. Can orthotic wedges change the lower-extremity and multi-segment foot kinematics during gait in people with plantar fasciitis? Gait Posture. 2022 Sep;97:174-183. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.07.259. Epub 2022 Aug 2.
- Desmyttere G, Hajizadeh M, Bleau J, Begon M. Effect of foot orthosis design on lower limb joint kinematics and kinetics during walking in flexible pes planovalgus: A systematic review and meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:117-129. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.018. Epub 2018 Sep 13.
- DiGiovanni CW, Langer P. The role of isolated gastrocnemius and combined Achilles contractures in the flatfoot. Foot Ankle Clin. 2007 Jun;12(2):363-79, viii. doi: 10.1016/j.fcl.2007.03.005.
- Saeki J, Tojima M, Torii S. Clarification of functional differences between the hallux and lesser toes during the single leg stance: immediate effects of conditioning contraction of the toe plantar flexion muscles. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2701-4. doi: 10.1589/jpts.27.2701. Epub 2015 Sep 30.
- Jung DY, Kim MH, Koh EK, Kwon OY, Cynn HS, Lee WH. A comparison in the muscle activity of the abductor hallucis and the medial longitudinal arch angle during toe curl and short foot exercises. Phys Ther Sport. 2011 Feb;12(1):30-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- Tahmasbi A, Shadmehr A, Attarbashi Moghadam B, Fereydounnia S. Does Kinesio taping of tibialis posterior or peroneus longus have an immediate effect on improving foot posture, dynamic balance, and biomechanical variables in young women with flexible flatfoot? Foot (Edinb). 2023 Sep;56:102032. doi: 10.1016/j.foot.2023.102032. Epub 2023 Mar 31.
- Aboelnasr EA, El-Talawy HA, Abdelazim FH, Hegazy FA. Sensitivity and specificity of normalized truncated navicular height in assessment of static foot posture in children aged 6-12 years. Hong Kong Physiother J. 2019 Jun;39(1):15-23. doi: 10.1142/S1013702519500021. Epub 2018 Oct 12.
- Mickle KJ, Caputi P, Potter JM, Steele JR. Efficacy of a progressive resistance exercise program to increase toe flexor strength in older people. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Dec;40:14-19. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.10.005. Epub 2016 Oct 7.
- Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus. 2023 May 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/
- Frances JM, Feldman DS. Management of idiopathic and nonidiopathic flatfoot. Instr Course Lect. 2015;64:429-40.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0488 Mannan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .