- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06479525
Effetti comparativi degli esercizi di flessione dell'alluce e di rafforzamento del polpaccio sull'arco mediale negli atleti con piede piatto
Il piede piatto flessibile è comune nei giovani adulti. Una delle sue cause è il cedimento degli stabilizzatori dinamici, che svolgono un ruolo importante nel supporto dell'arco longitudinale mediale, e la loro funzione adeguata è necessaria per l'integrità degli arti inferiori e della colonna vertebrale. L'articolazione metatarso-falangea (MPJ) e i suoi muscoli flessori delle dita dei piedi (TFM) rappresentano il collegamento tra i grandi muscoli estensori della gamba che generano energia e il suolo. La deformità asintomatica del piede piatto è associata alla rigidità del muscolo gastrocnemio e una maggiore prevalenza di rigidità del gastrocnemio e del soleo è stata riscontrata nei soggetti di sesso femminile rispetto ai maschi.
Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Lo studio sarà condotto presso il Pakistan Sports Board (PSB) Lahore. La dimensione del campione sarà calcolata mediante la tecnica del campionamento di convenienza. I criteri di inclusione saranno partecipanti di età compresa tra i diciotto ed i trenta anni. Saranno inclusi sia i partecipanti maschi che quelli femminili. Saranno inclusi gli atleti praticanti sport da più di un anno e con piedi piatti flessibili asintomatici (NDT > 10 mm). Il test di caduta navicolare, il questionario sull'indice della funzione del piede, l'indice dell'altezza dell'arco plantare, il dinamometro dell'alluce/anca e il test del salto verticale saranno gli strumenti utilizzati per la valutazione. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in due gruppi. Verranno prese le misure di base e la valutazione a otto settimane del test di caduta navicolare e dell'indice dell'altezza dell'arco. La forza dei flessori delle dita sarà valutata con il dinamometro delle dita. Ai partecipanti che soddisferanno i criteri di inclusione verranno forniti moduli di consenso etico e, dopo le valutazioni di base, verrà guidato il programma di esercizi. Il gruppo A eseguirà esercizi di rafforzamento dei flessori dell'alluce in aggiunta al piano sportivo che già segue. Al gruppo B verranno assegnati esercizi di rafforzamento dei polpacci in aggiunta al piano che stanno seguendo. Verrà fornito un programma di intervento di otto settimane che includerà riscaldamento, esercizi terapeutici tra cui sollevamento delle dita dei piedi, arricciature con l'asciugamano ed esercizi con fascia terapeutica, quindi un periodo di defaticamento che include esercizi di stretching.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Pakistan sports board
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 ed i 30 anni
- Sia maschio che femmina
- Atleti praticanti sport con più di un anno
- Atleti con piede piatto flessibile asintomatico (NDT > 10 mm) (5)
Criteri di esclusione:
- Piede piatto congenito
- Atleti che utilizzano ortesi per i piedi
- Qualsiasi lesione o trauma muscolare degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Aveva subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
- Presentava deformità degli arti inferiori: piede cavo, piede equino, alluce valgo con angolo maggiore di 15° o piede torto.(5)
- Aveva un segno di deficit neurologico agli arti inferiori.
- Soggetti di sesso femminile se erano incinti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
16 partecipanti saranno in un gruppo sperimentale che darà loro il protocollo di esercizi di rafforzamento dei flessori dell'alluce insieme al loro normale piano di allenamento sportivo per otto settimane, misurando tutti i valori prima di dare loro il protocollo e dopo il protocollo.
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16 partecipanti saranno nel gruppo sperimentale A che riceverà il protocollo di esercizi di rafforzamento dei flessori dell'alluce insieme al piano di allenamento sportivo per otto settimane misurando tutti i valori prima di somministrare loro il protocollo e dopo il protocollo.
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Sperimentale: Gruppo B
16 partecipanti saranno inseriti in un gruppo sperimentale, sottoponendoli ad un protocollo di esercizi di rafforzamento dei polpacci insieme al normale piano di allenamento sportivo per otto settimane, misurando tutti i valori prima e dopo il protocollo.
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16 partecipanti saranno nel gruppo sperimentale B e verranno sottoposti a esercizi di rafforzamento dei polpacci, tra cui i curl con l'asciugamano e gli esercizi con la fascia, insieme al piano di allenamento sportivo per otto settimane, misurando tutti i valori prima di somministrare loro il protocollo e dopo il protocollo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di caduta navicolare viene eseguito chiedendo ai soggetti di sedersi su una sedia con il ginocchio e la caviglia a 90 ͦ e il tubercolo navicolare del piede è stato palpato e segnato nella sua massima prominenza.
L'esaminatore ha quindi determinato la posizione neutra dell'articolazione sottoastragalica e questa posizione è stata utilizzata per la misurazione.
Quindi, è stata utilizzata una scheda per misurare e segnare l'altezza verticale dell'osso navicolare nella posizione di non carico.
L'altezza dell'osso navicolare è stata nuovamente misurata in posizione di pieno carico e segnata sulla stessa scheda.
La differenza tra l'altezza iniziale e la seconda di questo osso è stata etichettata come indice "Navicular Drop".
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8 settimane
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Indice della funzione del piede
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato un questionario rivisto - Indice della funzione del piede - In forma breve composto da 34 elementi.
Questo questionario comprende cinque sottoscale: dolore, rigidità, difficoltà, limitazione delle attività e problemi sociali.
Il punteggio cumulativo di tutte le sottoscale verrà sommato e diviso per cinque.
Più alto è il punteggio, maggiore è la limitazione/dolore/disabilità presente.
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8 settimane
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Indice altezza arco
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice dell'altezza dell'arco plantare viene misurato dividendo l'altezza del dorso al 50% della lunghezza del piede per la lunghezza del piede troncato espressa.
La lunghezza del piede troncato è la distanza tra il centro della prima articolazione metatarso-falangea e il calcagno posteriore.
La misurazione può essere effettuata sia in posizione rilassata (carico di peso) che in posizione seduta (non carico).
Il buon studio sull'affidabilità intra-valutatore condotto su bambini di età compresa tra 6 e 12 anni (ICC variava da 0,84 a 0,87).
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8 settimane
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Prova di salto verticale
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'atleta sta di fianco al muro e allunga la mano più vicina al muro.
Mantenendo i piedi appoggiati a terra, si segna o si registra la punta delle dita (coperte di gesso).
Questa è chiamata altezza di portata in piedi.
L'atleta quindi si allontana dal muro e salta verticalmente il più in alto possibile utilizzando entrambe le braccia e le gambe per aiutare a proiettare il corpo verso l'alto.
La tecnica del salto può o non può utilizzare un contromovimento.
Tenta di toccare il muro nel punto più alto del salto.
La differenza di distanza tra l'altezza della portata in piedi e l'altezza del salto costituisce il punteggio.
Viene registrato il migliore dei tre tentativi.
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8 settimane
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Dinamometro per anca e punta
Lasso di tempo: 8 settimane
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Gli atleti posizioneranno i piedi sul terreno preparato in base all'alluce e regoleranno gli alluci in base alla posizione del pizzicametro.
Durante la misurazione, agli atleti verrà chiesto di eseguire la flessione dell'alluce applicando la massima forza con l'alluce.
Le misurazioni della forza sono state effettuate sugli atleti in posizione seduta senza alcun supporto.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Yamauchi J, Koyama K. Importance of toe flexor strength in vertical jump performance. J Biomech. 2020 May 7;104:109719. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109719. Epub 2020 Feb 26.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Lee MS, Vanore JV, Thomas JL, Catanzariti AR, Kogler G, Kravitz SR, Miller SJ, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Adult Flatfoot Panel. Diagnosis and treatment of adult flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2005 Mar-Apr;44(2):78-113. doi: 10.1053/j.jfas.2004.12.001. No abstract available.
- Harutaichun P, Vongsirinavarat M, Pakpakorn P, Sathianpantarit P, Richards J. Can orthotic wedges change the lower-extremity and multi-segment foot kinematics during gait in people with plantar fasciitis? Gait Posture. 2022 Sep;97:174-183. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.07.259. Epub 2022 Aug 2.
- Desmyttere G, Hajizadeh M, Bleau J, Begon M. Effect of foot orthosis design on lower limb joint kinematics and kinetics during walking in flexible pes planovalgus: A systematic review and meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:117-129. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.018. Epub 2018 Sep 13.
- DiGiovanni CW, Langer P. The role of isolated gastrocnemius and combined Achilles contractures in the flatfoot. Foot Ankle Clin. 2007 Jun;12(2):363-79, viii. doi: 10.1016/j.fcl.2007.03.005.
- Saeki J, Tojima M, Torii S. Clarification of functional differences between the hallux and lesser toes during the single leg stance: immediate effects of conditioning contraction of the toe plantar flexion muscles. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2701-4. doi: 10.1589/jpts.27.2701. Epub 2015 Sep 30.
- Jung DY, Kim MH, Koh EK, Kwon OY, Cynn HS, Lee WH. A comparison in the muscle activity of the abductor hallucis and the medial longitudinal arch angle during toe curl and short foot exercises. Phys Ther Sport. 2011 Feb;12(1):30-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- Tahmasbi A, Shadmehr A, Attarbashi Moghadam B, Fereydounnia S. Does Kinesio taping of tibialis posterior or peroneus longus have an immediate effect on improving foot posture, dynamic balance, and biomechanical variables in young women with flexible flatfoot? Foot (Edinb). 2023 Sep;56:102032. doi: 10.1016/j.foot.2023.102032. Epub 2023 Mar 31.
- Aboelnasr EA, El-Talawy HA, Abdelazim FH, Hegazy FA. Sensitivity and specificity of normalized truncated navicular height in assessment of static foot posture in children aged 6-12 years. Hong Kong Physiother J. 2019 Jun;39(1):15-23. doi: 10.1142/S1013702519500021. Epub 2018 Oct 12.
- Mickle KJ, Caputi P, Potter JM, Steele JR. Efficacy of a progressive resistance exercise program to increase toe flexor strength in older people. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Dec;40:14-19. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.10.005. Epub 2016 Oct 7.
- Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus. 2023 May 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/
- Frances JM, Feldman DS. Management of idiopathic and nonidiopathic flatfoot. Instr Course Lect. 2015;64:429-40.
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- REC/RCR & AHS/23/0488 Mannan
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