- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06485414
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen zentraler Sensibilisierung und Atemmusterstörungen
29. Juni 2024 aktualisiert von: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen zentraler Sensibilisierung und Atemmusterstörungen: Eine STROBE-konforme Querschnittsstudie
Störungen des Atemmusters können mechanische, physiologische und psychologische Probleme im Körper verursachen und zur Entstehung und Chronifizierung von Schmerzen beitragen.
Daher ist die Berücksichtigung von Atemmustern bei der Behandlung chronischer Schmerzen von Bedeutung, direkte Forschung zu zentraler Sensibilisierung und Atemmusterstörungen bleibt jedoch rar.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen zentraler Sensibilisierung und Atemmusterstörungen bei Erwachsenen zu analysieren, indem sowohl Atmung als auch Schmerzen beurteilt werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Störungen des Atemmusters wirken sich entsprechend den Atemmustern auf das Bewusstsein und den Körper aus und führen zu physiologischen, mechanischen und psychologischen Störungen.
Im Gegensatz zu normalen Atemmustern, die durch eine angemessene Zwerchfellaktivität erleichtert werden, weisen falsche Muster häufig eine verminderte Zwerchfellaktivierung auf.
Bei Patienten mit chronischen Schmerzen sind Brustatmungsmuster weit verbreitet, die durch eine eingeschränkte Bewegung des oberen Brustsegments aufgrund längerer Fehlatmung ohne spezifische pathologische Symptome gekennzeichnet sind.
Durchleuchtungsuntersuchungen zeigen abgeflachte und angespannte Zwerchfelle mit verminderter relativer Beweglichkeit, was eine stärkere Beteiligung der Hilfs- und Inspirationsmuskulatur an der Beatmung zur Folge hat.
Biologisch nicht nachhaltige funktionelle Atemmuster korrelieren mit chronischen Problemen und Schmerzen des Bewegungsapparates.
Frühere Untersuchungen haben Zusammenhänge zwischen unangemessenen Atemmustern und chronischen Schmerzen im unteren Rücken sowie Funktionsstörungen der Schulterblätter festgestellt.
Folglich erfordert die klinische Behandlung chronischer Schmerzen eine funktionelle Erholung und Schmerzlinderung, die für die Aufrechterhaltung des täglichen Lebens von entscheidender Bedeutung sind.
Daher ist die Erforschung zentraler Anpassungen und Atmung bei der Behandlung chronischer Schmerzen unerlässlich, wird jedoch noch nicht ausreichend erforscht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hyeonmo Im, BSc
- Telefonnummer: +82)1066855354
- E-Mail: gwg04273@naver.com
Studienorte
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Gwangju, Korea, Republik von, 62399
- Honam University
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Kontakt:
- Hyeonmo Im, BSc
- Telefonnummer: +82)1066855354
- E-Mail: gwg04273@naver.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer wurden freiwillig aus Kirchenmitgliedern rekrutiert, die über Symptome einer zentralen Sensibilisierung klagten, und wurden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien registriert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Personen mit einem Wert von 40 oder mehr im Zentralen Sensibilisierungsinventar für Koreaner (CSI-K).
- Personen, die der Nutzung und Veröffentlichung ihrer personenbezogenen Daten zustimmen und an Beurteilungsmessungen teilnehmen möchten.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Lungen-, Herz- oder Atemwegserkrankungen.
- Personen mit schwerer Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg.
- Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen.
- Personen, die den Wunsch äußern, sich während der Studiendauer von der Studie zurückzuziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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zentrale Sensibilisierung
Personen, die bei der Bewertung des Central Sensitization Inventory for Koreans (CSI-K) über 40 Punkte erzielt haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atmungsfunktion
Zeitfenster: Während des Beurteilungszeitraums
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Diese Studie nutzte den Self Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) zur Beurteilung der Atemfunktion.
Der SEBQ ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Messung der Symptome und des Schweregrads im Zusammenhang mit Atemstörungen.
Es besteht aus 25 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (0 = überhaupt nicht bis 3 = sehr), mit einer möglichen Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 75.
Zwar gibt es für den SEBQ keinen definitiven Cutoff-Score, Experten gehen jedoch davon aus, dass ein Gesamtscore über 25 auf ein Problem mit der Atemfunktion hinweist.
Der SEBQ hat eine Test-Retest-Reliabilität (ICC) von 0,89 und eine interne Konsistenz (Cronbachs α) von 0,93.
|
Während des Beurteilungszeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyunjoong Kim, PhD, Gwangju Health University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1014223-202405-HR-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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