Hodnocení U-AKIpredTM pro predikci AKI u kriticky nemocných pacientů do 12 hodin: multicentrická prospektivní kohortová studie
4. července 2024 aktualizováno: tao zhihua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cílem naší studie je vyhodnotit U-AKIpredTM pro predikci AKI u kriticky nemocných do 12 hodin multicentrickými prospektivními kohortami.
AKI byla diagnostikována podle kritérií pro zlepšení globálních výsledků onemocnění ledvin (KDIGO).
Navrhli jsme pět aspektů, včetně celkového hodnocení účinnosti přizpůsobení, kalibrační křivky, kvantifikace kalibračního výkonu, kvantifikace diskriminačního výkonu, kvantifikace klinické užitečnosti pro hodnocení externího validačního modelu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Sun, Doctor
- Telefonní číslo: 0571-87783752
- E-mail: stzr@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Wang Weilin
- Telefonní číslo: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kriticky nemocní pacienti, kteří zůstali na JIP déle než 24 hodin;
- pacientů starších 18 let.
Kritéria vyloučení:
- pacientům přijatým na JIP bylo diagnostikováno akutní poškození ledvin;
- pacientům, kteří byli přijati na JIP, bylo diagnostikováno akutní onemocnění ledvin;
- pacientům přijatým na JIP bylo diagnostikováno chronické onemocnění ledvin;
- pacienti přijatí na JIP podstoupili dialýzu ledvin;
- pacienti přijatí na JIP podstoupili transplantaci ledviny;
- Těhotná žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt AKI
Časové okno: 12 hodin
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0605
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .