- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06479525
Vergleichende Auswirkungen von Übungen zur Kräftigung des Großzehenbeugers und der Wade auf das mediale Fußgewölbe bei Sportlern mit Plattfuß
Bei jungen Erwachsenen kommt es häufig zu flexiblen Plattfüßen. Eine der Ursachen dafür ist das Versagen dynamischer Stabilisatoren, die eine wichtige Rolle bei der Unterstützung des medialen Längsgewölbes spielen und deren ordnungsgemäße Funktion für die Integrität der unteren Extremität und der Wirbelsäule notwendig ist. Das Mittelfuß-Phalangealgelenk (MPJ) und seine sich kreuzenden Zehenbeugemuskeln (TFM) stellen die Verbindung zwischen den großen, energieerzeugenden Beinstreckermuskeln und dem Boden dar. Eine asymptomatische Plattfußdeformität ist mit einer Verspannung des Gastrocnemius-Muskels verbunden, und bei weiblichen Probanden wurde im Vergleich zu Männern eine höhere Prävalenz von Gastrocnemius- und Soleus-Verspannungen festgestellt.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Die Studie wird im Pakistan Sports Board (PSB) Lahore durchgeführt. Die Stichprobengröße wird anhand der praktischen Stichprobentechnik berechnet. Die Einschlusskriterien sind Teilnehmer im Alter zwischen achtzehn und dreißig Jahren. Es werden sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer einbezogen. Eingeschlossen werden Sportler, die seit mehr als einem Jahr Sport treiben und asymptomatische flexible Plattfüße (NDT > 10 mm) haben. Als Instrumente für die Beurteilung und Bewertung werden der Navikularfalltest, der Fragebogen zum Fußfunktionsindex, der Fußgewölbehöhenindex, das Zehen-/Hüftdynamometer und der Vertikalsprungtest verwendet. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Es werden Basismessungen und eine achtwöchige Beurteilung des Navikularabfalltests und des Bogenhöhenindex durchgeführt. Die Stärke der Zehenbeuger wird mit einem Zehendynamometer bewertet. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten ethische Einverständniserklärungen und nach Basisbewertungen wird das Übungsprogramm angeleitet. Gruppe A wird zusätzlich zu dem bereits verfolgten Sportplan Übungen zur Kräftigung der Großzehenbeugemuskulatur durchführen. Gruppe B erhält zusätzlich zu dem Plan, den sie befolgt, Wadenstärkungsübungen. Es wird ein achtwöchiges Interventionsprogramm bereitgestellt, das Aufwärmen, therapeutische Übungen einschließlich Zehenheben, Handtuchrollen und therapeutische Bandübungen sowie eine anschließende Abkühlphase mit Dehnübungen umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Pakistan sports board
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Sportler, die seit mehr als einem Jahr Sport treiben
- Sportler mit asymptomatischem flexiblen Plattfuß (NDT > 10 mm) (5)
Ausschlusskriterien:
- Angeborener Plattfuß
- Sportler, die Fußorthesen verwenden
- Jegliche Verletzung oder Trauma der unteren Gliedmaßenmuskulatur in den letzten 6 Monaten
- Hatte sich einer Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen
- Hatte Deformationen der unteren Extremitäten: Hohlfuß, Spitzfuß, Hallux valgus mit einem Winkel von mehr als 15° oder Klumpfuß.(5)
- Hatte Anzeichen eines neurologischen Defizits an den unteren Extremitäten.
- Weibliche Probanden, wenn sie schwanger waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
16 Teilnehmer werden in einer Versuchsgruppe sein und ihnen acht Wochen lang zusammen mit ihrem normalen Sporttrainingsplan ein Protokoll für Kräftigungsübungen für die Beugebeuge des großen Zehs geben, wobei alle Werte gemessen werden, bevor ihnen das Protokoll gegeben wird und nach dem Protokoll.
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16 Teilnehmer werden in der Versuchsgruppe A sein und ihnen acht Wochen lang ein Übungsprotokoll zur Kräftigung des Großzehenbeugers zusammen mit dem Sporttrainingsplan geben, wobei alle Werte gemessen werden, bevor ihnen das Protokoll gegeben wird und nach dem Protokoll.
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Experimental: Gruppe B
16 Teilnehmer werden in einer Versuchsgruppe sein und ihnen acht Wochen lang neben ihrem normalen Sporttrainingsplan auch ein Protokoll für Wadenstärkungsübungen geben, wobei alle Werte vor und nach dem Protokoll gemessen werden.
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16 Teilnehmer werden in der Versuchsgruppe B sein und ihnen acht Wochen lang Wadenstärkungsübungen einschließlich Handtuch-Curls und Thera-Band-Übungen zusammen mit dem Sporttrainingsplan geben, wobei alle Werte gemessen werden, bevor ihnen Protokoll und nach dem Protokoll gegeben wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Navikulärer Falltest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Navicular-Drop-Test wird durchgeführt, indem die Probanden gebeten werden, auf einem Stuhl zu sitzen und dabei Knie und Knöchel in einer 90°-Winkelposition zu positionieren. Dabei wird der Tuberculum naviculare des Fußes abgetastet und an seinem größten Vorsprung markiert.
Anschließend ermittelte der Untersucher die neutrale Position des Subtalargelenks und diese Position wurde zur Messung herangezogen.
Anschließend wurde mit einer Karte die vertikale Höhe des Navikularknochens in der unbelasteten Position gemessen und markiert.
Die Höhe des Navikularknochens wurde erneut in voller Belastungsposition gemessen und auf derselben Karte vermerkt.
Der Unterschied zwischen der anfänglichen und der zweiten Höhe dieses Knochens wurde als „Navicular Drop“-Index bezeichnet.
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8 Wochen
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Fußfunktionsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wird ein überarbeiteter Fußfunktionsindex-Kurzfragebogen mit 34 Elementen verwendet.
Dieser Fragebogen umfasst fünf Unterskalen: Schmerz, Steifheit, Schwierigkeit, Aktivitätseinschränkung und soziale Probleme.
Die kumulative Punktzahl aller Subskalen wird addiert und durch fünf geteilt.
Je höher die Punktzahl, desto stärker sind Einschränkungen/Schmerzen/Behinderungen vorhanden.
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8 Wochen
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Bogenhöhenindex
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Fußgewölbehöhenindex wird gemessen, indem die Rückenhöhe bei 50 % der Fußlänge durch die ausgedrückte verkürzte Fußlänge dividiert wird.
Die verkürzte Fußlänge ist der Abstand zwischen der Mitte des ersten Großzehengrundgelenks und dem hinteren Fersenbein.
Die Messung kann sowohl im entspannten Stehen (Belastung) als auch im Sitzen (ohne Belastung) durchgeführt werden.
Die gute Intra-Rater-Reliabilitätsstudie bei Kindern im Alter von sechs bis zwölf Jahren (ICCs lagen zwischen 0,84 und 0,87).
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8 Wochen
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Vertikaler Sprungtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Athlet steht seitlich an einer Wand und greift mit der Hand, die der Wand am nächsten ist, nach oben.
Während die Füße flach auf dem Boden bleiben, wird die Spitze der Fingerspitzen (mit Kreide bedeckt) markiert oder aufgezeichnet.
Dies wird als Stehreichweite bezeichnet.
Der Athlet stellt sich dann von der Wand weg und springt vertikal so hoch wie möglich, wobei er beide Arme und Beine verwendet, um den Körper nach oben zu heben.
Die Sprungtechnik kann eine Gegenbewegung nutzen oder auch nicht.
Versuchen Sie, die Wand am höchsten Punkt des Sprungs zu berühren.
Der Abstandsunterschied zwischen der Standreichweite und der Sprunghöhe ist die Wertung.
Der beste von drei Versuchen wird aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Hüft- und Zehendynamometer
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Athleten stellen ihre Füße auf den Boden, der entsprechend der großen Zehe vorbereitet ist, und passen ihre großen Zehen entsprechend der Position des Pinch-Meters an.
Während der Messung werden die Sportler aufgefordert, eine Beugung der Großzehe durchzuführen, indem sie mit der Großzehe maximale Kraft ausüben.
Die Kraftmessungen erfolgten an den Sportlern im Sitzen ohne jegliche Unterstützung.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Yamauchi J, Koyama K. Importance of toe flexor strength in vertical jump performance. J Biomech. 2020 May 7;104:109719. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109719. Epub 2020 Feb 26.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Lee MS, Vanore JV, Thomas JL, Catanzariti AR, Kogler G, Kravitz SR, Miller SJ, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Adult Flatfoot Panel. Diagnosis and treatment of adult flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2005 Mar-Apr;44(2):78-113. doi: 10.1053/j.jfas.2004.12.001. No abstract available.
- Harutaichun P, Vongsirinavarat M, Pakpakorn P, Sathianpantarit P, Richards J. Can orthotic wedges change the lower-extremity and multi-segment foot kinematics during gait in people with plantar fasciitis? Gait Posture. 2022 Sep;97:174-183. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.07.259. Epub 2022 Aug 2.
- Desmyttere G, Hajizadeh M, Bleau J, Begon M. Effect of foot orthosis design on lower limb joint kinematics and kinetics during walking in flexible pes planovalgus: A systematic review and meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:117-129. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.018. Epub 2018 Sep 13.
- DiGiovanni CW, Langer P. The role of isolated gastrocnemius and combined Achilles contractures in the flatfoot. Foot Ankle Clin. 2007 Jun;12(2):363-79, viii. doi: 10.1016/j.fcl.2007.03.005.
- Saeki J, Tojima M, Torii S. Clarification of functional differences between the hallux and lesser toes during the single leg stance: immediate effects of conditioning contraction of the toe plantar flexion muscles. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2701-4. doi: 10.1589/jpts.27.2701. Epub 2015 Sep 30.
- Jung DY, Kim MH, Koh EK, Kwon OY, Cynn HS, Lee WH. A comparison in the muscle activity of the abductor hallucis and the medial longitudinal arch angle during toe curl and short foot exercises. Phys Ther Sport. 2011 Feb;12(1):30-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- Tahmasbi A, Shadmehr A, Attarbashi Moghadam B, Fereydounnia S. Does Kinesio taping of tibialis posterior or peroneus longus have an immediate effect on improving foot posture, dynamic balance, and biomechanical variables in young women with flexible flatfoot? Foot (Edinb). 2023 Sep;56:102032. doi: 10.1016/j.foot.2023.102032. Epub 2023 Mar 31.
- Aboelnasr EA, El-Talawy HA, Abdelazim FH, Hegazy FA. Sensitivity and specificity of normalized truncated navicular height in assessment of static foot posture in children aged 6-12 years. Hong Kong Physiother J. 2019 Jun;39(1):15-23. doi: 10.1142/S1013702519500021. Epub 2018 Oct 12.
- Mickle KJ, Caputi P, Potter JM, Steele JR. Efficacy of a progressive resistance exercise program to increase toe flexor strength in older people. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Dec;40:14-19. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.10.005. Epub 2016 Oct 7.
- Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus. 2023 May 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/
- Frances JM, Feldman DS. Management of idiopathic and nonidiopathic flatfoot. Instr Course Lect. 2015;64:429-40.
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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