- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06485414
Badanie związku między uczuleniem ośrodkowym a zaburzeniami wzorca oddychania
29 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Badanie związku między uczuleniem ośrodkowym a zaburzeniami wzorca oddychania: badanie przekrojowe zgodne ze standardem STROBE
Zaburzenia wzorca oddychania mogą powodować problemy mechaniczne, fizjologiczne i psychologiczne w organizmie, przyczyniając się do inicjacji i chroniczności bólu.
Dlatego uwzględnienie wzorców oddychania jest istotne w leczeniu przewlekłego bólu, jednak bezpośrednie badania nad uczuleniem ośrodkowym i zaburzeniami wzorca oddychania są nadal skąpe.
Celem tego badania jest analiza korelacji między uczuleniem ośrodkowym a zaburzeniami wzorca oddychania u dorosłych poprzez ocenę zarówno oddychania, jak i bólu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia wzorca oddychania wpływają na świadomość i ciało zgodnie ze wzorcami oddechowymi, prowadząc do zaburzeń fizjologicznych, mechanicznych i psychicznych.
W przeciwieństwie do normalnych wzorców oddychania, na które wpływa odpowiednia aktywność przepony, nieprawidłowe wzorce często wykazują zmniejszone zaangażowanie przepony.
U pacjentów z bólem przewlekłym dominują wzorce oddychania klatką piersiową, które charakteryzują się ograniczoną ruchomością górnego odcinka klatki piersiowej na skutek długotrwałego nieprawidłowego oddychania bez specyficznych objawów patologicznych.
Badania fluoroskopowe ujawniają spłaszczone i napięte przepony o zmniejszonej ruchomości względnej, co powoduje większe obciążenie mięśni dodatkowych i wdechowych podczas wentylacji.
Biologicznie niezrównoważone funkcjonalne wzorce oddychania korelują z przewlekłymi problemami mięśniowo-szkieletowymi i bólem.
Wcześniejsze badania ustaliły powiązania między nieprawidłowymi wzorcami oddychania a przewlekłym bólem dolnej części pleców i dysfunkcjami łopatek.
W związku z tym leczenie przewlekłego bólu wymaga klinicznie powrotu do zdrowia i złagodzenia bólu, co jest kluczowe dla utrzymania codziennego życia.
Dlatego badanie adaptacji ośrodkowej i oddychania w leczeniu bólu przewlekłego jest konieczne, ale pozostaje niewystarczająco zbadane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyeonmo Im, BSc
- Numer telefonu: +82)1066855354
- E-mail: gwg04273@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gwangju, Republika Korei, 62399
- Honam University
-
Kontakt:
- Hyeonmo Im, BSc
- Numer telefonu: +82)1066855354
- E-mail: gwg04273@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostali dobrowolnie rekrutowani spośród członków kościoła, którzy skarżyli się na objawy uczulenia ośrodkowego i zostali zarejestrowani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
- Osoby, które uzyskały 40 lub więcej punktów w Centralnym Inwentarzu Uczulenia dla Koreańczyków (CSI-K).
- Osoby, które wyrażają zgodę na wykorzystanie i publikację swoich danych osobowych i chcą wziąć udział w pomiarach oceniających.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami płuc, serca lub układu oddechowego.
- Osoby z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, definiowanym jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg.
- Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Osoby, które wyrażą chęć wycofania się z badania w trakcie jego trwania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uczulenie ośrodkowe
Osoby, które uzyskały powyżej 40 punktów w ocenie Centralnego Inwentarza Uczulania dla Koreańczyków (CSI-K).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: W okresie oceny
|
W badaniu tym wykorzystano Kwestionariusz Samooceny Oddychania (SEBQ) do oceny czynności oddechowej.
SEBQ to kwestionariusz do samodzielnego stosowania, przeznaczony do pomiaru objawów i nasilenia związanych z dysfunkcją układu oddechowego.
Składa się z 25 pozycji, każda oceniana w 4-punktowej skali (0 = wcale, do 3 = bardzo), a łączny możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 75.
Chociaż nie ma ostatecznej wartości granicznej dla SEBQ, eksperci uważają, że całkowity wynik powyżej 25 wskazuje na problem z funkcją oddechową.
SEBQ ma niezawodność testu-retestu (ICC) wynoszącą 0,89 i spójność wewnętrzną (α Cronbacha) wynoszącą 0,93.
|
W okresie oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyunjoong Kim, PhD, Gwangju Health University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1014223-202405-HR-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .