- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06479785
Účinky vzdělávacího intervenčního programu na pracovníky továrny na mramor
22. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Účinky vzdělávacího intervenčního programu na funkci plic a ergonomická rizika mezi pracovníky továrny na výrobu mramoru: kvaziexperimentální studie
Řezání mramoru vystavuje pracovníky prachu, což zvyšuje riziko plicních onemocnění, jako je astma, CHOPN, silikóza a azbestóza.
Mnoho řezačů mramoru ve venkovských oblastech postrádá povědomí o těchto rizicích a pracují bez řádné ochrany.
Khyber Pakhtunkhwa má přes 4000 mramorových továren zaměstnávajících přes milion dělníků, většinou nekvalifikovaných a zranitelných.
Pracovníci čelí zdravotním rizikům způsobeným zvedáním těžkých břemen, špatným držením těla a dýchatelným prachem.
Ergonomické poruchy jsou také běžné kvůli špatně navrženým pracovním stanicím, opakovaným pohybům a namáhavým pozicím.
Muskuloskeletální symptomy (MSS) mohou přejít v muskuloskeletální poruchy (MSD), které ovlivňují pohodu a produktivitu pracovníků.
Zjištění mohou poskytnout informace o cílených vzdělávacích programech a intervencích ke zlepšení zdraví dýchacích cest a snížení ergonomických rizik v mramorovém průmyslu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pracovní rizika, jako je vystavení prachu při řezání mramoru, mohou významně zvýšit riziko plicních onemocnění u pracovníků.
Patří sem běžná onemocnění, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), stejně jako závažnější stavy, jako je silikóza a azbestóza.
Bohužel mnozí řezači mramoru z venkovských oblastí si nemusí být vědomi těchto zdravotních rizik, což může vést k tomu, že budou pracovat bez řádné ochrany.
Zvedání těžkých břemen, špatná poloha při práci a produkce dýchatelného prachu v mramorových továrnách přispívají ke zdravotním rizikům, kterým tito pracovníci čelí.
Stejně jako expozice prachu při řezání mramoru může poškodit plíce pracovníka, podobně i práce v tomto odvětví s sebou nese vysoké riziko ergonomických poruch.
Podle Bureau of Labor Statistics jsou ergonomické rizikové faktory zodpovědné za 35 % pracovních úrazů v roce 2021, což má za následek MSD.
Globálně bylo provedeno rozsáhlé množství výzkumu; nicméně, omezená literatura existuje na toto konkrétní téma v Khyber Pakhtunkhwa, konkrétně v Péšávaru.
Výsledky studie mohou pomoci při vývoji a implementaci cílených vzdělávacích programů a intervencí zaměřených na zlepšení zdraví dýchacích cest a snížení ergonomických rizik v mramorovém průmyslu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pákistán, 44000
- Marble factories in Peshawar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí mužští dělníci z mramorové továrny,
- Věk 20-55 let
- Práce déle než 1 rok
- Pracovní doba (hodiny): minimálně 06 hodin denně
Kritéria vyloučení:
- Pracovníci s již existujícími plicními chorobami
- Pracovníci s jakýmkoli jiným rizikem z povolání
- Pracovníci, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací intervenční program na strojní pracovníky
Používejte vhodné ochranné pomůcky, jako je maska, brýle, rukavice a správné nošení nohou.
Udržujte správné držení těla.
Vyhněte se opakujícímu se pohybu.
|
Podrobný vzdělávací intervenční program pro pracovníky továrny na mramor pracující na strojích.
|
|
Experimentální: Výchovný intervenční program pro manuální pracovníky
Používejte vhodné ochranné pomůcky, jako je maska, brýle, rukavice a správné nošení nohou.
Při zvedání těžkých břemen udržujte správné držení těla.
Při delší práci dělejte přestávky.
|
Podrobný vzdělávací intervenční program pro dělníky z mramorových továren pracující manuálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
4 týdny
|
|
Maximální výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: 4 týdny
|
Špičkový výdechový průtok (PEFR) Špičkový výdechový průtok (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření.
Normální hodnota PEFR je (80-100%).
Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
|
4 týdny
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
|
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlé hodnocení horních končetin (RULA)
Časové okno: 4 týdny
|
RULA vyhodnocuje vystavení držení těla a síle/vnějšímu zatížení a také opakovaným a statickým účinkům držení těla.
|
4 týdny
|
|
Rychlé posouzení celého těla (REBA)
Časové okno: 4 týdny
|
REBA vyhodnocuje expozici držení těla a síle/vnějšímu zatížení a také opakované a statické účinky držení těla.
REBA má ve srovnání s RULA dva další hodnotící faktory účinků vazby a dynamického zatížení
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Butt IM, Mustafa T, Rauf S, Razzaq A, Anwer J. Pulmonary function parameters among marble industry workers in Lahore, Pakistan. F1000Res. 2021 Sep 17;10:938. doi: 10.12688/f1000research.52749.1. eCollection 2021.
- Chen CH, Tsai PJ, Chang WW, Chen CY, Chen CY, Yates D, Guo YL. Dose-response relationship between lung function and chest imaging response to silica exposures in artificial stone manufacturing workers. Environ Health. 2024 Mar 2;23(1):25. doi: 10.1186/s12940-024-01067-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Waseem Ullah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .