- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06485414
Undersøgelse af sammenhængen mellem central sensibilisering og vejrtrækningsmønsterforstyrrelser
29. juni 2024 opdateret af: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Undersøgelse af sammenhængen mellem central sensibilisering og vejrtrækningsmønsterforstyrrelser: En STROBE-kompatibel tværsnitsundersøgelse
Åndedrætsmønsterforstyrrelser kan forårsage mekaniske, fysiologiske og psykologiske problemer i kroppen, hvilket bidrager til initiering og kroniske smerter.
Derfor er det vigtigt at overveje vejrtrækningsmønstre til håndtering af kroniske smerter, men direkte forskning i central sensibilisering og vejrtrækningsmønsterforstyrrelser er stadig ringe.
Denne undersøgelse har til formål at analysere sammenhængen mellem central sensibilisering og vejrtrækningsmønsterforstyrrelser hos voksne ved at vurdere både respiration og smerte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætsmønsterforstyrrelser påvirker bevidstheden og kroppen i henhold til åndedrætsmønstre, hvilket fører til fysiologiske, mekaniske og psykologiske forstyrrelser.
I modsætning til normale vejrtrækningsmønstre lettet af passende diafragmatisk aktivitet, udviser forkerte mønstre ofte reduceret diafragmatisk indgreb.
Åndedrætsmønstre i brystet er fremherskende blandt patienter med kroniske smerter, karakteriseret ved begrænset bevægelse af øvre brystsegment på grund af langvarig forkert respiration uden specifikke patologiske symptomer.
Fluoroskopi-undersøgelser afslører fladtrykte og spændte membraner med nedsat relativ mobilitet, hvilket indebærer ekstraordinære og inspiratoriske muskler i ventilationen.
Biologisk uholdbare funktionelle vejrtrækningsmønstre korrelerer med kroniske muskuloskeletale problemer og smerter.
Tidligere forskning etablerer sammenhænge mellem uhensigtsmæssige vejrtrækningsmønstre og kroniske lændesmerter og skulderbladsdysfunktioner.
Følgelig kræver håndtering af kronisk smerte klinisk funktionel bedring og smertelindring, som er afgørende for at opretholde dagligdagen.
Derfor er det bydende nødvendigt at forske i centrale tilpasninger og respiration i kronisk smertebehandling, men det er stadig utilstrækkeligt udforsket.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hyeonmo Im, BSc
- Telefonnummer: +82)1066855354
- E-mail: gwg04273@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 62399
- Honam University
-
Kontakt:
- Hyeonmo Im, BSc
- Telefonnummer: +82)1066855354
- E-mail: gwg04273@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne blev frivilligt rekrutteret fra kirkemedlemmer, som klagede over symptomer på central sensibilisering og blev registreret i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover.
- Personer, der scorer 40 eller derover på Central Sensibilization Inventory for Koreans (CSI-K).
- Personer, der giver samtykke til brug og offentliggørelse af deres personlige oplysninger og ønsker at deltage i vurderingsmålinger.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med lunge-, hjerte- eller luftvejssygdomme.
- Personer med svær hypertension, defineret som systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg.
- Personer med kognitive svækkelser.
- Personer, der udtrykker ønske om at trække sig fra undersøgelsen i løbet af dens varighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
central sensibilisering
Personer, der scorede over 40 i vurderingen af den centrale sensibiliseringsopgørelse for koreanere (CSI-K).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: I vurderingsperioden
|
Denne undersøgelse brugte Self Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) til at vurdere åndedrætsfunktionen.
SEBQ er et selvadministreret spørgeskema designet til at måle symptomer og sværhedsgrad forbundet med respiratorisk dysfunktion.
Den består af 25 punkter, hver bedømt på en 4-punkts skala (0 = slet ikke, til 3 = meget meget), med en samlet mulig score fra 0 til 75.
Selvom der ikke er nogen endelig cutoff-score for SEBQ, betragter eksperter en samlet score over 25 for at indikere et problem med åndedrætsfunktionen.
SEBQ har en test-retest reliabilitet (ICC) på 0,89 og intern konsistens (Cronbach's α) på 0,93.
|
I vurderingsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyunjoong Kim, PhD, Gwangju Health University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1014223-202405-HR-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .