- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06479785
Efectos de un programa de intervención educativa en trabajadores de fábricas de mármol
22 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de un programa de intervención educativa sobre la función pulmonar y los peligros ergonómicos entre los trabajadores de una fábrica de mármol: estudio cuasiexperimental
El corte de mármol expone a los trabajadores al polvo, lo que aumenta el riesgo de enfermedades pulmonares como asma, EPOC, silicosis y asbestosis.
Muchos marmolistas de zonas rurales no son conscientes de estos riesgos y trabajan sin la protección adecuada.
Khyber Pakhtunkhwa tiene más de 4.000 fábricas de mármol que emplean a más de un millón de trabajadores, en su mayoría no cualificados y vulnerables.
Los trabajadores enfrentan riesgos para la salud por levantar objetos pesados, malas posturas y polvo respirable.
Los trastornos ergonómicos también son comunes debido a estaciones de trabajo mal diseñadas, movimientos repetitivos y posturas forzadas.
Los síntomas musculoesqueléticos (SMS) pueden progresar a trastornos musculoesqueléticos (TME), afectando el bienestar y la productividad de los trabajadores.
Los hallazgos pueden servir de base para programas e intervenciones educativos específicos para mejorar la salud respiratoria y reducir los riesgos ergonómicos en la industria del mármol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los riesgos laborales, como la exposición al polvo durante el corte de mármol, pueden aumentar significativamente el riesgo de enfermedades pulmonares en los trabajadores.
Esto incluye dolencias comunes como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), así como afecciones más graves como la silicosis y la asbestosis.
Desafortunadamente, es posible que muchos cortadores de mármol de zonas rurales no sean conscientes de estos riesgos para la salud, lo que puede llevarlos a trabajar sin la protección adecuada.
El levantamiento de cargas pesadas, las malas posturas laborales y la producción de polvo respirable en las fábricas de mármol contribuyen a los riesgos para la salud que enfrentan estos trabajadores.
Así como la exposición al polvo durante el corte de mármol puede dañar los pulmones de un trabajador, trabajar en esta industria conlleva un alto riesgo de sufrir trastornos ergonómicos.
Según la Oficina de Estadísticas Laborales, los factores de riesgo ergonómicos son responsables del 35% de las lesiones laborales en 2021, lo que resulta en TME.
Se ha realizado una gran cantidad de investigaciones a nivel mundial; sin embargo, existe literatura limitada sobre este tema en particular en Khyber Pakhtunkhwa, específicamente en Peshawar.
Los hallazgos del estudio pueden ayudar a informar el desarrollo y la implementación de programas e intervenciones educativos específicos destinados a mejorar la salud respiratoria y reducir los riesgos ergonómicos en la industria del mármol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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AL
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Islamabad, AL, Pakistán, 44000
- Marble factories in Peshawar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores varones adultos de una fábrica de mármol,
- Edad 20-55 años
- Trabajando por más de 1 año.
- Tiempo de trabajo (horas): mínimo 06 horas diarias
Criterio de exclusión:
- Trabajadores con enfermedades pulmonares preexistentes.
- Trabajadores con cualquier otro riesgo laboral
- Trabajadores que no están dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de intervención educativa en trabajadores de máquinas.
Utilice equipo de protección adecuado como mascarilla, gafas, guantes y calzado adecuado.
Mantenga una postura adecuada.
Evite movimientos repetitivos.
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Un detallado Programa de Intervención Educativa para trabajadores de fábricas de mármol que trabajan con Máquinas.
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Experimental: Programa de intervención educativa en trabajadores manuales
Utilice equipo de protección adecuado como mascarilla, gafas, guantes y calzado adecuado.
Mantenga una postura adecuada durante el levantamiento de cargas pesadas.
Tome descansos durante períodos prolongados de trabajo.
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Un detallado Programa de Intervención Educativa para trabajadores de fábricas de mármol que trabajan de forma manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC) medida a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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4 semanas
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medida a través de un espirómetro digital.
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medida a través de un espirómetro digital.
Comúnmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar los caudales máximos.
El valor normal del PEFR es (80-100%).
La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal.
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4 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) medido mediante espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación rápida de las extremidades superiores (RULA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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RULA evalúa la exposición a la postura y la fuerza/carga externa, así como los efectos posturales repetidos y estáticos.
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4 semanas
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Evaluación rápida de todo el cuerpo (REBA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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REBA evalúa la exposición a la postura y la fuerza/carga externa, así como los efectos posturales repetidos y estáticos.
El REBA tiene dos factores de evaluación adicionales de los efectos de acoplamiento y carga dinámica, en comparación con el RULA.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Butt IM, Mustafa T, Rauf S, Razzaq A, Anwer J. Pulmonary function parameters among marble industry workers in Lahore, Pakistan. F1000Res. 2021 Sep 17;10:938. doi: 10.12688/f1000research.52749.1. eCollection 2021.
- Chen CH, Tsai PJ, Chang WW, Chen CY, Chen CY, Yates D, Guo YL. Dose-response relationship between lung function and chest imaging response to silica exposures in artificial stone manufacturing workers. Environ Health. 2024 Mar 2;23(1):25. doi: 10.1186/s12940-024-01067-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Waseem Ullah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .