- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06485414
Investigando a associação entre sensibilização central e distúrbios do padrão respiratório
29 de junho de 2024 atualizado por: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Investigando a associação entre sensibilização central e distúrbios do padrão respiratório: um estudo transversal compatível com STROBE
Os distúrbios do padrão respiratório podem causar problemas mecânicos, fisiológicos e psicológicos no corpo, contribuindo para o início e a cronicidade da dor.
Portanto, considerar os padrões respiratórios é significativo no manejo da dor crônica, mas a pesquisa direta sobre sensibilização central e distúrbios do padrão respiratório permanece escassa.
Este estudo tem como objetivo analisar a correlação entre sensibilização central e distúrbios do padrão respiratório em adultos, avaliando tanto a respiração quanto a dor.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os distúrbios do padrão respiratório afetam a consciência e o corpo de acordo com os padrões respiratórios, levando a distúrbios fisiológicos, mecânicos e psicológicos.
Ao contrário dos padrões respiratórios normais facilitados pela atividade diafragmática adequada, os padrões incorretos geralmente apresentam um envolvimento diafragmático reduzido.
Os padrões de respiração torácica são prevalentes entre pacientes com dor crônica, caracterizados por movimento limitado do segmento superior do tórax devido à respiração inadequada prolongada, sem sintomas patológicos específicos.
Estudos de fluoroscopia revelam diafragmas achatados e tensos com mobilidade relativa diminuída, implicando mais fortemente os músculos acessórios e inspiratórios na ventilação.
Padrões respiratórios funcionais biologicamente insustentáveis correlacionam-se com problemas musculoesqueléticos crônicos e dor.
Pesquisas anteriores estabelecem associações entre padrões respiratórios inadequados e dor lombar crônica e disfunções escapulares.
Consequentemente, o manejo da dor crônica necessita clinicamente de recuperação funcional e alívio da dor, cruciais para sustentar a vida diária.
Portanto, pesquisar as adaptações centrais e a respiração no manejo da dor crônica é imperativo, mas permanece insuficientemente explorado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyeonmo Im, BSc
- Número de telefone: +82)1066855354
- E-mail: gwg04273@naver.com
Locais de estudo
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Gwangju, Republica da Coréia, 62399
- Honam University
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Contato:
- Hyeonmo Im, BSc
- Número de telefone: +82)1066855354
- E-mail: gwg04273@naver.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram recrutados voluntariamente entre membros da igreja que se queixavam de sintomas de sensibilização central e foram cadastrados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Indivíduos com pontuação igual ou superior a 40 no Inventário Central de Sensibilização para Coreanos (CSI-K).
- Indivíduos que consentem com o uso e publicação de suas informações pessoais e desejam participar de medições de avaliação.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças pulmonares, cardíacas ou respiratórias.
- Indivíduos com hipertensão grave, definida como pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg.
- Indivíduos com deficiências cognitivas.
- Indivíduos que manifestam o desejo de abandonar o estudo durante a sua duração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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sensibilização central
Indivíduos com pontuação acima de 40 na avaliação do Inventário Central de Sensibilização para Coreanos (CSI-K).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função respiratória
Prazo: Durante o período de avaliação
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Este estudo utilizou o Questionário de Autoavaliação da Respiração (SEBQ) para avaliar a função respiratória.
O SEBQ é um questionário autoaplicável desenvolvido para medir os sintomas e a gravidade associados à disfunção respiratória.
É composto por 25 itens, cada um avaliado numa escala de 4 pontos (0 = nada, a 3 = muito), com uma pontuação total possível que varia de 0 a 75.
Embora não exista uma pontuação de corte definitiva para o SEBQ, os especialistas consideram uma pontuação total acima de 25 para indicar um problema na função respiratória.
O SEBQ apresenta confiabilidade teste-reteste (CCI) de 0,89 e consistência interna (α de Cronbach) de 0,93.
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Durante o período de avaliação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyunjoong Kim, PhD, Gwangju Health University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1014223-202405-HR-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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