- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06479785
Skutki programu interwencji edukacyjnej dla pracowników fabryki marmuru
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ programu interwencji edukacyjnej na czynność płuc i zagrożenia ergonomiczne wśród pracowników fabryk marmuru: badanie quasi-eksperymentalne
Cięcie marmuru naraża pracowników na działanie pyłu, zwiększając ryzyko chorób płuc, takich jak astma, POChP, krzemica i azbestoza.
Wiele osób zajmujących się obróbką marmuru na obszarach wiejskich nie jest świadomych tych zagrożeń i pracuje bez odpowiedniej ochrony.
Khyber Pakhtunkhwa ma ponad 4000 fabryk marmuru zatrudniających ponad milion robotników, w większości niewykwalifikowanych i bezbronnych.
Pracownicy są narażeni na ryzyko dla zdrowia wynikające z podnoszenia ciężkich przedmiotów, złej postawy i pyłu wdychanego.
Zaburzenia ergonomii są również częste ze względu na źle zaprojektowane stanowiska pracy, powtarzalne ruchy i napiętą postawę.
Objawy mięśniowo-szkieletowe (MSS) mogą przekształcić się w zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (MSD), wpływając na samopoczucie i produktywność pracowników.
Odkrycia mogą pomóc w opracowaniu ukierunkowanych programów edukacyjnych i interwencji mających na celu poprawę zdrowia układu oddechowego i zmniejszenie ryzyka ergonomicznego w przemyśle marmurowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zagrożenia zawodowe, takie jak narażenie na pył podczas cięcia marmuru, mogą znacznie zwiększyć ryzyko chorób płuc u pracowników.
Dotyczy to powszechnych schorzeń, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), a także poważniejszych schorzeń, takich jak krzemica i azbestoza.
Niestety wielu szlifierzy marmuru z obszarów wiejskich może nie być świadomych zagrożeń dla zdrowia, co może prowadzić do pracy bez odpowiedniej ochrony.
Podnoszenie ciężkich ładunków, zła postawa podczas pracy i wytwarzanie pyłu respirabilnego w fabrykach marmuru przyczyniają się do zagrożeń dla zdrowia, na jakie narażeni są ci pracownicy.
Podobnie jak narażenie na pył podczas cięcia marmuru może uszkodzić płuca pracownika, tak praca w tej branży niesie ze sobą duże ryzyko zaburzeń ergonomicznych.
Według Biura Statystyk Pracy ergonomiczne czynniki ryzyka są odpowiedzialne za 35% urazów w miejscu pracy w 2021 r., prowadzących do chorób układu mięśniowo-szkieletowego.
Na całym świecie przeprowadzono szeroko zakrojone badania; jednakże istnieje ograniczona literatura na ten konkretny temat w Khyber Pakhtunkhwa, szczególnie w Peszawarze.
Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu i wdrożeniu ukierunkowanych programów edukacyjnych i interwencji mających na celu poprawę zdrowia układu oddechowego i zmniejszenie zagrożeń ergonomicznych w przemyśle marmurowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Marble factories in Peshawar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pracownicy fabryki marmuru,
- Wiek 20-55 lat
- Praca od ponad 1 roku
- Czas pracy (w godzinach): minimum 6 godzin dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy z istniejącymi wcześniej chorobami płuc
- Pracownicy z jakimkolwiek innym ryzykiem zawodowym
- Pracownicy, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacyjny program interwencyjny dotyczący pracowników maszyn
Stosuj odpowiedni sprzęt ochronny, taki jak maska, okulary, rękawice i odpowiednie obuwie.
Utrzymuj prawidłową postawę.
Unikaj powtarzalnych ruchów.
|
Szczegółowy Program Interwencji Edukacyjnej dla pracowników fabryki marmuru pracujących przy maszynach.
|
|
Eksperymentalny: Edukacyjny program interwencyjny dotyczący pracowników fizycznych
Stosuj odpowiedni sprzęt ochronny, taki jak maska, okulary, rękawice i odpowiednie obuwie.
Utrzymuj prawidłową postawę podczas podnoszenia ciężkich ładunków.
Rób przerwy podczas dłuższego okresu pracy.
|
Szczegółowy Program Interwencji Edukacyjnej dla pracowników fabryki marmuru pracujących ręcznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym.
Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
4 tygodnie
|
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone za pomocą spirometru cyfrowego.
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone za pomocą spirometru cyfrowego.
Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiaru.
Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%).
Zielona strefa wskazuje od 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu szczytowego przepływu, żółta strefa wskazuje od 50 do 79 procent zwykłych lub normalnych szczytowych odczytów przepływu, a czerwona strefa wskazuje mniej niż 50 procent zwykłych lub normalnych szczytowych odczytów przepływu.
|
4 tygodnie
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona za pomocą spirometru cyfrowego.
Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka ocena kończyn górnych (RULA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
RULA ocenia narażenie na postawę i siłę/obciążenie zewnętrzne, a także powtarzające się i statyczne skutki postawy.
|
4 tygodnie
|
|
Szybka ocena całego ciała (REBA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
REBA ocenia narażenie na postawę i siłę/obciążenie zewnętrzne, a także powtarzające się i statyczne skutki postawy.
REBA ma dwa dodatkowe współczynniki oceny efektów sprzężenia i obciążenia dynamicznego w porównaniu z RULA
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Butt IM, Mustafa T, Rauf S, Razzaq A, Anwer J. Pulmonary function parameters among marble industry workers in Lahore, Pakistan. F1000Res. 2021 Sep 17;10:938. doi: 10.12688/f1000research.52749.1. eCollection 2021.
- Chen CH, Tsai PJ, Chang WW, Chen CY, Chen CY, Yates D, Guo YL. Dose-response relationship between lung function and chest imaging response to silica exposures in artificial stone manufacturing workers. Environ Health. 2024 Mar 2;23(1):25. doi: 10.1186/s12940-024-01067-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Waseem Ullah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .