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Effetti comparativi degli esercizi di flessione dell'alluce e di rafforzamento del polpaccio sull'arco mediale negli atleti con piede piatto

24 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Il piede piatto flessibile è comune nei giovani adulti. Una delle sue cause è il cedimento degli stabilizzatori dinamici, che svolgono un ruolo importante nel supporto dell'arco longitudinale mediale, e la loro funzione adeguata è necessaria per l'integrità degli arti inferiori e della colonna vertebrale. L'articolazione metatarso-falangea (MPJ) e i suoi muscoli flessori delle dita dei piedi (TFM) rappresentano il collegamento tra i grandi muscoli estensori della gamba che generano energia e il suolo. La deformità asintomatica del piede piatto è associata alla rigidità del muscolo gastrocnemio e una maggiore prevalenza di rigidità del gastrocnemio e del soleo è stata riscontrata nei soggetti di sesso femminile rispetto ai maschi.

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Lo studio sarà condotto presso il Pakistan Sports Board (PSB) Lahore. La dimensione del campione sarà calcolata mediante la tecnica del campionamento di convenienza. I criteri di inclusione saranno partecipanti di età compresa tra i diciotto ed i trenta anni. Saranno inclusi sia i partecipanti maschi che quelli femminili. Saranno inclusi gli atleti praticanti sport da più di un anno e con piedi piatti flessibili asintomatici (NDT > 10 mm). Il test di caduta navicolare, il questionario sull'indice della funzione del piede, l'indice dell'altezza dell'arco plantare, il dinamometro dell'alluce/anca e il test del salto verticale saranno gli strumenti utilizzati per la valutazione. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in due gruppi. Verranno prese le misure di base e la valutazione a otto settimane del test di caduta navicolare e dell'indice dell'altezza dell'arco. La forza dei flessori delle dita sarà valutata con il dinamometro delle dita. Ai partecipanti che soddisferanno i criteri di inclusione verranno forniti moduli di consenso etico e, dopo le valutazioni di base, verrà guidato il programma di esercizi. Il gruppo A eseguirà esercizi di rafforzamento dei flessori dell'alluce in aggiunta al piano sportivo che già segue. Al gruppo B verranno assegnati esercizi di rafforzamento dei polpacci in aggiunta al piano che stanno seguendo. Verrà fornito un programma di intervento di otto settimane che includerà riscaldamento, esercizi terapeutici tra cui sollevamento delle dita dei piedi, arricciature con l'asciugamano ed esercizi con fascia terapeutica, quindi un periodo di defaticamento che include esercizi di stretching.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è applicare esercizi di rafforzamento dei muscoli flessori dell'alluce e del polpaccio e confrontare i risultati per identificare la loro influenza sull'arco longitudinale mediale negli atleti con piede piatto flessibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • Pakistan sports board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ed i 30 anni
  • Sia maschio che femmina
  • Atleti praticanti sport con più di un anno
  • Atleti con piede piatto flessibile asintomatico (NDT > 10 mm) (5)

Criteri di esclusione:

  • Piede piatto congenito
  • Atleti che utilizzano ortesi per i piedi
  • Qualsiasi lesione o trauma muscolare degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Aveva subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
  • Presentava deformità degli arti inferiori: piede cavo, piede equino, alluce valgo con angolo maggiore di 15° o piede torto.(5)
  • Aveva un segno di deficit neurologico agli arti inferiori.
  • Soggetti di sesso femminile se erano incinti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
16 partecipanti saranno in un gruppo sperimentale che darà loro il protocollo di esercizi di rafforzamento dei flessori dell'alluce insieme al loro normale piano di allenamento sportivo per otto settimane, misurando tutti i valori prima di dare loro il protocollo e dopo il protocollo.
16 partecipanti saranno nel gruppo sperimentale A che riceverà il protocollo di esercizi di rafforzamento dei flessori dell'alluce insieme al piano di allenamento sportivo per otto settimane misurando tutti i valori prima di somministrare loro il protocollo e dopo il protocollo.
Sperimentale: Gruppo B
16 partecipanti saranno inseriti in un gruppo sperimentale, sottoponendoli ad un protocollo di esercizi di rafforzamento dei polpacci insieme al normale piano di allenamento sportivo per otto settimane, misurando tutti i valori prima e dopo il protocollo.
16 partecipanti saranno nel gruppo sperimentale B e verranno sottoposti a esercizi di rafforzamento dei polpacci, tra cui i curl con l'asciugamano e gli esercizi con la fascia, insieme al piano di allenamento sportivo per otto settimane, misurando tutti i valori prima di somministrare loro il protocollo e dopo il protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test di caduta navicolare viene eseguito chiedendo ai soggetti di sedersi su una sedia con il ginocchio e la caviglia a 90 ͦ e il tubercolo navicolare del piede è stato palpato e segnato nella sua massima prominenza. L'esaminatore ha quindi determinato la posizione neutra dell'articolazione sottoastragalica e questa posizione è stata utilizzata per la misurazione. Quindi, è stata utilizzata una scheda per misurare e segnare l'altezza verticale dell'osso navicolare nella posizione di non carico. L'altezza dell'osso navicolare è stata nuovamente misurata in posizione di pieno carico e segnata sulla stessa scheda. La differenza tra l'altezza iniziale e la seconda di questo osso è stata etichettata come indice "Navicular Drop". (7)
8 settimane
Indice della funzione del piede
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato un questionario rivisto - Indice della funzione del piede - In forma breve composto da 34 elementi. Questo questionario comprende cinque sottoscale: dolore, rigidità, difficoltà, limitazione delle attività e problemi sociali. Il punteggio cumulativo di tutte le sottoscale verrà sommato e diviso per cinque. Più alto è il punteggio, maggiore è la limitazione/dolore/disabilità presente. (15)
8 settimane
Indice altezza arco
Lasso di tempo: 8 settimane
L'indice dell'altezza dell'arco plantare viene misurato dividendo l'altezza del dorso al 50% della lunghezza del piede per la lunghezza del piede troncato espressa. La lunghezza del piede troncato è la distanza tra il centro della prima articolazione metatarso-falangea e il calcagno posteriore. La misurazione può essere effettuata sia in posizione rilassata (carico di peso) che in posizione seduta (non carico). Il buon studio sull'affidabilità intra-valutatore condotto su bambini di età compresa tra 6 e 12 anni (ICC variava da 0,84 a 0,87). (5)
8 settimane
Prova di salto verticale
Lasso di tempo: 8 settimane
L'atleta sta di fianco al muro e allunga la mano più vicina al muro. Mantenendo i piedi appoggiati a terra, si segna o si registra la punta delle dita (coperte di gesso). Questa è chiamata altezza di portata in piedi. L'atleta quindi si allontana dal muro e salta verticalmente il più in alto possibile utilizzando entrambe le braccia e le gambe per aiutare a proiettare il corpo verso l'alto. La tecnica del salto può o non può utilizzare un contromovimento. Tenta di toccare il muro nel punto più alto del salto. La differenza di distanza tra l'altezza della portata in piedi e l'altezza del salto costituisce il punteggio. Viene registrato il migliore dei tre tentativi. (1)
8 settimane
Dinamometro per anca e punta
Lasso di tempo: 8 settimane
Gli atleti posizioneranno i piedi sul terreno preparato in base all'alluce e regoleranno gli alluci in base alla posizione del pizzicametro. Durante la misurazione, agli atleti verrà chiesto di eseguire la flessione dell'alluce applicando la massima forza con l'alluce. Le misurazioni della forza sono state effettuate sugli atleti in posizione seduta senza alcun supporto.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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