- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06479525
Efectos comparativos de los ejercicios de fortalecimiento del flexor del dedo gordo y de la pantorrilla en el arco medial en atletas con pie plano
El pie plano flexible es común en adultos jóvenes. Una de sus causas es el fallo de los estabilizadores dinámicos, que desempeñan un papel importante en el soporte del arco longitudinal medial, y su función adecuada es necesaria para la integridad de la extremidad inferior y de la columna. La articulación metatarsofalángica (MPJ) y los músculos flexores de los dedos que cruzan (TFM) representan el vínculo entre los grandes músculos extensores de las piernas que generan energía y el suelo. La deformidad asintomática del pie plano se asocia con la tensión del músculo gastrocnemio y se encontró una mayor prevalencia de tensión del gastrocnemio y el sóleo en mujeres en comparación con los hombres.
El estudio será un ensayo clínico aleatorio. El estudio se llevará a cabo en la Junta de Deportes de Pakistán (PSB) Lahore. El tamaño de la muestra se calculará mediante la técnica de muestreo por conveniencia. Los criterios de inclusión serán participantes con edades comprendidas entre dieciocho y treinta años. Se incluirán participantes masculinos y femeninos. Se incluirán deportistas que practiquen deporte más de un año y con pie plano flexible asintomático (NDT> 10 mm). La prueba de caída navicular, el cuestionario de índice de función del pie, el índice de altura del arco, el dinamómetro de dedo/cadera y la prueba de salto vertical serán las herramientas utilizadas para la valoración y evaluación. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán en dos grupos. Se tomarán medidas de referencia y una evaluación de ocho semanas de la prueba de caída del navicular y el índice de altura del arco. La fuerza de los flexores de los dedos se evaluará con un dinamómetro de dedos. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión recibirán formularios de consentimiento ético y, después de las evaluaciones iniciales, se guiará el programa de ejercicios. El grupo A realizará ejercicios de fortalecimiento de los flexores del dedo gordo además del plan deportivo que ya siguen. Al grupo B se le asignarán ejercicios de fortalecimiento de las pantorrillas además del plan que están siguiendo. Se proporcionará un programa de intervención de ocho semanas que incluirá calentamiento, ejercicios terapéuticos que incluyen elevación de los dedos de los pies, rizos con toalla y ejercicios terapéuticos con bandas, y luego un período de enfriamiento que incluye ejercicios de estiramiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 5400
- Pakistan sports board
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- Tanto masculino como femenino
- Deportistas practicando deportes con más de un año
- Atletas con pie plano flexible asintomático (NDT > 10 mm) (5)
Criterio de exclusión:
- Pie plano congénito
- Atletas que usan ortesis de pie
- Cualquier lesión o traumatismo muscular de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Se había sometido a una cirugía de miembro inferior.
- Tenía deformidades en las extremidades inferiores: pie cavo, pie equino, hallux valgus con un ángulo mayor a 15° o pie zambo.(5)
- Tenía un signo de déficit neurológico en las extremidades inferiores.
- Mujeres si estaban embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
16 participantes estarán en un grupo experimental que les dará un protocolo de ejercicios de fortalecimiento de los flexores del dedo gordo junto con su plan de entrenamiento deportivo normal durante ocho semanas, midiendo todos los valores antes de darles el protocolo y después del protocolo.
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16 participantes estarán en el grupo experimental A y se les dará un protocolo de ejercicio de fortalecimiento del flexor del dedo gordo junto con el plan de entrenamiento deportivo durante ocho semanas midiendo todos los valores antes de darles el protocolo y después del protocolo.
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Experimental: Grupo B
16 participantes estarán en el grupo experimental y se les aplicará un protocolo de ejercicios de fortalecimiento de las pantorrillas junto con su plan de entrenamiento deportivo normal durante ocho semanas, midiendo todos los valores antes de aplicarles el protocolo y después del protocolo.
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16 participantes estarán en el grupo experimental B y les brindarán ejercicios de fortalecimiento de las pantorrillas, incluidos curls con toalla y ejercicios con thera band junto con el plan de entrenamiento deportivo durante ocho semanas midiendo todos los valores antes de darles el protocolo y después del protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de caída navicular se realiza pidiendo a los sujetos que se sienten en una silla con la rodilla y el tobillo en 90° y se palpa y marca el tubérculo navicular del pie en su mayor prominencia.
Luego, el examinador determinó la posición neutra de la articulación subastragalina y esta posición se utilizó para la medición.
Luego, se utilizó una tarjeta para medir y marcar la altura vertical del hueso navicular en la posición sin carga.
La altura del hueso navicular se midió nuevamente en posición de carga total y se marcó en la misma tarjeta.
La diferencia entre la altura inicial y la segunda de este hueso se denominó índice de "caída navicular".
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8 semanas
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Índice de función del pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará un índice de función del pie revisado: cuestionario breve que consta de 34 ítems.
Este cuestionario incluye cinco subescalas: dolor, rigidez, dificultad, limitación de actividad y problemas sociales.
La puntuación acumulada de todas las subescalas se sumará y se dividirá entre cinco.
Cuanto mayor sea la puntuación, más limitación/dolor/discapacidad está presente.
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8 semanas
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Índice de altura del arco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de altura del arco se mide dividiendo la altura del dorso al 50% de la longitud del pie por la longitud truncada del pie expresada.
La longitud truncada del pie es la distancia entre el centro de la primera articulación metatarsofalángica y el calcáneo posterior.
La medición se puede realizar tanto en posición relajada de pie (con peso) como sentado (sin peso).
El buen estudio de confiabilidad intraevaluador en niños de seis a 12 años (los CCI oscilaron entre 0,84 y 0,87).
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8 semanas
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Prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El atleta se para de lado contra una pared y levanta la mano más cercana a la pared.
Manteniendo los pies apoyados en el suelo, se marca o registra la punta de las yemas de los dedos (cubiertas con tiza).
Esto se llama altura de alcance de pie.
Luego, el atleta se aleja de la pared y salta verticalmente lo más alto posible usando ambos brazos y piernas para ayudar a proyectar el cuerpo hacia arriba.
La técnica del salto puede o no utilizar un contramovimiento.
Intenta tocar la pared en el punto más alto del salto.
La diferencia de distancia entre la altura de alcance de pie y la altura de salto es la puntuación.
Se registra el mejor de tres intentos.
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8 semanas
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Dinamómetro de cadera y dedos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los atletas colocarán sus pies en el suelo preparado de acuerdo con el dedo gordo del pie y ajustarán sus dedos gordos de acuerdo con la ubicación del medidor de pellizco.
Durante la medición, se pedirá a los atletas que realicen la flexión del dedo gordo aplicando la fuerza máxima con el dedo gordo.
Las mediciones de fuerza se realizaron en los atletas en posición sentada sin ningún apoyo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Yamauchi J, Koyama K. Importance of toe flexor strength in vertical jump performance. J Biomech. 2020 May 7;104:109719. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109719. Epub 2020 Feb 26.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Toullec E. Adult flatfoot. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S11-7. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.030. Epub 2015 Jan 13.
- Lee MS, Vanore JV, Thomas JL, Catanzariti AR, Kogler G, Kravitz SR, Miller SJ, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Adult Flatfoot Panel. Diagnosis and treatment of adult flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2005 Mar-Apr;44(2):78-113. doi: 10.1053/j.jfas.2004.12.001. No abstract available.
- Harutaichun P, Vongsirinavarat M, Pakpakorn P, Sathianpantarit P, Richards J. Can orthotic wedges change the lower-extremity and multi-segment foot kinematics during gait in people with plantar fasciitis? Gait Posture. 2022 Sep;97:174-183. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.07.259. Epub 2022 Aug 2.
- Desmyttere G, Hajizadeh M, Bleau J, Begon M. Effect of foot orthosis design on lower limb joint kinematics and kinetics during walking in flexible pes planovalgus: A systematic review and meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:117-129. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.018. Epub 2018 Sep 13.
- DiGiovanni CW, Langer P. The role of isolated gastrocnemius and combined Achilles contractures in the flatfoot. Foot Ankle Clin. 2007 Jun;12(2):363-79, viii. doi: 10.1016/j.fcl.2007.03.005.
- Saeki J, Tojima M, Torii S. Clarification of functional differences between the hallux and lesser toes during the single leg stance: immediate effects of conditioning contraction of the toe plantar flexion muscles. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2701-4. doi: 10.1589/jpts.27.2701. Epub 2015 Sep 30.
- Jung DY, Kim MH, Koh EK, Kwon OY, Cynn HS, Lee WH. A comparison in the muscle activity of the abductor hallucis and the medial longitudinal arch angle during toe curl and short foot exercises. Phys Ther Sport. 2011 Feb;12(1):30-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- Tahmasbi A, Shadmehr A, Attarbashi Moghadam B, Fereydounnia S. Does Kinesio taping of tibialis posterior or peroneus longus have an immediate effect on improving foot posture, dynamic balance, and biomechanical variables in young women with flexible flatfoot? Foot (Edinb). 2023 Sep;56:102032. doi: 10.1016/j.foot.2023.102032. Epub 2023 Mar 31.
- Aboelnasr EA, El-Talawy HA, Abdelazim FH, Hegazy FA. Sensitivity and specificity of normalized truncated navicular height in assessment of static foot posture in children aged 6-12 years. Hong Kong Physiother J. 2019 Jun;39(1):15-23. doi: 10.1142/S1013702519500021. Epub 2018 Oct 12.
- Mickle KJ, Caputi P, Potter JM, Steele JR. Efficacy of a progressive resistance exercise program to increase toe flexor strength in older people. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Dec;40:14-19. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.10.005. Epub 2016 Oct 7.
- Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus. 2023 May 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/
- Frances JM, Feldman DS. Management of idiopathic and nonidiopathic flatfoot. Instr Course Lect. 2015;64:429-40.
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- REC/RCR & AHS/23/0488 Mannan
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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