- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06485414
Investigare l'associazione tra sensibilizzazione centrale e disturbi del modello respiratorio
29 giugno 2024 aggiornato da: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Indagine sull'associazione tra sensibilizzazione centrale e disturbi del modello respiratorio: uno studio trasversale conforme a STROBE
I disturbi del modello respiratorio possono causare problemi meccanici, fisiologici e psicologici nel corpo, contribuendo all’inizio e alla cronicità del dolore.
Pertanto, considerare i modelli respiratori è significativo nella gestione del dolore cronico, ma la ricerca diretta sulla sensibilizzazione centrale e sui disturbi del modello respiratorio rimane scarsa.
Questo studio si propone di analizzare la correlazione tra sensibilizzazione centrale e disturbi del pattern respiratorio negli adulti valutando sia la respirazione che il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi del modello respiratorio influiscono sulla coscienza e sul corpo in base ai modelli respiratori, portando a disturbi fisiologici, meccanici e psicologici.
A differenza dei normali schemi respiratori facilitati da un’appropriata attività diaframmatica, gli schemi scorretti spesso mostrano un ridotto impegno diaframmatico.
I modelli di respirazione toracica sono prevalenti tra i pazienti con dolore cronico, caratterizzati da un movimento limitato del segmento superiore del torace a causa di una respirazione impropria prolungata senza sintomi patologici specifici.
Gli studi di fluoroscopia rivelano diaframmi appiattiti e tesi con mobilità relativa ridotta, che coinvolgono maggiormente i muscoli accessori e inspiratori nella ventilazione.
Modelli respiratori funzionali biologicamente insostenibili sono correlati a problemi muscoloscheletrici cronici e dolore.
Ricerche precedenti stabiliscono associazioni tra modelli respiratori inappropriati e dolore lombare cronico e disfunzioni scapolari.
Di conseguenza, la gestione clinica del dolore cronico richiede il recupero funzionale e il sollievo dal dolore, cruciali per sostenere la vita quotidiana.
Pertanto, la ricerca sugli adattamenti centrali e sulla respirazione nella gestione del dolore cronico è fondamentale, ma rimane insufficientemente esplorata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hyeonmo Im, BSc
- Numero di telefono: +82)1066855354
- Email: gwg04273@naver.com
Luoghi di studio
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Gwangju, Corea, Repubblica di, 62399
- Honam University
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Contatto:
- Hyeonmo Im, BSc
- Numero di telefono: +82)1066855354
- Email: gwg04273@naver.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono stati reclutati volontariamente tra i membri della chiesa che lamentavano sintomi di sensibilizzazione centrale e sono stati registrati secondo i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su.
- Individui con un punteggio pari o superiore a 40 nell'inventario centrale di sensibilizzazione per i coreani (CSI-K).
- Individui che acconsentono all'utilizzo e alla pubblicazione dei propri dati personali e desiderano partecipare alle misurazioni di valutazione.
Criteri di esclusione:
- Individui con malattie polmonari, cardiache o respiratorie.
- Individui con ipertensione grave, definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg.
- Individui con deficit cognitivi.
- Individui che esprimono la volontà di ritirarsi dallo studio durante la sua durata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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sensibilizzazione centrale
Individui che hanno ottenuto un punteggio superiore a 40 nella valutazione del Central Sensitization Inventory for Koreas (CSI-K).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione respiratoria
Lasso di tempo: Durante il periodo di valutazione
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Questo studio ha utilizzato il questionario di autovalutazione della respirazione (SEBQ) per valutare la funzione respiratoria.
Il SEBQ è un questionario autosomministrato progettato per misurare i sintomi e la gravità associati alla disfunzione respiratoria.
È composto da 25 item, ciascuno valutato su una scala a 4 punti (0 = per niente, a 3 = moltissimo), con un punteggio totale possibile compreso tra 0 e 75.
Sebbene non esista un punteggio limite definitivo per il SEBQ, gli esperti considerano un punteggio totale superiore a 25 per indicare un problema con la funzione respiratoria.
Il SEBQ ha un'affidabilità test-retest (ICC) di 0,89 e una coerenza interna (α di Cronbach) di 0,93.
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Durante il periodo di valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyunjoong Kim, PhD, Gwangju Health University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
3 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1014223-202405-HR-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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