- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06485414
Zkoumání souvislosti mezi centrální senzibilizací a poruchami dýchání
29. června 2024 aktualizováno: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Zkoumání asociace mezi centrální senzibilizací a poruchami dýchání: Průřezová studie vyhovující STROBE
Poruchy dýchání mohou způsobit mechanické, fyziologické a psychologické problémy v těle, což přispívá k iniciaci a chronicitě bolesti.
Zvažování dechových vzorců je proto důležité při zvládání chronické bolesti, avšak přímý výzkum centrální senzibilizace a poruch dechového vzoru zůstává nedostatečný.
Tato studie si klade za cíl analyzovat korelaci mezi centrální senzibilizací a poruchami dýchání u dospělých pomocí hodnocení dýchání i bolesti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Poruchy dýchání ovlivňují vědomí a tělo podle vzorců dýchání, což vede k fyziologickým, mechanickým a psychickým poruchám.
Na rozdíl od normálních vzorců dýchání usnadněných vhodnou aktivitou bránice, nesprávné vzorce často vykazují snížené zapojení bránice.
Vzorce hrudního dýchání převládají u pacientů s chronickou bolestí, vyznačující se omezeným pohybem horní části hrudníku v důsledku prodlouženého nesprávného dýchání bez specifických patologických symptomů.
Fluoroskopické studie odhalují zploštělé a napjaté bránice se sníženou relativní pohyblivostí, což ve větší míře ovlivňuje ventilaci pomocných a inspiračních svalů.
Biologicky neudržitelné funkční vzorce dýchání korelují s chronickými muskuloskeletálními problémy a bolestí.
Předchozí výzkum prokázal souvislost mezi nevhodným dýcháním a chronickou bolestí dolní části zad a dysfunkcí lopatky.
V důsledku toho zvládání chronické bolesti klinicky vyžaduje funkční zotavení a úlevu od bolesti, což je zásadní pro udržení každodenního života.
Proto je výzkum centrálních adaptací a dýchání v léčbě chronické bolesti nezbytný, ale zůstává nedostatečně prozkoumán.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyeonmo Im, BSc
- Telefonní číslo: +82)1066855354
- E-mail: gwg04273@naver.com
Studijní místa
-
-
-
Gwangju, Korejská republika, 62399
- Honam University
-
Kontakt:
- Hyeonmo Im, BSc
- Telefonní číslo: +82)1066855354
- E-mail: gwg04273@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli dobrovolně rekrutováni z řad členů církve, kteří si stěžovali na symptomy centrální senzibilizace, a byli registrováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Jednotlivci, kteří dosáhli skóre 40 nebo více v Centrálním inventáři senzibilizace pro Korejce (CSI-K).
- Jednotlivci, kteří souhlasí s použitím a zveřejněním svých osobních údajů a chtějí se zúčastnit měření.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s onemocněním plic, srdce nebo dýchacích cest.
- Jedinci s těžkou hypertenzí, definovanou jako systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg.
- Jedinci s kognitivními poruchami.
- Jednotlivci, kteří projeví přání odstoupit ze studie během jejího trvání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
centrální senzibilizace
Jednotlivci, kteří dosáhli skóre vyššího než 40 v hodnocení Central Sensitization Inventory for Koreans (CSI-K).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační funkce
Časové okno: Během posuzovaného období
|
Tato studie využívala dotazník self Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) k posouzení respiračních funkcí.
SEBQ je samoobslužný dotazník určený k měření symptomů a závažnosti spojených s respirační dysfunkcí.
Skládá se z 25 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové stupnici (0 = vůbec ne, až 3 = velmi), s celkovým možným skóre v rozmezí od 0 do 75.
I když neexistuje žádné definitivní hraniční skóre pro SEBQ, odborníci považují celkové skóre nad 25 za indikaci problému s respirační funkcí.
SEBQ má test-retest spolehlivost (ICC) 0,89 a vnitřní konzistenci (Cronbachovo α) 0,93.
|
Během posuzovaného období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyunjoong Kim, PhD, Gwangju Health University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
3. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1014223-202405-HR-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .