- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06485414
Undersøker sammenhengen mellom sentral sensibilisering og pustemønsterforstyrrelser
29. juni 2024 oppdatert av: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Undersøkelse av sammenhengen mellom sentral sensibilisering og pustemønsterforstyrrelser: En STROBE-kompatibel tverrsnittsstudie
Pustemønsterforstyrrelser kan forårsake mekaniske, fysiologiske og psykologiske problemer i kroppen, noe som bidrar til initiering og kroniske smerte.
Derfor er det viktig å vurdere pustemønstre for å håndtere kronisk smerte, men direkte forskning på sentral sensibilisering og pustemønsterforstyrrelser er fortsatt lite.
Denne studien tar sikte på å analysere sammenhengen mellom sentral sensibilisering og pustemønsterforstyrrelser hos voksne ved å vurdere både respirasjon og smerte.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pustemønsterforstyrrelser påvirker bevisstheten og kroppen i henhold til respirasjonsmønstre, noe som fører til fysiologiske, mekaniske og psykologiske forstyrrelser.
I motsetning til normale pustemønstre tilrettelagt av passende diafragmatisk aktivitet, viser ukorrekte mønstre ofte redusert diafragmatisk engasjement.
Pustemønstre i brystet er utbredt blant pasienter med kroniske smerter, preget av begrenset bevegelse av øvre brystsegment på grunn av langvarig feil respirasjon uten spesifikke patologiske symptomer.
Fluoroskopistudier avslører flate og anspente membraner med redusert relativ mobilitet, noe som impliserer tilbehør og inspirasjonsmuskler i større grad ved ventilasjon.
Biologisk uholdbare funksjonelle pustemønstre korrelerer med kroniske muskel- og skjelettproblemer og smerte.
Tidligere forskning etablerer assosiasjoner mellom upassende pustemønster og kroniske korsryggsmerter og skulderbladsdysfunksjoner.
Følgelig krever behandling av kronisk smerte klinisk funksjonell restitusjon og smertelindring, avgjørende for å opprettholde dagliglivet.
Derfor er det avgjørende å forske på sentrale tilpasninger og respirasjon i kronisk smertebehandling, men det er fortsatt utilstrekkelig utforsket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hyeonmo Im, BSc
- Telefonnummer: +82)1066855354
- E-post: gwg04273@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 62399
- Honam University
-
Ta kontakt med:
- Hyeonmo Im, BSc
- Telefonnummer: +82)1066855354
- E-post: gwg04273@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne ble frivillig rekruttert fra kirkemedlemmer som klaget over symptomer på sentral sensibilisering og ble registrert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 år og oppover.
- Individer som scorer 40 eller høyere på Central Sensibilization Inventory for Koreans (CSI-K).
- Personer som samtykker til bruk og publisering av deres personopplysninger og ønsker å delta i vurderingsmålinger.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med lunge-, hjerte- eller luftveissykdommer.
- Personer med alvorlig hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg.
- Personer med kognitive svikt.
- Personer som uttrykker et ønske om å trekke seg fra studien i løpet av dens varighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sentral sensibilisering
Personer som scoret over 40 i vurderingen av Central Sensibilization Inventory for Koreans (CSI-K).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: I vurderingsperioden
|
Denne studien brukte Self Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) for å vurdere respirasjonsfunksjonen.
SEBQ er et selvadministrert spørreskjema designet for å måle symptomer og alvorlighetsgrad forbundet med respirasjonsdysfunksjon.
Den består av 25 elementer, hver vurdert på en 4-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt, til 3 = veldig mye), med en total mulig poengsum fra 0 til 75.
Selv om det ikke er noen definitiv cutoff-score for SEBQ, vurderer eksperter en totalscore over 25 for å indikere et problem med respirasjonsfunksjonen.
SEBQ har en test-retest reliabilitet (ICC) på 0,89 og intern konsistens (Cronbachs α) på 0,93.
|
I vurderingsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyunjoong Kim, PhD, Gwangju Health University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1014223-202405-HR-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .