- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06485414
Investigación de la asociación entre la sensibilización central y los trastornos del patrón respiratorio
29 de junio de 2024 actualizado por: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Investigación de la asociación entre la sensibilización central y los trastornos del patrón respiratorio: un estudio transversal compatible con STROBE
Los trastornos del patrón respiratorio pueden causar problemas mecánicos, fisiológicos y psicológicos en el cuerpo, contribuyendo al inicio y la cronicidad del dolor.
Por lo tanto, considerar los patrones respiratorios es importante en el manejo del dolor crónico, aunque la investigación directa sobre la sensibilización central y los trastornos del patrón respiratorio sigue siendo escasa.
Este estudio tiene como objetivo analizar la correlación entre la sensibilización central y los trastornos del patrón respiratorio en adultos mediante la evaluación tanto de la respiración como del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos del patrón respiratorio impactan la conciencia y el cuerpo de acuerdo con los patrones respiratorios, lo que lleva a alteraciones fisiológicas, mecánicas y psicológicas.
A diferencia de los patrones de respiración normales facilitados por una actividad diafragmática adecuada, los patrones incorrectos a menudo presentan una participación diafragmática reducida.
Los patrones de respiración torácica prevalecen entre los pacientes con dolor crónico y se caracterizan por un movimiento limitado del segmento superior del tórax debido a una respiración inadecuada prolongada sin síntomas patológicos específicos.
Los estudios de fluoroscopia revelan diafragmas aplanados y tensos con movilidad relativa disminuida, lo que implica más a los músculos accesorios e inspiratorios en la ventilación.
Los patrones de respiración funcional biológicamente insostenibles se correlacionan con dolores y problemas musculoesqueléticos crónicos.
Investigaciones anteriores establecen asociaciones entre patrones de respiración inadecuados y dolor lumbar crónico y disfunciones escapulares.
En consecuencia, el manejo clínico del dolor crónico requiere recuperación funcional y alivio del dolor, cruciales para sostener la vida diaria.
Por lo tanto, es imperativo investigar las adaptaciones centrales y la respiración en el tratamiento del dolor crónico, pero aún no se ha explorado lo suficiente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyeonmo Im, BSc
- Número de teléfono: +82)1066855354
- Correo electrónico: gwg04273@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Gwangju, Corea, república de, 62399
- Honam University
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Contacto:
- Hyeonmo Im, BSc
- Número de teléfono: +82)1066855354
- Correo electrónico: gwg04273@naver.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes fueron reclutados voluntariamente entre miembros de la iglesia que se quejaban de síntomas de sensibilización central y fueron registrados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Individuos con una puntuación de 40 o más en el Inventario Central de Sensibilización para Coreanos (CSI-K).
- Personas que dan su consentimiento para el uso y publicación de su información personal y desean participar en mediciones de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades pulmonares, cardíacas o respiratorias.
- Individuos con hipertensión grave, definida como presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg.
- Individuos con deterioro cognitivo.
- Personas que expresen su deseo de retirarse del estudio durante su duración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sensibilización central
Individuos que obtuvieron una puntuación superior a 40 en la evaluación del Inventario Central de Sensibilización para Coreanos (CSI-K).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función respiratoria
Periodo de tiempo: Durante el periodo de evaluación
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Este estudio utilizó el Cuestionario de Autoevaluación de la Respiración (SEBQ) para evaluar la función respiratoria.
El SEBQ es un cuestionario autoadministrado diseñado para medir los síntomas y la gravedad asociados con la disfunción respiratoria.
Consta de 25 ítems, cada uno calificado en una escala de 4 puntos (0 = nada, a 3 = mucho), con una puntuación total posible que va de 0 a 75.
Si bien no existe una puntuación límite definitiva para el SEBQ, los expertos consideran que una puntuación total superior a 25 indica un problema con la función respiratoria.
El SEBQ tiene una confiabilidad test-retest (ICC) de 0,89 y una consistencia interna (α de Cronbach) de 0,93.
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Durante el periodo de evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyunjoong Kim, PhD, Gwangju Health University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1014223-202405-HR-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .